- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06845189
Rôle des exercices de vol modifié sur la dyskinésie scapulaire à l'épaule gelée
Rôle des exercices de vol à modification sur la dyskinésie scapulaire chez les patients atteints d'épaule congelée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dyskinésie scapulaire est considérée comme la cinématique scapulaire altérée, présentant une rotation ascendante scapulaire accrue et l'éminence de la frontière médiale chez les patients atteints de lésions de l'épaule. Les patients atteints d'épaule congelée présentent un certain degré de dyskinésie scapulaire. L'objectif de l'étude est de découvrir le rôle des exercices de vol à modification dans la gestion de la dyskinésie scapulaire chez les patients atteints d'épaules congelées. Cette étude clinique randomisée en simple aveugle sera menée au centre d'étude approuvé au Pakistan de Lahore. L'étude respectera les principes éthiques conformément à la déclaration d'Helsinki. Les données de base des participants à la douleur, à l'activation musculaire, à la ROM, à la dyskinésie scapulaire, à la force musculaire, à la limitation fonctionnelle et au bien-être des participants seront enregistrées. Le groupe A recevra les exercices de vol à modification de trois jours par semaine pendant six semaines, le groupe B recevra le protocole de thérapie physique conventionnel trois jours par semaine pendant six semaines. Les résultats seront évalués au départ, après la troisième semaine et après la semaine six.
Les données seront enregistrées à l'aide de questionnaires, de Proforma et des autres outils de mesure des résultats répertoriés. Sur la base de la normalité des données, un test paramétrique approprié ou un test non paramétrique sera appliqué pour la comparaison intra et inter-groupe.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients des deux sexes
- Patients de 35 à 55 ans
- Score de test de diapositive de scapulaire latéral modifié> 1,4 cm
- Douleur sur EVA ≥4 sur 10.
- Douleur à l'épaule pendant au moins 3 mois
- Épaule congelée unilatérale diagnostiquée
- Rotation ascendante scapulaire limitée, modèle capsulaire (rotation externe plus limitée que l'enlèvement),
- Disposition scapulaire et proéminence de la frontière médiale inférieure visible.
Critères d'exclusion:
- Les patients avec des épaules congelées ayant moins de 90 degrés de flexion et d'abduction.
- Participants souffrant de douleur radiculaire cervicale
- Femmes enceintes
- Présence de drapeaux rouges au traitement
- Histoire du traumatisme récent à la colonne vertébrale ou au complexe d'épaule.
- Antécédents de chirurgie récente de l'épaule
- Tout déficit neurologique, c'est-à-dire l'omoplate ailée
- D'autres pathologies comme la myélopathie cervicale et le disque cervical prolapsé.
- Cas connus de maladies neurologiques, radiculopathiques et inflammatoires.
- Ayant des déformations vertébrales telles que la scoliose ou la cyphose.
- Trouble vestibulaire ou respiratoire, déficience auditive ou cognitive
- Prendre des médicaments qui peuvent affecter l'équilibre et la coordination.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices de vol modifié
Les participants recevront un ensemble prescrit d'exercices de vol modifié
|
L'ensemble prescrit d'exercices de vol modifiés sera appliqué
|
|
Comparateur actif: Traitement de physiothérapie conventionnel
Les participants recevront un traitement de physiothérapie conventionnel pour l'épaule glacée.
|
Traitement de physiothérapie conventionnel pour l'épaule glacée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de douleur
Délai: base de base, à la semaine 3 et à la semaine 6
|
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
|
base de base, à la semaine 3 et à la semaine 6
|
|
Dyskinésie scapulaire
Délai: base de base, à la semaine 3 et à la semaine 6
|
Score de test de diapositive scapulaire latéral modifié à l'aide de l'étrier Vernier
|
base de base, à la semaine 3 et à la semaine 6
|
|
Éventail du scapulaire et du mouvement des épaules
Délai: base de base, à la semaine 3 et à la semaine 6
|
L'amplitude des mouvements sélectionnés sera mesurée sur goniomètre
|
base de base, à la semaine 3 et à la semaine 6
|
|
Force musculaire
Délai: base de base, à la semaine 3 et à la semaine 6
|
La force musculaire des muscles sélectionnés sera mesurée par test musculaire manuel
|
base de base, à la semaine 3 et à la semaine 6
|
|
Activation musculaire
Délai: base de base, à la semaine 3 et à la semaine 6
|
L'activation musculaire des muscles sélectionnés sera mesurée par électromyographie biofeedback
|
base de base, à la semaine 3 et à la semaine 6
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fonctions d'épaule
Délai: base de base, à la semaine 3 et à la semaine 6
|
Les fonctions de l'épaule seront évaluées à l'aide de l'indice de douleur et d'invalidité (SPADI-U)
|
base de base, à la semaine 3 et à la semaine 6
|
|
Bien-être
Délai: base de base, à la semaine 3 et à la semaine 6
|
Le bien-être des participants sera évalué à l'aide de l'indice de bien-être de l'OMS 5
|
base de base, à la semaine 3 et à la semaine 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wajida Perveen, School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & IOD (NUMS Rawalpindi)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 109/ERC/CMH/LMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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