- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06845683
Auswirkungen von Dual-Task- und Progressive Wall Squat-Training bei Schlaganfallüberlebenden
Auswirkungen von Dual-Task- und Progressive Wall Squat-Training auf Wahrnehmung, Gleichgewicht und funktionelle Mobilität bei Schlaganfallüberlebenden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Schlaganfall ist eine neurologische Störung, bei der Gerinnsel oder gebrochene Gefäße Blutgefäße behindern und im Gehirn einen abnormalen Blutfluss verursachen. Dies kann zum unerwarteten Tod von Gehirnzellen führen und Krankheiten wie Depressionen und Demenz verschlimmern. Es ist eine Krankheit mit erheblichen gesundheitlichen und sozialen Folgen aufgrund seiner hohen Häufigkeit und Rate. Es wird angenommen, dass der Schlaganfall 9,2% der Bevölkerung in Europa mit einer Geschwindigkeit von 191,9 pro 100.000 Menschen pro Jahr betrifft. Schätzungen zufolge benötigen zwischen 25 und 74% derjenigen, die diese Krankheit überleben, Hilfe oder sind vollständig auf ihre täglichen Aktivitäten angewiesen. Die primären langfristigen Auswirkungen eines Schlaganfalls sind Dysphagie, Lähmung, motorische Beeinträchtigungen, kognitiver Rückgang und Sprachschwierigkeiten.
Das Dual-Task-Training beinhaltet gleichzeitig eine motorische Aufgabe und eine kognitive Aufgabe. Die Begründung dieser Methode ist, dass viele tägliche Aufgaben Multitasking erfordern und das Dual-Task-Training sowohl die kognitiven als auch die motorischen Fähigkeiten verbessern kann, indem sie die Plastizität des Gehirns und die Wechselwirkung der beiden Systeme fördert. Beim Dual -Task -Training wird die kognitive Aufgabe (wie das Benennen von Tieren oder das Abzählen rückwärts) mit einer Verstärkung der unteren Extremitäten kombiniert, die als Wandkniebeugen bezeichnet wird. Beide Aufgaben nehmen die Schwierigkeit und Intensität allmählich zu, je nachdem, wie gut jede Person ausgeführt wird. Durch das Testen der Muskelkraft, Ausdauer und Koordination von Schlaganfallüberlebenden sowie deren Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Exekutivfunktion versucht dieses Training, ihre kognitiven Fähigkeiten, ihr Gleichgewicht und ihre funktionelle Mobilität zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54840
- Society Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: Schlaganfallpatienten im Alter von 45 bis 65 Jahren.
- Personen mit einem einzigen ischämischen Schlaganfall.
- Innerhalb der ersten 2 Monate nach dem Schlaganfall. (Subakute Stufe)
- Medizinisch stabil ohne akute Bedingungen, die die Bewegung stören.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) Score ≥ 24
- Fähigkeit, 10 m ohne Hilfe zu laufen
Ausschlusskriterien:
- Instabile Erkrankungen (kardiovaskuläre, respiratorische oder andere Erkrankungen)
- Jüngster Schlaganfall oder medizinischer Ereignis
- Andere neurologische Erkrankungen wie das Vorhandensein anderer neurologischer Erkrankungen (z. B. Parkinson -Krankheit).
- Unkontrollierte Hypertonie: Systolischer BP> 160 mm Hg oder diastolischer BP> 100 mm Hg
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kombinieren Sie progressive Wandkniebeugen mit kognitivem Training
Gruppe A erhält eine Doppelaufgabe-Intervention (die progressive Wandkniebeugen mit kognitivem Training kombiniert) sowie die routinemäßige Rehabilitation.
Die Gruppe wird über einen Zeitraum von acht Wochen dreimal pro Woche eine 45 -minütige Behandlungssitzung unterzogen und sich darauf konzentrieren, die progressiven Mall -Squat -Übungen mit sorgfältiger Aufsicht allmählich zu verstärken, um die Sicherheit und die richtige Form zusammen mit kognitiven Aufgaben zu gewährleisten.
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Progressive Wall -Squat -Übungen beginnen mit einem Knieflexionswinkel von 135 °, der angewiesen wird, diese Position 20 Sekunden lang zu halten, die Bewegung verläuft, der Kniegelenkwinkel wird um 10 ° verringert, bis die Stufe von 95 ° oder bis die Teilnehmer nicht länger den Kniegelenkwinkel innerhalb von 5 ° des Zielwerts erreicht werden können.
Kognitive Aufgaben während der Intervention, einschließlich des Rückrufs von Wörtern und zum Zählen von Vorwärts (1, 4, 7, 10 ...) und rückwärts (... 10, 7, 4, 1) durch Hinzufügen von 3 zu den Ziffern.
Eine anhaltende Dehnung (mit einer Haltezeit von 10 Sekunden pro Strecke, insgesamt 10 Wiederholungen pro Sitzung) und aktiver Bewegungsübungen (10 Wiederholungen pro Sitzung) abzielen sowohl auf die oberen als auch die unteren Extremitäten bei der routinemäßigen Rehabilitation.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Progressive Wandkniebeugen
Gruppe B erhält eine einzelne Intervention (mit progressiven Wandkniebeugen) zusammen mit der routinemäßigen Rehabilitation.
Eine routinemäßige Rehabilitation, die eine langsam anhaltende Dehnung (mit einer Haltezeit von 10 Sekunden pro Strecke, insgesamt 10 Wiederholungen pro Sitzung) und aktiven Bewegungsübungen (10 Wiederholungen pro Sitzung) umfasst, die sowohl auf die oberen als auch die unteren Extremitäten abzielen.
Die Gruppe wird über einen Zeitraum von acht Wochen dreimal pro Woche eine 45 -minütige Behandlungssitzung unterziehen.
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Progressive Wall -Squat -Übungen beginnen mit einem Knieflexionswinkel von 135 °, der angewiesen wird, diese Position 20 Sekunden lang zu halten, die Bewegung verläuft, der Kniegelenkwinkel wird um 10 ° verringert, bis die Stufe von 95 ° oder bis die Teilnehmer nicht länger den Kniegelenkwinkel innerhalb von 5 ° des Zielwerts erreicht werden können.
Eine anhaltende Dehnung (mit einer Haltezeit von 10 Sekunden pro Strecke, insgesamt 10 Wiederholungen pro Sitzung) und aktiver Bewegungsübungen (10 Wiederholungen pro Sitzung) abzielen sowohl auf die oberen als auch die unteren Extremitäten bei der routinemäßigen Rehabilitation.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Eine beliebte Screening-Methode zur Identifizierung des Vorhandenseins kognitiver Beeinträchtigungen ist die MOCA.
Es dauert ungefähr zehn Minuten, um fertig zu werden.
Es bewertet Sprache, abstraktes Denken, Exekutivfunktion, Ausrichtung, verzögerte Rückruf, Aufmerksamkeit und visuelle Fähigkeiten.
Das MOCA ist empfindlicher und spezifischer als die MMSE, da sie einen breiteren Bereich von Domänen abdeckt.
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8 Wochen
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Tinneti Poma (Balance, Gang)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Tinetti -Skala ist ein Instrument zur Bewertung von Gang und Gleichgewicht.
Der Test wird klinisch verwendet, um Änderungen der Gangzeit und des Gleichgewichts zu bewerten sowie das aktuelle Mobilitätsniveau eines Subjekts zu ermitteln.
Die beiden Unterkalen, aus denen das Gesamt-Poma (Poma-T) besteht, sind die Gangbewertungsskala (auch als Poma-G bekannt) und die Ausgleichsbewertungsskala (auch als Poma-B bezeichnet).
Die maximale Punktzahl beträgt 28 Punkte; Insbesondere hat der Poma-B eine maximale Punktzahl von 16 und der Poma-G eine maximale Punktzahl von 12.
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8 Wochen
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Rivermead Mobility Index
Zeitfenster: 8 Wochen
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RMI ist eine Maßnahme, die den Mobilitätsgrad eines Patienten bewertet. Es gibt 14 Fragen, zusammen mit einem Abschnitt zu Beobachtungen.
Dieser Index bewertet die Fähigkeit einer Person, Aufgaben wie das Aufstehen, das Sitzen, das Gleichgewicht, das Aufstehen, das Aufstehen, das Stehend, die Bewegung, das Gehen in Innen- und Außen, Klettern und Abstieg von Treppen, das Aufnehmen von Gegenständen vom Boden, das Duschen und Laufen.
Jede Aktivität erhält einen Punkt, wenn möglich.
Wenn die Punktzahl unter 14 liegt, deutet dies darauf hin, dass die Person Mobilitätsprobleme hat. Wenn die Punktzahl 15 ist, bedeutet dies, dass sie überhaupt keine Probleme haben
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Morice E, Moncharmont J, Jenny C, Bruyneel AV. Dancing to improve balance control, cognitive-motor functions and quality of life after stroke: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 30;10(9):e037039. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037039.
- Buvarp D, Rafsten L, Sunnerhagen KS. Predicting Longitudinal Progression in Functional Mobility After Stroke: A Prospective Cohort Study. Stroke. 2020 Jul;51(7):2179-2187. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029913. Epub 2020 Jun 17.
- Lee Y, Kim K. The influence of Gait Training Combined with Portable Functional Electrical Stimulation on motor function, balance and gait ability in stroke patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(6):1171-1178. doi: 10.3233/BMR-210154.
- Hurd MD, Goel I, Sakai Y, Teramura Y. Current status of ischemic stroke treatment: From thrombolysis to potential regenerative medicine. Regen Ther. 2021 Oct 12;18:408-417. doi: 10.1016/j.reth.2021.09.009. eCollection 2021 Dec.
- Spano B, Lombardi MG, De Tollis M, Szczepanska MA, Ricci C, Manzo A, Giuli S, Polidori L, Griffini IA, Adriano F, Caltagirone C, Annicchiarico R. Correction: Spano et al. Effect of Dual-Task Motor-Cognitive Training in Preventing Falls in Vulnerable Elderly Cerebrovascular Patients: A Pilot Study. Brain Sci. 2022, 12, 168. Brain Sci. 2024 Apr 11;14(4):370. doi: 10.3390/brainsci14040370.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/24/0211 Barira Shahid
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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