- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06845683
Effekter av dubbeluppgift och progressiv vägg knäböjträning i strokeöverlevande
Effekter av dubbeluppgift och progressiv vägg squat-träning på kognition, balans och funktionell rörlighet hos strokeöverlevande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En stroke är en neurologisk störning där blodproppar eller brustna kärl hindrar blodkärl, vilket orsakar onormalt blodflöde i hjärnan. Detta kan leda till den oväntade döden av hjärnceller och förvärra sjukdomar som depression och demens. Det är en sjukdom med betydande hälsa och sociala konsekvenser på grund av dess höga frekvens och hastighet. Stroke tros påverka 9,2% av befolkningen i Europa, med en takt på 191,9 per 100 000 människor årligen. Enligt uppskattningar, mellan 25 och 74% av dem som överlever denna sjukdom behöver hjälp eller blir helt beroende av deras vardagliga aktiviteter. De primära långsiktiga effekterna av en stroke är dysfagi, förlamning, motoriska försämringar, kognitiv nedgång och talsvårigheter.
Träning med dubbla uppgifter innebär att göra en motorisk uppgift och en kognitiv uppgift samtidigt. Den här metodens motivering är att många dagliga uppgifter kräver multitasking, och träning med dubbla uppgifter kan förbättra både kognitiva och motoriska förmågor genom att främja hjärnplastisitet och interaktion mellan de två systemen. I den dubbla uppgiftsträningen kombineras kognitiv uppgift (som att namnge djur eller räkna bakåt) med en stärkande övning med nedre extremiteter som kallas vägg squats. Båda uppgifterna ökar gradvis svårighet och intensitet baserat på hur väl varje person presterar. Genom att testa muskelstyrka, uthållighet och samordning av strokeöverlevande såväl som deras uppmärksamhet, minne och verkställande funktion försöker denna utbildning förbättra deras kognitiva förmågor, balans och funktionell rörlighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54840
- Society Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder: Strokepatienter i åldern 45 till 65 år.
- Individer med en enda ischemisk stroke.
- Inom de första två månaderna efter stroke. (Subacute Stage)
- Medicinskt stabilt utan akuta förhållanden som stör mot träning.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) SCORE ≥24
- Förmåga att gå 10 m utan hjälp
Uteslutningskriterier:
- Instabila medicinska tillstånd (hjärt-, andnings- eller andra medicinska tillstånd)
- Nyligen stroke eller medicinsk händelse
- Andra neurologiska tillstånd såsom närvaro av andra neurologiska tillstånd (t.ex. Parkinsons sjukdom).
- Okontrollerad hypertoni: systolisk BP> 160 mm Hg eller diastolisk BP> 100 mm Hg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombinera progressiva vägg knäböj med kognitiv träning
Grupp A kommer att få intervention med dubbla uppgifter (kombinera progressiva vägg squats med kognitiv träning) tillsammans med rutinrehabilitering.
Gruppen kommer att genomgå 45 minuters behandlingssession tre gånger per vecka under en åtta veckors period, med fokus på att gradvis intensifierar de progressiva väggknapparna med noggrann övervakning för att säkerställa säkerhet och korrekt form tillsammans med kognitiva uppgifter.
|
Progressiva vägg squatövningar kommer att påbörjas med en knäflexionsvinkel på 135 °, instruerad att hålla denna position i 20 sekunder, träning utvecklas, knäledvinkeln kommer att minskas med 10 ° tills det når 95 ° -stadiet eller tills deltagarna inte längre kan bibehålla knäledvinkeln inom 5 ° från målvärdet på grund av frivilligge.
Kognitiva uppgifter under interventionen, inklusive återkallelse av ord och räkning framåt (1, 4, 7, 10 ...) och bakåt (... 10, 7, 4, 1) genom att lägga till 3 till siffrorna.
Långvarig stretching (med en hålltid på 10 sekunder per sträcka, totalt 10 repetitioner per session) och ett aktivt utbud av rörelseövningar (10 repetitioner per session) som riktar sig till både de övre och nedre extremiteterna i rutinrehabilitering.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: progressiva vägg knäböj
Grupp B kommer att få intervention med enkel uppgift (involverar progressiva vägg squats) tillsammans med rutinrehabilitering.
En rutinmässig rehabilitering som omfattar långsam långvarig sträckning (med en hålltid på 10 sekunder per sträcka, totalt 10 repetitioner per session) och ett aktivt rörelseövningar (10 repetitioner per session) inriktad på både de övre och nedre extremiteterna.
Gruppen kommer att genomgå 45 minuters behandlingssession tre gånger per vecka under en åtta veckors period.
|
Progressiva vägg squatövningar kommer att påbörjas med en knäflexionsvinkel på 135 °, instruerad att hålla denna position i 20 sekunder, träning utvecklas, knäledvinkeln kommer att minskas med 10 ° tills det når 95 ° -stadiet eller tills deltagarna inte längre kan bibehålla knäledvinkeln inom 5 ° från målvärdet på grund av frivilligge.
Långvarig stretching (med en hålltid på 10 sekunder per sträcka, totalt 10 repetitioner per session) och aktivt rörelseövningar (10 repetitioner per session) inriktad på både de övre och nedre extremiteterna i rutinrehabilitering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsram: 8 veckor
|
En omtyckt screeningmetod för att identifiera närvaron av kognitiv nedsättning är MoCA.
Det tar ungefär tio minuter att avsluta.
Den bedömer språk, abstrakt resonemang, verkställande funktion, orientering, försenad återkallelse, uppmärksamhet och visuospatial färdigheter.
MOCA är mer känslig och specifik än MMSE eftersom den täcker ett bredare utbud av domäner.
|
8 veckor
|
|
Tinneti Poma (balans, gång)
Tidsram: 8 veckor
|
Tinetti -skalan är ett verktyg för att bedöma gång och balans.
Testet används kliniskt för att utvärdera förändringar i gångtid och balans, såväl som för att fastställa ett ämne: s nuvarande rörlighetsnivå.
De två underskalorna som utgör den totala POMA (POMA-T) är Gait Evaluation Scale (även känd som Poma-G) och Balance Evaluation Scale (även känd som Poma-B).
Den maximala poängen är 28 poäng; Specifikt har Poma-B en maximal poäng på 16 och POMA-G har en maximal poäng på 12.
|
8 veckor
|
|
Rivermead Mobility Index
Tidsram: 8 veckor
|
RMI är ett mått som utvärderar en patients grad av rörlighet. Det finns 14 frågor om det, tillsammans med ett avsnitt om observationer.
Detta index utvärderar en individs förmåga att utföra uppgifter som att komma ur sängen, sitta, upprätthålla balans, stå upp, stå oassisterad, flytta runt, gå inomhus och utanför, klättra och gå ner trappor, plocka upp föremål från golvet, ta en dusch och springa.
Varje aktivitet får en poäng, om det är möjligt.
Om poängen är mindre än 14, antyder det att personen har rörlighetsproblem; Om poängen är 15 betyder det att de inte har några problem alls
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Morice E, Moncharmont J, Jenny C, Bruyneel AV. Dancing to improve balance control, cognitive-motor functions and quality of life after stroke: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 30;10(9):e037039. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037039.
- Buvarp D, Rafsten L, Sunnerhagen KS. Predicting Longitudinal Progression in Functional Mobility After Stroke: A Prospective Cohort Study. Stroke. 2020 Jul;51(7):2179-2187. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029913. Epub 2020 Jun 17.
- Lee Y, Kim K. The influence of Gait Training Combined with Portable Functional Electrical Stimulation on motor function, balance and gait ability in stroke patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(6):1171-1178. doi: 10.3233/BMR-210154.
- Hurd MD, Goel I, Sakai Y, Teramura Y. Current status of ischemic stroke treatment: From thrombolysis to potential regenerative medicine. Regen Ther. 2021 Oct 12;18:408-417. doi: 10.1016/j.reth.2021.09.009. eCollection 2021 Dec.
- Spano B, Lombardi MG, De Tollis M, Szczepanska MA, Ricci C, Manzo A, Giuli S, Polidori L, Griffini IA, Adriano F, Caltagirone C, Annicchiarico R. Correction: Spano et al. Effect of Dual-Task Motor-Cognitive Training in Preventing Falls in Vulnerable Elderly Cerebrovascular Patients: A Pilot Study. Brain Sci. 2022, 12, 168. Brain Sci. 2024 Apr 11;14(4):370. doi: 10.3390/brainsci14040370.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/24/0211 Barira Shahid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .