- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06845683
뇌졸중 생존자에 대한 이중 작업 및 진보적 인 벽 스쿼트 훈련의 영향
뇌졸중 생존자의 인식, 균형 및 기능적 이동성에 대한 이중 작업 및 진보적 인 벽 스쿼트 훈련의 영향
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 혈관 또는 파열 된 혈관이 혈관을 방해하여 뇌의 비정상적인 혈류를 유발하는 신경계 장애입니다. 이것은 뇌 세포의 예기치 않은 사망으로 이어지고 우울증과 치매와 같은 질병을 악화시킬 수 있습니다. 높은 빈도와 비율로 인해 건강과 사회적 결과가 심각한 질병입니다. 뇌졸중은 유럽 인구의 9.2%에 영향을 미치며 매년 100,000 명당 191.9의 비율로 영향을 미칩니다. 추정에 따르면,이 질병에서 살아남은 사람들의 25 ~ 74%는 일상적인 활동에 도움이 필요하거나 일상 활동에 전적으로 의존해야합니다. 뇌졸중의 주요 장기 효과는 감염증, 마비, 운동 장애,인지 적 감소 및 언어 어려움입니다.
이중 작업 훈련에는 운동 작업과 동시에인지 작업을 수행해야합니다. 이 방법의 정당화는 많은 일상적인 작업이 멀티 태스킹을 필요로하며, 이중 작업 훈련은 뇌 가소성과 두 시스템의 상호 작용을 촉진함으로써인지 및 운동 능력을 향상시킬 수 있다는 것입니다. 이중 작업 훈련에서인지 과제 (예 : 동물 명명 또는 뒤로 계산)는 벽 스쿼트라는 저 사지 강화 운동과 결합됩니다. 두 작업 모두 각 사람의 성과에 따라 난이도와 강도가 점차 증가합니다. 이 훈련은인지 능력, 균형 및 기능적 이동성을 향상시키기 위해 노력하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54840
- Society Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이 : 45 세에서 65 세 사이의 뇌졸중 환자.
- 단일 허혈성 뇌졸중을 가진 개인.
- 스트로킹 후 처음 2 개월 이내에. (아 급성 단계)
- 운동을 방해하는 급성 조건없이 의학적으로 안정.
- 미니 멘탈 상태 시험 (MMSE) 점수 ≥24
- 도움없이 10m을 걷는 능력
제외 기준 :
- 불안정한 의학적 상태 (심혈관, 호흡기 또는 기타 의학적 상태)
- 최근 뇌졸중 또는 의료 사건
- 다른 신경 학적 조건 (예 : 파킨슨 병)의 존재와 같은 다른 신경 학적 조건.
- 제어되지 않은 고혈압 : 수축기 BP> 160 mm Hg 또는 이완기 BP> 100 mm HG
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진보적 인 벽 스쿼트와인지 훈련을 결합합니다
그룹 A는 일상적인 재활과 함께 이중 작업 중재 (진보적 벽 스쿼트와인지 훈련을 결합)를 받게됩니다.
이 그룹은 8 주 동안 일주일에 3 회 45 분의 치료 세션을 거치며 신중한 감독으로 점진적인 벽 스쿼트 운동을 점차적으로 강화하여인지 작업과 함께 안전과 적절한 형태를 보장하는 데 중점을 둡니다.
|
진행성 벽 스쿼트 운동은 135 °의 무릎 굴곡 각도로 시작하여 20 초 동안이 위치를 유지하도록 지시하고 운동 진행 상황이 진행되며, 무릎 관절 각도는 95 ° 단계에 도달 할 때까지 또는 참가자가 더 이상 계급 피로로 인해 타겟 값에서 무릎 관절 각도를 유지할 수 없을 때까지 10 ° 감소합니다.
단어의 리콜 및 앞으로의 카운트 (1, 4, 7, 10 ...) 및 뒤로 (... 10, 7, 4, 1) 숫자에 3을 추가하여 개입하는 동안의인지 적 과제.
지속 된 스트레칭 (스트레치당 10 초, 세션 당 총 10 회 반복) 및 능동 운동 운동 범위 (세션 당 10 회 반복)는 일상적인 재활에서 상부 및 하부 사지를 목표로합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 진보적 인 벽 스쿼트
그룹 B는 일상적인 재활과 함께 단일 태스크 중재 (진보적 인 벽 스쿼트 포함)를 받게됩니다.
느린 지속 스트레칭 (스트레치당 10 초, 세션 당 총 10 회 반복) 및 상부 및 하부 사지를 목표로하는 활성 운동 연습 (세션 당 10 회 반복)을 포함하는 일상적인 재활.
이 그룹은 8 주 동안 일주일에 3 회 45 분의 치료 세션을 거칠 것입니다.
|
진행성 벽 스쿼트 운동은 135 °의 무릎 굴곡 각도로 시작하여 20 초 동안이 위치를 유지하도록 지시하고 운동 진행 상황이 진행되며, 무릎 관절 각도는 95 ° 단계에 도달 할 때까지 또는 참가자가 더 이상 계급 피로로 인해 타겟 값에서 무릎 관절 각도를 유지할 수 없을 때까지 10 ° 감소합니다.
지속 된 스트레칭 (스트레치당 10 초, 세션 당 총 10 회 반복) 및 능동 운동 운동 범위 (세션 당 10 회 반복)는 일상적인 재활에서 상부 및 하부 사지를 목표로합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모카 (몬트리올인지 평가)
기간: 8 주
|
인지 장애의 존재를 식별하기위한 잘 갖춘 스크리닝 방법은 MOCA입니다.
마무리하는 데 약 10 분이 걸립니다.
언어, 추상 추론, 집행 기능, 오리엔테이션, 지연 리콜,주의 및 Visuospatial 기술을 평가합니다.
MOCA는 더 넓은 범위의 도메인을 포함하기 때문에 MMSE보다 더 민감하고 구체적입니다.
|
8 주
|
|
Tinneti Poma (균형, 걸음 걸이)
기간: 8 주
|
Tinetti 척도는 걸음 걸이와 균형을 평가하기위한 도구입니다.
이 시험은 임상 적으로 사용하여 보행 시간과 균형의 변화를 평가하고 대상의 현재 이동성 수준을 확인하기 위해 사용됩니다.
총 포마 (POMA-T)를 구성하는 두 가지 하위 스케일은 보행 평가 척도 (POMA-G라고도 함)와 균형 평가 척도 (POMA-B라고도 함)입니다.
최대 점수는 28 점입니다. 구체적으로, POMA-B는 최대 점수가 16이고 Poma-G의 최대 점수는 12입니다.
|
8 주
|
|
Rivermead Mobility Index
기간: 8 주
|
RMI는 환자의 이동성 정도를 평가하는 척도이며, 관찰 섹션과 함께 14 개의 질문이 있습니다.
이 색인은 침대에서 나가고, 앉아 있고, 균형을 유지하고, 서서 서 있고, 보조를 유지하고, 주변을 돌아 다니고, 실내와 외부를 걷고, 계단을 올라 가고, 내려오고, 바닥에서 물건을 집어 들고, 샤워를하고 달리는 것과 같은 업무를 수행하는 개인의 능력을 평가합니다.
모든 활동은 가능하다면 한 지점을받습니다.
점수가 14 미만인 경우, 그 사람은 이동성 문제가 있음을 시사합니다. 점수가 15 인 경우 전혀 문제가 없음을 의미합니다.
|
8 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Morice E, Moncharmont J, Jenny C, Bruyneel AV. Dancing to improve balance control, cognitive-motor functions and quality of life after stroke: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 30;10(9):e037039. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037039.
- Buvarp D, Rafsten L, Sunnerhagen KS. Predicting Longitudinal Progression in Functional Mobility After Stroke: A Prospective Cohort Study. Stroke. 2020 Jul;51(7):2179-2187. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029913. Epub 2020 Jun 17.
- Lee Y, Kim K. The influence of Gait Training Combined with Portable Functional Electrical Stimulation on motor function, balance and gait ability in stroke patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(6):1171-1178. doi: 10.3233/BMR-210154.
- Hurd MD, Goel I, Sakai Y, Teramura Y. Current status of ischemic stroke treatment: From thrombolysis to potential regenerative medicine. Regen Ther. 2021 Oct 12;18:408-417. doi: 10.1016/j.reth.2021.09.009. eCollection 2021 Dec.
- Spano B, Lombardi MG, De Tollis M, Szczepanska MA, Ricci C, Manzo A, Giuli S, Polidori L, Griffini IA, Adriano F, Caltagirone C, Annicchiarico R. Correction: Spano et al. Effect of Dual-Task Motor-Cognitive Training in Preventing Falls in Vulnerable Elderly Cerebrovascular Patients: A Pilot Study. Brain Sci. 2022, 12, 168. Brain Sci. 2024 Apr 11;14(4):370. doi: 10.3390/brainsci14040370.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .