- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06845683
Влияние двойной задачи и прогрессивных тренировок на стену при выживших по инсультам
Влияние двойной задачи и прогрессивной тренировки приседаний на стену на познание, баланс и функциональную подвижность у выживших инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт - это неврологическое расстройство, при котором сгустки или разорванные сосуды препятствуют кровеносным сосудам, вызывая ненормальный кровоток в мозге. Это может привести к неожиданной смерти клеток головного мозга и усугубить такие заболевания, как депрессия и деменция. Это заболевание со значительными здоровьями и социальными последствиями из -за его высокой частоты и скорости. Считается, что инсульт затрагивает 9,2% населения в Европе, с показателем 191,9 на 100 000 человек в год. Согласно оценкам, от 25 до 74% тех, кто переживает эту болезнь, нуждается в помощи или полностью зависит от их повседневной деятельности. Основными долгосрочными последствиями инсульта являются дисфагия, паралич, моторные нарушения, когнитивное снижение и речевые трудности.
Обучение с двойной задачей влечет за собой выполнение моторной задачи и когнитивной задачи одновременно. Этот метод оправдывает, что многие ежедневные задачи требуют многозадачности, а двойная тренировка может улучшить как когнитивные, так и моторные способности, способствуя пластичности мозга и взаимодействия двух систем. В тренировке с двойным задач когнитивная задача (например, напоминает животных или подсчет задом наперед) объединяется с упражнением по укреплению нижних конечностей, называемых приседаниями на стенах. Обе задачи постепенно увеличиваются в сложности и интенсивности в зависимости от того, насколько хорошо каждый человек работает. Проверив мышечную силу, выносливость и координацию выживших по инсультам, а также их внимание, память и исполнительную функцию, эта тренировка стремится улучшить их когнитивные способности, баланс и функциональную подвижность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54840
- Society Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: пациенты с инсультом в возрасте от 45 до 65 лет.
- Люди с одним ишемическим инсультом.
- В течение первых 2 месяцев после инсульта. (Постоянная стадия)
- С медицинской точки зрения, стабильный без острых состояний, мешающих физическим упражнениям.
- МИНИМ-МИДАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ ОСНОВНОСТЬ (MMSE) Оценка ≥24
- Способность ходить 10 м без помощи
Критерии исключения:
- Нестабильные заболевания (сердечно -сосудистые, респираторные или другие заболевания)
- Недавний инсульт или медицинское мероприятие
- Другие неврологические состояния, такие как наличие других неврологических состояний (например, болезнь Паркинсона).
- Неконтролируемая гипертония: систолическая АД> 160 мм рт. Ст.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сочетание прогрессивных приседаний на стену с когнитивными тренировками
Группа А получит вмешательство с двойной задачей (сочетание прогрессивных приседаний на стену с когнитивными тренировками) наряду с обычной реабилитацией.
Группа будет проходить 45 -минутную сеанс лечения три раза в неделю в течение восьми недель, сосредоточившись на постепенно усиливании прогрессивных упражнений на стену с тщательным наблюдением, чтобы обеспечить безопасность и надлежащую форму наряду с когнитивными задачами.
|
Прогрессивные упражнения на приседания на стене начнутся с угла сгибания колена 135 °, поручившись удерживать это положение в течение 20 секунд, упражнения, прогрессируют, угол сустава коленного сустава будет уменьшен на 10 ° до достижения стадии 95 ° или до тех пор, пока участники больше не смогут сохранить угол коленного сустава в пределах 5 ° от целевого значения из -за усталости для воле.
Когнитивные задачи во время вмешательства, включая отзыв слов и подсчет вперед (1, 4, 7, 10 ...) и назад (... 10, 7, 4, 1), добавив 3 к цифрам.
Устойчивое растяжение (с временем удержания 10 секунд на участок, на общую сумму 10 повторений за сеанс) и активной диапазон упражнений по движению (10 повторений на сеанс), нацеленные на как верхние, так и нижние конечности в обычной реабилитации.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Прогрессивные приседания стен
Группа B получит одно задача (с участием прогрессивных приседаний на стену) вместе с обычной реабилитацией.
Рутинная реабилитация, включающая медленное устойчивое растяжение (с временем удержания 10 секунд на участок, на общую сумму 10 повторений за сеанс) и активным диапазоном упражнений по движению (10 повторений на сеанс), нацеленные как на верхние, так и нижние конечности.
Группа пройдет 45 -минутную сеанс лечения три раза в неделю в течение восьми недель.
|
Прогрессивные упражнения на приседания на стене начнутся с угла сгибания колена 135 °, поручившись удерживать это положение в течение 20 секунд, упражнения, прогрессируют, угол сустава коленного сустава будет уменьшен на 10 ° до достижения стадии 95 ° или до тех пор, пока участники больше не смогут сохранить угол коленного сустава в пределах 5 ° от целевого значения из -за усталости для воле.
Устойчивое растяжение (с временем удержания 10 секунд на участок, общая 10 повторений за сеанс) и активной диапазон упражнений по движению (10 повторений на сеанс), нацеленные на как верхние, так и нижние конечности в обычной реабилитации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MOCA (Монреальная когнитивная оценка)
Временное ограничение: 8 недель
|
Способный метод скрининга для выявления наличия когнитивных нарушений является MOCA.
Это займет около десяти минут, чтобы закончить.
Он оценивает язык, абстрактные рассуждения, исполнительную функцию, ориентацию, отсроченное воспоминание, внимание и визуально -пространственные навыки.
MOCA более чувствителен и специфична, чем MMSE, потому что он охватывает более широкий диапазон доменов.
|
8 недель
|
|
Tinneti poma (баланс, походка)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала Tinetti - это инструмент для оценки походки и баланса.
Тест клинически используется для оценки изменений времени и баланса походки, а также для определения текущего уровня подвижности субъекта.
Два суб-масштаба, которые составляют общую POMA (POMA-T),-это шкала оценки походки (также известную как POMA-G) и шкала оценки баланса (также известная как Poma-B).
Максимальный балл составляет 28 баллов; В частности, Poma-B имеет максимальный балл 16, а Poma-G имеет максимальный балл 12.
|
8 недель
|
|
Индекс мобильности Rivermead
Временное ограничение: 8 недель
|
RMI - это мера, которая оценивает степень мобильности пациента. На нем есть 14 вопросов, а также раздел о наблюдениях.
Этот индекс оценивает способность человека выполнять задачи, такие как встание с кровати, сидеть, поддерживать баланс, вставать, стоять без посторонней помощи, двигаться вокруг, ходить в помещении и снаружи, подниматься и спускаться по лестнице, снимать предметы с пола, принимать душ и бегать.
Каждое действие получает одно очко, если это вообще возможно.
Если оценка меньше 14, это говорит о том, что у человека есть проблемы с мобильностью; Если счет составляет 15, это означает, что у них вообще нет проблем
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Morice E, Moncharmont J, Jenny C, Bruyneel AV. Dancing to improve balance control, cognitive-motor functions and quality of life after stroke: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 30;10(9):e037039. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037039.
- Buvarp D, Rafsten L, Sunnerhagen KS. Predicting Longitudinal Progression in Functional Mobility After Stroke: A Prospective Cohort Study. Stroke. 2020 Jul;51(7):2179-2187. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029913. Epub 2020 Jun 17.
- Lee Y, Kim K. The influence of Gait Training Combined with Portable Functional Electrical Stimulation on motor function, balance and gait ability in stroke patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(6):1171-1178. doi: 10.3233/BMR-210154.
- Hurd MD, Goel I, Sakai Y, Teramura Y. Current status of ischemic stroke treatment: From thrombolysis to potential regenerative medicine. Regen Ther. 2021 Oct 12;18:408-417. doi: 10.1016/j.reth.2021.09.009. eCollection 2021 Dec.
- Spano B, Lombardi MG, De Tollis M, Szczepanska MA, Ricci C, Manzo A, Giuli S, Polidori L, Griffini IA, Adriano F, Caltagirone C, Annicchiarico R. Correction: Spano et al. Effect of Dual-Task Motor-Cognitive Training in Preventing Falls in Vulnerable Elderly Cerebrovascular Patients: A Pilot Study. Brain Sci. 2022, 12, 168. Brain Sci. 2024 Apr 11;14(4):370. doi: 10.3390/brainsci14040370.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/24/0211 Barira Shahid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .