- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06845683
Effetti del doppio task e dell'allenamento a squarcio progressivo nei sopravvissuti all'ictus
Effetti del doppio task e dell'allenamento a squarcio progressivo sulla cognizione, l'equilibrio e la mobilità funzionale nei sopravvissuti all'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un ictus è un disturbo neurologico in cui i coaguli o i vasi rotti ostruiscono i vasi sanguigni, causando un flusso sanguigno anormale nel cervello. Ciò può portare alla morte inaspettata delle cellule cerebrali e aggravare malattie come depressione e demenza. È una malattia con conseguenze di salute e sociali significative a causa della sua alta frequenza e tasso. Si pensa che l'ictus influisca sul 9,2% della popolazione in Europa, con un tasso di 191,9 per 100.000 persone all'anno. Secondo le stime, tra il 25 e il 74% di coloro che sopravvivono a questa malattia hanno bisogno di assistenza o diventano totalmente dipendenti dalle loro attività quotidiane. Gli effetti primari a lungo termine di un ictus sono disfagia, paralisi, disabilità motorie, declino cognitivo e difficoltà del linguaggio.
L'allenamento a doppia attività implica fare un compito motorio e un compito cognitivo allo stesso tempo. La giustificazione di questo metodo è che molti compiti quotidiani richiedono il multitasking e l'allenamento a doppia attività può migliorare le capacità cognitive e motorie promuovendo la plasticità cerebrale e l'interazione dei due sistemi. Nell'allenamento a doppio compito, il compito cognitivo (come la denominazione degli animali o il conteggio all'indietro) è combinato con un esercizio di rafforzamento dell'arto inferiore chiamato squat da parete. Entrambe le attività aumentano gradualmente di difficoltà e intensità in base al modo in cui ogni persona si comporta. Testando la forza muscolare, la resistenza e il coordinamento dei sopravvissuti all'ictus, nonché la loro attenzione, memoria e funzione esecutiva, questo allenamento cerca di migliorare le loro capacità cognitive, equilibrio e mobilità funzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54840
- Society Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: pazienti con ictus di età compresa tra 45 e 65 anni.
- Individui con un singolo ictus ischemico.
- Entro i primi 2 mesi dopo il momento. (Stadio subacuto)
- Stabile medico senza condizioni acute che interferiscono con l'esercizio.
- Punteggio di esame dello stato mini-mentale (MMSE).
- Capacità di camminare 10m senza assistenza
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche instabili (cardiovascolare, respiratorio o altre condizioni mediche)
- Ictus o evento medico recente
- Altre condizioni neurologiche come la presenza di altre condizioni neurologiche (ad es. Malattia di Parkinson).
- Ipertensione non controllata: BP sistolico> 160 mm Hg o BP diastolico> 100 mm Hg
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Combinazione di squat da parete progressivi con allenamento cognitivo
Il gruppo A riceverà un intervento a doppia attività (che combina squat da parete progressivi con l'allenamento cognitivo) insieme alla riabilitazione di routine.
Il gruppo subirà una sessione di trattamento di 45 minuti tre volte a settimana in un periodo di otto settimane, concentrandosi sull'intensificazione gradualmente degli esercizi di squat a parete progressiva con un'attenta supervisione per garantire la sicurezza e la forma adeguata insieme a compiti cognitivi.
|
Gli esercizi progressivi su squat da parete inizieranno con un angolo di flessione del ginocchio di 135 °, incaricato di mantenere questa posizione per 20 secondi, l'esercizio fisico avanza, l'angolo dell'articolazione del ginocchio sarà ridotto di 10 ° fino a raggiungere lo stadio di 95 ° o fino a quando i partecipanti non potranno più mantenere l'angolo dell'articolazione del ginocchio entro 5 ° dal valore target a causa della fatica volitiva.
Compiti cognitivi durante l'intervento, incluso il richiamo delle parole e il conteggio in avanti (1, 4, 7, 10 ...) e all'indietro (... 10, 7, 4, 1) aggiungendo 3 alle cifre.
Lo stretching prolungato (con un tempo di sospensione di 10 secondi per allungamento, per un totale di 10 ripetizioni per sessione) e una gamma attiva di esercizi di movimento (10 ripetizioni per sessione) mirano sia agli arti superiori che a quello inferiore nella riabilitazione di routine.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Squat murali progressivi
Il gruppo B riceverà un intervento a compito singolo (che coinvolge squat da pareti progressivi) insieme alla riabilitazione di routine.
Una riabilitazione di routine che comprende lo stretching sostenuto lento (con un tempo di sospensione di 10 secondi per allungamento, per un totale di 10 ripetizioni per sessione) e l'intervallo attivo di esercizi di movimento (10 ripetizioni per sessione) mirano sia agli arti superiori che in quelli inferiori.
Il gruppo subirà una sessione di trattamento di 45 minuti tre volte a settimana in un periodo di otto settimane.
|
Gli esercizi progressivi su squat da parete inizieranno con un angolo di flessione del ginocchio di 135 °, incaricato di mantenere questa posizione per 20 secondi, l'esercizio fisico avanza, l'angolo dell'articolazione del ginocchio sarà ridotto di 10 ° fino a raggiungere lo stadio di 95 ° o fino a quando i partecipanti non potranno più mantenere l'angolo dell'articolazione del ginocchio entro 5 ° dal valore target a causa della fatica volitiva.
Lo stretching prolungato (con un tempo di sospensione di 10 secondi per allungamento, per un totale di 10 ripetizioni per sessione) e una gamma attiva di esercizi di movimento (10 ripetizioni per sessione) mirano sia agli arti superiori che a quello inferiore nella riabilitazione di routine.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Un metodo di screening molto apprezzato per identificare la presenza di compromissione cognitiva è il MOCA.
Ci vogliono circa dieci minuti per finire.
Valuta la lingua, il ragionamento astratto, la funzione esecutiva, l'orientamento, il richiamo ritardato, l'attenzione e le capacità visuospaziali.
Il MOCA è più sensibile e specifico dell'MMSE perché copre una gamma più ampia di domini.
|
8 settimane
|
|
Tinneti poma (equilibrio, andatura)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La scala Tinetti è uno strumento per valutare l'andatura e l'equilibrio.
Il test viene utilizzato clinicamente per valutare i cambiamenti nel tempo e nell'equilibrio dell'andatura, nonché per accertare l'attuale livello di mobilità di un soggetto.
Le due sotto-scale che costituiscono il POMA totale (Poma-T) sono la scala di valutazione dell'andatura (nota anche come Poma-G) e la scala di valutazione del bilanciamento (nota anche come POMA-B).
Il punteggio massimo è di 28 punti; In particolare, il Poma-B ha un punteggio massimo di 16 e il Poma-G ha un punteggio massimo di 12.
|
8 settimane
|
|
Rivermead Mobility Index
Lasso di tempo: 8 settimane
|
RMI è una misura che valuta il grado di mobilità di un paziente. Ci sono 14 domande, insieme a una sezione sulle osservazioni.
Questo indice valuta la capacità di un individuo di svolgere compiti come alzarsi dal letto, sedersi, mantenere l'equilibrio, alzarsi in piedi, stare in piedi senza assistenza, muoversi, camminare in casa e fuori, arrampicarsi e scale scendi, raccogliere oggetti dal pavimento, fare la doccia e correre.
Ogni attività riceve un punto, se possibile.
Se il punteggio è inferiore a 14, suggerisce che la persona ha problemi di mobilità; Se il punteggio è 15, significa che non hanno alcun problema
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Morice E, Moncharmont J, Jenny C, Bruyneel AV. Dancing to improve balance control, cognitive-motor functions and quality of life after stroke: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 30;10(9):e037039. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037039.
- Buvarp D, Rafsten L, Sunnerhagen KS. Predicting Longitudinal Progression in Functional Mobility After Stroke: A Prospective Cohort Study. Stroke. 2020 Jul;51(7):2179-2187. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029913. Epub 2020 Jun 17.
- Lee Y, Kim K. The influence of Gait Training Combined with Portable Functional Electrical Stimulation on motor function, balance and gait ability in stroke patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(6):1171-1178. doi: 10.3233/BMR-210154.
- Hurd MD, Goel I, Sakai Y, Teramura Y. Current status of ischemic stroke treatment: From thrombolysis to potential regenerative medicine. Regen Ther. 2021 Oct 12;18:408-417. doi: 10.1016/j.reth.2021.09.009. eCollection 2021 Dec.
- Spano B, Lombardi MG, De Tollis M, Szczepanska MA, Ricci C, Manzo A, Giuli S, Polidori L, Griffini IA, Adriano F, Caltagirone C, Annicchiarico R. Correction: Spano et al. Effect of Dual-Task Motor-Cognitive Training in Preventing Falls in Vulnerable Elderly Cerebrovascular Patients: A Pilot Study. Brain Sci. 2022, 12, 168. Brain Sci. 2024 Apr 11;14(4):370. doi: 10.3390/brainsci14040370.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/24/0211 Barira Shahid
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ictus ischemico
-
Yonsei UniversityReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non IschemicaCorea del Sud
Prove cliniche su Gruppo A.
-
Universidad Central de VenezuelaCompletatoPulpite | Terapia canalare | Pulpite - Irreversibile | PulpotomiaVenezuela
-
Bursa City HospitalReclutamentoBlocco regionale per il controllo del dolore | Chirurgia toracoscopica videoassistita | Funzioni polmonari | Blocchi regionaliTacchino
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust; Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust e altri collaboratoriCompletatoAbusi sessuali su minori, confermati, sequelRegno Unito
-
Northwell HealthThe Cleveland Clinic; University of Kansas Medical Center; Cedars-Sinai Medical... e altri collaboratoriReclutamentoProlasso della valvola mitraleStati Uniti
-
Istituto Scientifico Italiano Colonna VertebraleAttivo, non reclutanteScoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)Italia
-
M.D. Anderson Cancer CenterCompletatoTumori pediatriciStati Uniti
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalCompletato
-
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation...Manchester University NHS Foundation Trust; University of Manchester; Anna Freud... e altri collaboratoriCompletatoProblema di salute mentaleRegno Unito
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRitiratoIl focus dello studio è sugli atteggiamenti del dentista nei confronti delle misurazioni della pressione arteriosaCanada
-
Gia MuddWest Virginia UniversityCompletatoEsperienze avverse dell'infanziaStati Uniti