- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06845683
Effecten van dual-task en progressieve wand squat training bij overlevenden van een slag
Effecten van dual-task en progressieve wand squat training op cognitie, balans en functionele mobiliteit bij overlevenden van beroertjes
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een beroerte is een neurologische aandoening waarbij stolsels of gescheurde vaten bloedvaten belemmeren, wat abnormale bloedstroom in de hersenen veroorzaakt. Dit kan leiden tot de onverwachte dood van hersencellen en het verergeren van ziekten zoals depressie en dementie. Het is een ziekte met aanzienlijke gezondheid en sociale gevolgen vanwege de hoge frequentie en snelheid. Men denkt dat een beroerte 9,2% van de bevolking in Europa treft, met een percentage van 191,9 per 100.000 mensen per jaar. Volgens schattingen hebben tussen 25 en 74% van degenen die deze ziekte overleven, hulp nodig of volledig afhankelijk worden van hun dagelijkse activiteiten. De primaire langetermijneffecten van een beroerte zijn dysfagie, verlamming, motorische beperkingen, cognitieve achteruitgang en spraakproblemen.
Dual-task training houdt in dat een motorische taak en een cognitieve taak tegelijkertijd worden gedaan. De rechtvaardiging van deze methode is dat veel dagelijkse taken multitasking vereisen, en dual-task training kan zowel cognitieve als motorische vaardigheden verbeteren door hersenplasticiteit en de interactie van de twee systemen te bevorderen. In de dubbele taaktraining wordt de cognitieve taak (zoals het benoemen van dieren of achteruit tellen) gecombineerd met een ledematenversterkingsoefening die muur squats wordt genoemd. Beide taken nemen geleidelijk toe in moeilijkheid en intensiteit op basis van hoe goed elke persoon presteert. Door de spierkracht, uithoudingsvermogen en coördinatie van overlevenden van beroertes te testen, evenals hun aandacht, geheugen en uitvoerende functie, beoogt deze training hun cognitieve vaardigheden, balans en functionele mobiliteit te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54840
- Society Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: Patiënten met een beroerte van 45 tot 65 jaar.
- Personen met een enkele ischemische beroerte.
- Binnen de eerste 2 maanden na de beroerte. (Subacute stadium)
- Medisch stabiel zonder acute omstandigheden die de inspanning verstoren.
- Mini-mentaal staatsexamen (MMSE) score ≥24
- Mogelijkheid om zonder hulp 10m te lopen
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele medische aandoeningen (cardiovasculaire, ademhalings- of andere medische aandoeningen)
- Recente beroerte of medische gebeurtenis
- Andere neurologische aandoeningen zoals de aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen (bijvoorbeeld de ziekte van Parkinson).
- Ongecontroleerde hypertensie: Systolische BP> 160 mm Hg of diastolische BP> 100 mm Hg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Combinatie van progressieve muur squats met cognitieve training
Groep A ontvangt dual-task interventie (het combineren van progressieve wand squats met cognitieve training) samen met routinematige revalidatie.
De groep zal gedurende een periode van acht weken drie keer per week een behandelingssessie van 45 minuten ondergaan, gericht op het geleidelijk intensiveren van de progressieve wand -squat -oefeningen met zorgvuldig toezicht om de veiligheid en de juiste vorm te waarborgen, samen met cognitieve taken.
|
Progressieve muur squat -oefeningen beginnen met een knieplexiehoek van 135 °, geïnstrueerd om deze positie gedurende 20 seconden vast te houden, de oefening vordert, de kniegewrichthoek zal worden verlaagd met 10 ° tot het bereiken van de 95 ° -fase of totdat deelnemers de kniegewrichthoek binnen 5 ° van de doelwaarde als gevolg van volitionele doding kunnen bereiken.
Cognitieve taken tijdens de interventie, inclusief het terugroepen van woorden en het tellen van (1, 4, 7, 10 ...) en achteruit (... 10, 7, 4, 1) door 3 aan de cijfers toe te voegen.
Aanhoudende stretchen (met een wachttijd van 10 seconden per stuk, in totaal 10 herhalingen per sessie) en actief bereik van bewegingsoefeningen (10 herhalingen per sessie) gericht op zowel de bovenste als onderste ledematen in routinematige revalidatie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: progressieve muur squats
Groep B ontvangt interventie met één taak (met progressieve wandtrui) samen met routinematige revalidatie.
Een routinematige revalidatie die langzaam aanhoudende uitrekken omvat (met een wachttijd van 10 seconden per stuk, in totaal 10 herhalingen per sessie) en actief bereik van bewegingsoefeningen (10 herhalingen per sessie) gericht op zowel de bovenste als de onderste ledematen.
De groep zal gedurende een periode van acht weken drie keer per week een behandelingssessie van 45 minuten ondergaan.
|
Progressieve muur squat -oefeningen beginnen met een knieplexiehoek van 135 °, geïnstrueerd om deze positie gedurende 20 seconden vast te houden, de oefening vordert, de kniegewrichthoek zal worden verlaagd met 10 ° tot het bereiken van de 95 ° -fase of totdat deelnemers de kniegewrichthoek binnen 5 ° van de doelwaarde als gevolg van volitionele doding kunnen bereiken.
Aanhoudende stretchen (met een wachttijd van 10 seconden per stuk, in totaal 10 herhalingen per sessie) en actief bereik van bewegingsoefeningen (10 herhalingen per sessie) gericht op zowel de bovenste als onderste ledematen in routinematige revalidatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een geliefde screeningmethode voor het identificeren van de aanwezigheid van cognitieve stoornissen is de MOCA.
Het duurt ongeveer tien minuten om af te maken.
Het beoordeelt taal, abstract redeneren, uitvoerende functie, oriëntatie, vertraagde terugroepactie, aandacht en visuospatiale vaardigheden.
De MOCA is gevoeliger en specifieker dan de MMSE omdat deze een breder scala aan domeinen omvat.
|
8 weken
|
|
Tinneti Poma (balans, gang)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Tinetti -schaal is een hulpmiddel voor het beoordelen van loop en balans.
De test wordt klinisch gebruikt om veranderingen in het looptijd en de balans te evalueren, en om het huidige niveau van mobiliteit van een subject vast te stellen.
De twee subschalen die de totale POMA (POMA-T) vormen, zijn de loopevaluatieschaal (ook bekend als de Poma-G) en de balansevaluatieschaal (ook bekend als de POMA-B).
De maximale score is 28 punten; In het bijzonder heeft de POMA-B een maximale score van 16 en heeft de Poma-G een maximale score van 12.
|
8 weken
|
|
Rivermead Mobility Index
Tijdsspanne: 8 weken
|
RMI is een maatregel die de mate van mobiliteit van een patiënt evalueert. Er zijn 14 vragen hierover, samen met een sectie over observaties.
Deze index evalueert het vermogen van een individu om taken uit te voeren, zoals uit bed gaan, zitten, evenwicht houden, opstaan, onbeheerd staan, bewegen, binnenlopen en naar buiten, klimmen en dalende trappen, objecten van de vloer pakken, een douche nemen en rennen.
Elke activiteit ontvangt één punt, of helemaal mogelijk.
Als de score minder dan 14 is, suggereert dit dat de persoon mobiliteitsproblemen heeft; Als de score 15 is, betekent dit dat ze helemaal geen problemen hebben
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Morice E, Moncharmont J, Jenny C, Bruyneel AV. Dancing to improve balance control, cognitive-motor functions and quality of life after stroke: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 30;10(9):e037039. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037039.
- Buvarp D, Rafsten L, Sunnerhagen KS. Predicting Longitudinal Progression in Functional Mobility After Stroke: A Prospective Cohort Study. Stroke. 2020 Jul;51(7):2179-2187. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029913. Epub 2020 Jun 17.
- Lee Y, Kim K. The influence of Gait Training Combined with Portable Functional Electrical Stimulation on motor function, balance and gait ability in stroke patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(6):1171-1178. doi: 10.3233/BMR-210154.
- Hurd MD, Goel I, Sakai Y, Teramura Y. Current status of ischemic stroke treatment: From thrombolysis to potential regenerative medicine. Regen Ther. 2021 Oct 12;18:408-417. doi: 10.1016/j.reth.2021.09.009. eCollection 2021 Dec.
- Spano B, Lombardi MG, De Tollis M, Szczepanska MA, Ricci C, Manzo A, Giuli S, Polidori L, Griffini IA, Adriano F, Caltagirone C, Annicchiarico R. Correction: Spano et al. Effect of Dual-Task Motor-Cognitive Training in Preventing Falls in Vulnerable Elderly Cerebrovascular Patients: A Pilot Study. Brain Sci. 2022, 12, 168. Brain Sci. 2024 Apr 11;14(4):370. doi: 10.3390/brainsci14040370.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/24/0211 Barira Shahid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .