- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06845683
Effekter af dobbeltopgave og progressiv væg squat-træning hos overlevende slagtilfælde
Effekter af dobbeltopgave og progressiv vægkugeruddannelse på kognition, balance og funktionel mobilitet hos overlevende slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et slagtilfælde er en neurologisk lidelse, hvor blodpropper eller brudte kar forhindrer blodkar, hvilket forårsager unormal blodgennemstrømning i hjernen. Dette kan føre til den uventede død af hjerneceller og forværre sygdomme som depression og demens. Det er en sygdom med betydelige sundhedsmæssige og sociale konsekvenser på grund af dens høje frekvens og hastighed. Slag menes at påvirke 9,2% af befolkningen i Europa med en sats på 191,9 pr. 100.000 mennesker årligt. I henhold til estimater har mellem 25 og 74% af dem, der overlever denne sygdom, brug for hjælp eller bliver helt afhængige af deres daglige aktiviteter. De primære langvarige virkninger af et slagtilfælde er dysfagi, lammelse, motorisk svækkelse, kognitiv tilbagegang og tale vanskeligheder.
Træning med dobbeltopgave indebærer at udføre en motorisk opgave og en kognitiv opgave på samme tid. Denne metodes begrundelse er, at mange daglige opgaver kræver multitasking, og træning med dobbeltopgave kan forbedre både kognitive og motoriske evner ved at fremme hjernens plasticitet og interaktion mellem de to systemer. I den dobbelte opgaveuddannelse kombineres kognitiv opgave (som at navngive dyr eller tælle baglæns) med en styrkestyrke af underekstremitet kaldet væg squats. Begge opgaver stiger gradvist i vanskeligheder og intensitet baseret på hvor godt hver person klarer sig. Ved at teste muskelstyrke, udholdenhed og koordinering af overlevende af slagtilfælde såvel som deres opmærksomhed, hukommelse og udøvende funktion søger denne træning at forbedre deres kognitive evner, balance og funktionel mobilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54840
- Society Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: Slagpatienter i alderen 45 til 65 år.
- Personer med et enkelt iskæmisk slagtilfælde.
- Inden for de første 2 måneder efter slagtilfælde. (Subakut fase)
- Medicinsk stabil uden akutte forhold, der forstyrrer træning.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥24
- Evne til at gå 10 m uden hjælp
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile medicinske tilstande (kardiovaskulær, åndedrætsværn eller andre medicinske tilstande)
- Seneste slagtilfælde eller medicinsk begivenhed
- Andre neurologiske tilstande, såsom tilstedeværelse af andre neurologiske tilstande (f.eks. Parkinsons sygdom).
- Ukontrolleret hypertension: Systolisk BP> 160 mm Hg eller diastolisk BP> 100 mm Hg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombination af progressive væg squats med kognitiv træning
Gruppe A modtager indgreb med dobbeltopgaver (kombinerer progressive vægknapper med kognitiv træning) sammen med rutinemæssig rehabilitering.
Gruppen gennemgår 45 minutters behandlingssession tre gange om ugen over en periode på otte uger, der fokuserer på gradvist at intensivere de progressive Wall Squat -øvelser med omhyggelig tilsyn for at sikre sikkerhed og korrekt form sammen med kognitive opgaver.
|
Progressive Wall Squat -øvelser begynder med en knæfleksionsvinkel på 135 °, instrueret om at holde denne position i 20 sekunder, træning skrider frem, knæledets vinkel reduceres med 10 °, indtil de når 95 ° -stadiet, eller indtil deltagerne ikke længere kan opretholde knæledets vinkel inden for 5 ° af målværdien på grund af volalitet.
Kognitive opgaver under interventionen, herunder tilbagekaldelse af ord og tælling fremad (1, 4, 7, 10 ...) og bagud (... 10, 7, 4, 1) ved at tilføje 3 til cifrene.
Vedvarende strækning (med holdtid på 10 sekunder pr. Strækning, i alt 10 gentagelser pr. Session) og aktivt bevægelsesøvelser (10 gentagelser pr. Session), der er målrettet både de øvre og nedre ekstremiteter i rutinemæssig rehabilitering.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Progressive Wall Squats
Gruppe B vil modtage enkeltopgaver (involverer progressive vægskvæg) sammen med rutinemæssig rehabilitering.
En rutinemæssig rehabilitering omfatter langsom vedvarende strækning (med holdetid på 10 sekunder pr. Strækning, i alt 10 gentagelser pr. Session) og aktivt bevægelsesøvelser (10 gentagelser pr. Session), der er rettet mod både de øvre og nedre ekstremiteter.
Gruppen gennemgår 45 minutters behandlingssession tre gange om ugen over en periode på otte uger.
|
Progressive Wall Squat -øvelser begynder med en knæfleksionsvinkel på 135 °, instrueret om at holde denne position i 20 sekunder, træning skrider frem, knæledets vinkel reduceres med 10 °, indtil de når 95 ° -stadiet, eller indtil deltagerne ikke længere kan opretholde knæledets vinkel inden for 5 ° af målværdien på grund af volalitet.
Vedvarende strækning (med holdtid på 10 sekunder pr. Strækning, i alt 10 gentagelser pr. Session) og aktivt bevægelsesøvelser (10 gentagelser pr. Session), der er målrettet både de øvre og nedre ekstremiteter i rutinemæssig rehabilitering.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 8 uger
|
En vellidt screeningsmetode til identifikation af tilstedeværelsen af kognitiv svækkelse er MOCA.
Det tager cirka ti minutter at afslutte.
Den vurderer sprog, abstrakt ræsonnement, udøvende funktion, orientering, forsinket tilbagekaldelse, opmærksomhed og visuospatiale færdigheder.
MOCA er mere følsom og specifik end MMSE, fordi den dækker en bredere række domæner.
|
8 uger
|
|
Tinneti poma (balance, gang)
Tidsramme: 8 uger
|
Tinetti -skalaen er et værktøj til vurdering af gang og balance.
Testen bruges klinisk til at evaluere ændringer i gangtid og balance såvel som for at konstatere et individets nuværende mobilitetsniveau.
De to underskalaer, der udgør den samlede Poma (Poma-T), er Gait-evalueringsskalaen (også kendt som Poma-G) og balanceevalueringsskalaen (også kendt som Poma-B).
Den maksimale score er 28 point; Specifikt har Poma-B en maksimal score på 16 og Poma-G har en maksimal score på 12.
|
8 uger
|
|
Rivermead Mobility Index
Tidsramme: 8 uger
|
RMI er en foranstaltning, der evaluerer en patients grad af mobilitet. Der er 14 spørgsmål om den sammen med et afsnit om observationer.
Dette indeks evaluerer den enkeltes evne til at udføre opgaver som at komme ud af sengen, sidde, opretholde balance, stå op, stå uassisteret, bevæge sig rundt, gå indendørs og udenfor, klatre og falde trapper, hente genstande fra gulvet, tage et brusebad og løbe.
Hver aktivitet modtager et punkt, hvis det overhovedet er muligt.
Hvis scoringen er mindre end 14, antyder det, at personen har mobilitetsproblemer; Hvis scoringen er 15, betyder det, at de overhovedet ikke har problemer
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Morice E, Moncharmont J, Jenny C, Bruyneel AV. Dancing to improve balance control, cognitive-motor functions and quality of life after stroke: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 30;10(9):e037039. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037039.
- Buvarp D, Rafsten L, Sunnerhagen KS. Predicting Longitudinal Progression in Functional Mobility After Stroke: A Prospective Cohort Study. Stroke. 2020 Jul;51(7):2179-2187. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029913. Epub 2020 Jun 17.
- Lee Y, Kim K. The influence of Gait Training Combined with Portable Functional Electrical Stimulation on motor function, balance and gait ability in stroke patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(6):1171-1178. doi: 10.3233/BMR-210154.
- Hurd MD, Goel I, Sakai Y, Teramura Y. Current status of ischemic stroke treatment: From thrombolysis to potential regenerative medicine. Regen Ther. 2021 Oct 12;18:408-417. doi: 10.1016/j.reth.2021.09.009. eCollection 2021 Dec.
- Spano B, Lombardi MG, De Tollis M, Szczepanska MA, Ricci C, Manzo A, Giuli S, Polidori L, Griffini IA, Adriano F, Caltagirone C, Annicchiarico R. Correction: Spano et al. Effect of Dual-Task Motor-Cognitive Training in Preventing Falls in Vulnerable Elderly Cerebrovascular Patients: A Pilot Study. Brain Sci. 2022, 12, 168. Brain Sci. 2024 Apr 11;14(4):370. doi: 10.3390/brainsci14040370.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/24/0211 Barira Shahid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppe a
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasilien
-
The University of The West IndiesThe University of The West Indies, MonaRekrutteringSmerter i lænden | Rygsmerte | Lændesmerter | Muskuloskeletale smerter | Nakke smerter | Muskuloskeletal smertelidelse | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Rygsøjle sundhedJamaica
-
University of GiessenPhilipps University MarburgAfsluttetPulmonal arteriel hypertension (PAH)Tyskland
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun