- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06845683
Efectos de la tarea dual y el entrenamiento progresivo de sentadillas en la pared en sobrevivientes de accidente cerebrovascular
Efectos del entrenamiento de sentadillas de paredes de doble tarea y de paredes sobre la cognición, el equilibrio y la movilidad funcional en los sobrevivientes de accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un accidente cerebrovascular es un trastorno neurológico en el que los coágulos o los vasos rotos obstruyen los vasos sanguíneos, causando un flujo sanguíneo anormal en el cerebro. Esto puede conducir a la muerte inesperada de las células cerebrales y agravar enfermedades como la depresión y la demencia. Es una enfermedad con consecuencias sociales y de salud significativas debido a su alta frecuencia y tasa. Se cree que el accidente cerebrovascular afecta al 9.2% de la población en Europa, con una tasa de 191.9 por cada 100,000 personas anualmente. Según las estimaciones, entre el 25 y el 74% de los que sobreviven a esta enfermedad necesitan asistencia o dependen totalmente de sus actividades cotidianas. Los efectos primarios a largo plazo de un accidente cerebrovascular son disfagia, parálisis, impedimentos motores, deterioro cognitivo y dificultades del habla.
El entrenamiento de doble tarea implica hacer una tarea motora y una tarea cognitiva al mismo tiempo. La justificación de este método es que muchas tareas diarias requieren multitarea, y el entrenamiento de doble tarea puede mejorar las habilidades cognitivas y motoras al promover la plasticidad cerebral y la interacción de los dos sistemas. En el entrenamiento de tareas duales, la tarea cognitiva (como nombrar animales o contar hacia atrás) se combina con un ejercicio de fortalecimiento de la extremidad inferior llamado sentadillas de pared. Ambas tareas aumentan gradualmente en dificultad e intensidad en función de qué tan bien se desempeña cada persona. Al probar la fuerza muscular, la resistencia y la coordinación de los sobrevivientes de accidente cerebrovascular, así como su atención, memoria y función ejecutiva, esta capacitación busca mejorar sus habilidades cognitivas, equilibrio y movilidad funcional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54840
- Society Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: pacientes con accidente cerebrovascular de 45 a 65 años.
- Individuos con un solo accidente cerebrovascular isquémico.
- Dentro de los primeros 2 meses después del accidente cerebrovascular. (Etapa subaguda)
- Médicamente estable sin condiciones agudas que interfieran con el ejercicio.
- Puntaje de examen de estado mental (MMSE) ≥24
- Capacidad para caminar 10m sin ayuda
Criterios de exclusión:
- Condiciones médicas inestables (condiciones cardiovasculares, respiratorias u otras afecciones médicas)
- Accidente cerebrovascular reciente o evento médico
- Otras afecciones neurológicas, como la presencia de otras afecciones neurológicas (por ejemplo, la enfermedad de Parkinson).
- Hipertensión no controlada: BP sistólica> 160 mm Hg o BP diastólico> 100 mm Hg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Combinando sentadillas de pared progresivas con entrenamiento cognitivo
El Grupo A recibirá una intervención de doble tarea (que combina sentadillas de pared progresivas con entrenamiento cognitivo) junto con rehabilitación de rutina.
El grupo se someterá a una sesión de tratamiento de 45 minutos tres veces por semana durante un período de ocho semanas, centrándose en intensificar gradualmente los ejercicios progresivos de sentadillas de pared con una cuidadosa supervisión para garantizar la seguridad y la forma adecuada junto con las tareas cognitivas.
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Los ejercicios progresivos de la sentadilla de pared comenzarán con un ángulo de flexión de la rodilla de 135 °, instruido para mantener esta posición durante 20 segundos, progresa el ejercicio, el ángulo de la articulación de la rodilla disminuirá en 10 ° hasta alcanzar la etapa de 95 ° o hasta que los participantes ya no puedan mantener el ángulo de la articulación de la rodilla dentro de 5 ° del valor objetivo debido a la grasa volitica.
Tareas cognitivas durante la intervención, incluido el retiro de palabras y el conteo hacia adelante (1, 4, 7, 10 ...) y hacia atrás (... 10, 7, 4, 1) agregando 3 a los dígitos.
El estiramiento sostenido (con un tiempo de retención de 10 segundos por estiramiento, totalizando 10 repeticiones por sesión) y ejercicios activos del rango de movimiento (10 repeticiones por sesión) dirigidas a las extremidades superiores e inferiores en la rehabilitación de rutina.
Otros nombres:
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Comparador activo: Squats de pared progresivos
El Grupo B recibirá una intervención de una sola tarea (que involucra sentadillas de pared progresivas) junto con la rehabilitación de rutina.
Una rehabilitación de rutina que comprende un estiramiento lento sostenido (con un tiempo de retención de 10 segundos por estiramiento, totalizando 10 repeticiones por sesión) y ejercicios activos de rango de movimiento (10 repeticiones por sesión) dirigidas a las extremidades superiores e inferiores.
El grupo se someterá a una sesión de tratamiento de 45 minutos tres veces por semana durante un período de ocho semanas.
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Los ejercicios progresivos de la sentadilla de pared comenzarán con un ángulo de flexión de la rodilla de 135 °, instruido para mantener esta posición durante 20 segundos, progresa el ejercicio, el ángulo de la articulación de la rodilla disminuirá en 10 ° hasta alcanzar la etapa de 95 ° o hasta que los participantes ya no puedan mantener el ángulo de la articulación de la rodilla dentro de 5 ° del valor objetivo debido a la grasa volitica.
El estiramiento sostenido (con un tiempo de retención de 10 segundos por estiramiento, totalizando 10 repeticiones por sesión) y ejercicios activos del rango de movimiento (10 repeticiones por sesión) dirigidas a las extremidades superiores e inferiores en la rehabilitación de rutina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MOCA (evaluación cognitiva de Montreal)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Un método de detección muy querido para identificar la presencia de deterioro cognitivo es el MOCA.
Se tarda unos diez minutos en terminar.
Evalúa el lenguaje, el razonamiento abstracto, la función ejecutiva, la orientación, el retiro retrasado, la atención y las habilidades visuoespaciales.
El MOCA es más sensible y específico que el MMSE porque cubre una gama más amplia de dominios.
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8 semanas
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Tinneti Poma (Balance, Gait)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala Tinetti es una herramienta para evaluar la marcha y el equilibrio.
La prueba se usa clínicamente para evaluar los cambios en el tiempo y el equilibrio de la marcha, así como para determinar el nivel actual de movilidad de un sujeto.
Las dos subescalas que constituyen el POMA total (POMA-T) son la escala de evaluación de la marcha (también conocida como POMA-G) y la escala de evaluación del equilibrio (también conocida como POMA-B).
El puntaje máximo es de 28 puntos; Específicamente, el POMA-B tiene una puntuación máxima de 16 y el POMA-G tiene una puntuación máxima de 12.
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8 semanas
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Índice de movilidad de rivermead
Periodo de tiempo: 8 semanas
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RMI es una medida que evalúa el grado de movilidad de un paciente. Hay 14 preguntas sobre él, junto con una sección sobre observaciones.
Este índice evalúa la capacidad de un individuo para hacer tareas como levantarse de la cama, sentarse, mantener el equilibrio, ponerse de pie, pararse sin asistencia, moverse, caminar en interiores y afuera, subir y descender escaleras, recoger objetos del piso, tomar una ducha y correr.
Cada actividad recibe un punto, si es posible.
Si el puntaje es inferior a 14, sugiere que la persona tiene problemas de movilidad; Si el puntaje es 15, significa que no tienen ningún problema
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Morice E, Moncharmont J, Jenny C, Bruyneel AV. Dancing to improve balance control, cognitive-motor functions and quality of life after stroke: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 30;10(9):e037039. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037039.
- Buvarp D, Rafsten L, Sunnerhagen KS. Predicting Longitudinal Progression in Functional Mobility After Stroke: A Prospective Cohort Study. Stroke. 2020 Jul;51(7):2179-2187. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029913. Epub 2020 Jun 17.
- Lee Y, Kim K. The influence of Gait Training Combined with Portable Functional Electrical Stimulation on motor function, balance and gait ability in stroke patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(6):1171-1178. doi: 10.3233/BMR-210154.
- Hurd MD, Goel I, Sakai Y, Teramura Y. Current status of ischemic stroke treatment: From thrombolysis to potential regenerative medicine. Regen Ther. 2021 Oct 12;18:408-417. doi: 10.1016/j.reth.2021.09.009. eCollection 2021 Dec.
- Spano B, Lombardi MG, De Tollis M, Szczepanska MA, Ricci C, Manzo A, Giuli S, Polidori L, Griffini IA, Adriano F, Caltagirone C, Annicchiarico R. Correction: Spano et al. Effect of Dual-Task Motor-Cognitive Training in Preventing Falls in Vulnerable Elderly Cerebrovascular Patients: A Pilot Study. Brain Sci. 2022, 12, 168. Brain Sci. 2024 Apr 11;14(4):370. doi: 10.3390/brainsci14040370.
Fechas de registro del estudio
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- REC/24/0211 Barira Shahid
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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