- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06845683
Efeitos do treinamento de dupla tarefa e agachamento de parede progressivo em sobreviventes de derrames
Efeitos da tarefa dupla e treinamento progressivo de agachamento na cognição, equilíbrio e mobilidade funcional em sobreviventes de derrames
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um acidente vascular cerebral é um distúrbio neurológico no qual coágures ou vasos rompidos obstruem os vasos sanguíneos, causando fluxo sanguíneo anormal no cérebro. Isso pode levar à morte inesperada de células cerebrais e agravar doenças como depressão e demência. É uma doença com conseqüências sociais e de saúde significativa por causa de sua alta frequência e taxa. Pensa -se que o AVC afete 9,2% da população na Europa, com uma taxa de 191,9 por 100.000 pessoas anualmente. De acordo com as estimativas, entre 25 e 74% daqueles que sobrevivem a essa doença precisam de assistência ou se tornam totalmente dependentes de suas atividades cotidianas. Os efeitos primários a longo prazo de um derrame são disfagia, paralisia, deficiências motoras, declínio cognitivo e dificuldades de fala.
O treinamento de dupla tarefa implica em uma tarefa motor e uma tarefa cognitiva ao mesmo tempo. A justificativa desse método é que muitas tarefas diárias exigem multitarefa, e o treinamento de dupla tarefa pode melhorar as habilidades cognitivas e motoras, promovendo a plasticidade cerebral e a interação dos dois sistemas. No treinamento duplo de tarefas, a tarefa cognitiva (como nomear animais ou contar para trás) é combinada com um exercício de fortalecimento do membro inferior chamado agachamento na parede. Ambas as tarefas aumentam gradualmente em dificuldade e intensidade com base no desempenho de cada pessoa. Ao testar a força muscular, a resistência e a coordenação dos sobreviventes de AVC, bem como sua atenção, memória e função executiva, esse treinamento procura melhorar suas habilidades cognitivas, equilíbrio e mobilidade funcional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54840
- Society Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: pacientes com AVC com 45 a 65 anos.
- Indivíduos com um único golpe isquêmico.
- Nos primeiros 2 meses após o AVC. (Estágio subagudo)
- Medicamente estável sem condições agudas, interferindo no exercício.
- Pontuação do Exame Mini-Mental do Estado (MMSE) ≥24
- Capacidade de andar 10m sem assistência
Critérios de exclusão:
- Condições médicas instáveis (condições cardiovasculares, respiratórias ou outras condições médicas)
- Derrame recente ou evento médico
- Outras condições neurológicas, como a presença de outras condições neurológicas (por exemplo, doença de Parkinson).
- Hipertensão não controlada: BP sistólica> 160 mm Hg ou BP diastólica> 100 mm Hg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Combinando agachamentos de parede progressivos com treinamento cognitivo
O Grupo A receberá intervenção de dupla tarefa (combinando agachamentos progressivos da parede com treinamento cognitivo) junto com a reabilitação de rotina.
O grupo passará por 45 minutos de sessão de tratamento três vezes por semana durante um período de oito semanas, concentrando -se em intensificar gradualmente os exercícios de agachamento da parede progressiva com supervisão cuidadosa para garantir a segurança e a forma adequada, juntamente com tarefas cognitivas.
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Os exercícios de agachamento da parede progressivos começarão com um ângulo de flexão do joelho de 135 °, instruído a manter essa posição por 20 segundos, o exercício progride, o ângulo da articulação do joelho diminuirá em 10 ° até atingir o estágio de 95 ° ou até que os participantes não possam mais manter o ângulo da articulação do joelho em 5 ° do valor alvo devido à faixa concorrente.
Tarefas cognitivas durante a intervenção, incluindo o recall de palavras e a contagem adiante (1, 4, 7, 10 ...) e para trás (... 10, 7, 4, 1) adicionando 3 aos dígitos.
Alongamento sustentado (com um tempo de espera de 10 segundos por alongamento, totalizando 10 repetições por sessão) e exercícios ativos de amplitude de movimento (10 repetições por sessão) direcionando as extremidades superior e inferior na reabilitação de rotina.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: agachamentos progressivos da parede
O grupo B receberá intervenção de tarefa única (envolvendo agachamentos progressivos da parede) junto com a reabilitação de rotina.
Uma reabilitação de rotina compreendendo um alongamento lento (com um tempo de espera de 10 segundos por alongamento, totalizando 10 repetições por sessão) e exercícios ativos de amplitude de movimento (10 repetições por sessão) visando as extremidades superior e inferior.
O grupo passará por 45 minutos de sessão de tratamento três vezes por semana durante um período de oito semanas.
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Os exercícios de agachamento da parede progressivos começarão com um ângulo de flexão do joelho de 135 °, instruído a manter essa posição por 20 segundos, o exercício progride, o ângulo da articulação do joelho diminuirá em 10 ° até atingir o estágio de 95 ° ou até que os participantes não possam mais manter o ângulo da articulação do joelho em 5 ° do valor alvo devido à faixa concorrente.
Alongamento sustentado (com um tempo de espera de 10 segundos por alongamento, totalizando 10 repetições por sessão) e exercícios ativos de amplitude de movimento (10 repetições por sessão) direcionando as extremidades superior e inferior na reabilitação de rotina.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MOCA (avaliação cognitiva de Montreal)
Prazo: 8 semanas
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Um método de triagem bem querido para identificar a presença de comprometimento cognitivo é o MOCA.
Demora cerca de dez minutos para terminar.
Avalia a linguagem, o raciocínio abstrato, a função executiva, a orientação, a recall tardia, a atenção e as habilidades visuoespaciais.
O MOCA é mais sensível e específico que o MMSE porque cobre uma ampla gama de domínios.
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8 semanas
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Tinneti poma (balança, marcha)
Prazo: 8 semanas
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A escala Tinetti é uma ferramenta para avaliar a marcha e o equilíbrio.
O teste é usado clinicamente para avaliar mudanças no tempo e no equilíbrio da marcha, bem como para verificar o nível atual de mobilidade de um sujeito.
As duas sub-escalas que compõem o Poma total (POMA-T) são a escala de avaliação da marcha (também conhecida como POM-G) e a Escala de Avaliação de Equilíbrio (também conhecida como Poma-B).
A pontuação máxima é de 28 pontos; Especificamente, o POMA-B tem uma pontuação máxima de 16 e o Poma-G tem uma pontuação máxima de 12.
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8 semanas
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Índice de Mobilidade do RiverMead
Prazo: 8 semanas
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O RMI é uma medida que avalia o grau de mobilidade de um paciente. Existem 14 perguntas sobre ele, juntamente com uma seção sobre observações.
Esse índice avalia a capacidade de um indivíduo de realizar tarefas como sair da cama, sentar, manter o equilíbrio, levantar -se, ficar sem assistência, mover -se, caminhar dentro de casa e fora, subir e descer escadas, pegar objetos do chão, tomar um banho e correr.
Toda atividade recebe um ponto, se possível.
Se a pontuação for menor que 14, sugere que a pessoa tenha problemas de mobilidade; Se a pontuação for 15, significa que eles não têm nenhum problema
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Morice E, Moncharmont J, Jenny C, Bruyneel AV. Dancing to improve balance control, cognitive-motor functions and quality of life after stroke: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 30;10(9):e037039. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037039.
- Buvarp D, Rafsten L, Sunnerhagen KS. Predicting Longitudinal Progression in Functional Mobility After Stroke: A Prospective Cohort Study. Stroke. 2020 Jul;51(7):2179-2187. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029913. Epub 2020 Jun 17.
- Lee Y, Kim K. The influence of Gait Training Combined with Portable Functional Electrical Stimulation on motor function, balance and gait ability in stroke patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(6):1171-1178. doi: 10.3233/BMR-210154.
- Hurd MD, Goel I, Sakai Y, Teramura Y. Current status of ischemic stroke treatment: From thrombolysis to potential regenerative medicine. Regen Ther. 2021 Oct 12;18:408-417. doi: 10.1016/j.reth.2021.09.009. eCollection 2021 Dec.
- Spano B, Lombardi MG, De Tollis M, Szczepanska MA, Ricci C, Manzo A, Giuli S, Polidori L, Griffini IA, Adriano F, Caltagirone C, Annicchiarico R. Correction: Spano et al. Effect of Dual-Task Motor-Cognitive Training in Preventing Falls in Vulnerable Elderly Cerebrovascular Patients: A Pilot Study. Brain Sci. 2022, 12, 168. Brain Sci. 2024 Apr 11;14(4):370. doi: 10.3390/brainsci14040370.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/24/0211 Barira Shahid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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