- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06845683
Účinky duálního úkolu a progresivního tréninku dřepů na nástěnných úderech u přeživších mrtvice
Účinky duálního úkolu a progresivního tréninku dřepů na zeď na poznání, rovnováhu a funkční mobilitu u přeživších mrtvice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Menkování je neurologická porucha, při které sraženiny nebo prasklé cévy brání krevním cévám, což způsobuje abnormální průtok krve v mozku. To může vést k neočekávané smrti mozkových buněk a zhoršení nemocí, jako je deprese a demence, je to nemoc s významnými zdravotními a sociálními důsledky kvůli jeho vysoké frekvenci a rychlosti. Předpokládá se, že mrtvice ovlivňuje 9,2% populace v Evropě, s mírou 191,9 na 100 000 lidí ročně. Podle odhadů potřebuje mezi 25 a 74% těch, kteří přežijí tuto nemoc, pomoc nebo se zcela spoléhají na jejich každodenní činnosti. Primárními dlouhodobými účinky mrtvice jsou dysfagie, ochrnutí, poškození motoru, kognitivní pokles a potíže s řeči.
Trénink s dvojím úkolem vyžaduje provádění motorového úkolu a kognitivního úkolu současně. Odůvodnění této metody je, že mnoho denních úkolů vyžaduje multitasking a trénink s dvojím úkolem může zlepšit kognitivní i motorické schopnosti podporou plasticity mozku a interakci obou systémů. Při tréninku s dvojím úkolem je kognitivní úkol (jako je pojmenování zvířat nebo počítání dozadu) kombinován s dolním cvičením posilování končetin zvané nástěnné dřepy. Obě úkoly se postupně zvyšují obtíže a intenzitu na základě toho, jak dobře provádí každý člověk. Testováním svalové síly, vytrvalosti a koordinace přeživších mrtvice a jejich pozornosti, paměti a výkonné funkce se toto školení snaží zlepšit jejich kognitivní schopnosti, rovnováhu a funkční mobilitu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54840
- Society Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: pacienti s mozkovou příhodou ve věku 45 až 65 let.
- Jednotlivci s jedinou ischemickou mrtvicí.
- Během prvních 2 měsíců po mrtvici. (Subakutní fáze)
- Lékařsky stabilní bez akutních podmínek zasahujících do cvičení.
- Skóre mini-mentálního stavu (MMSE)
- Schopnost chodit 10m bez pomoci
Kritéria pro vyloučení:
- Nestabilní zdravotní stavy (kardiovaskulární, respirační nebo jiné zdravotní stavy)
- Nedávná mrtvice nebo lékařská akce
- Jiné neurologické stavy, jako je přítomnost jiných neurologických stavů (např. Parkinsonova choroba).
- Nekontrolovaná hypertenze: systolický BP> 160 mm Hg nebo diastolický BP> 100 mm Hg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinace progresivních nástěnných dřepů s kognitivním tréninkem
Skupina A obdrží intervenci s dvojím úkolem (kombinující progresivní dřepy na zeď s kognitivním tréninkem) spolu s rutinní rehabilitací.
Skupina podstoupí 45minutovou léčbu třikrát týdně po dobu osmi týdnů se zaměřením na postupné zesílení progresivních nástěnných squat cvičení s pečlivým dohledem, aby byla zajištěna bezpečnost a správnou formu spolu s kognitivními úkoly.
|
Progresivní cvičení progresivní stěny squat začnou úhlem flexe kolen 135 °, pokyn k tomu, aby tuto polohu drželi po dobu 20 sekund, postupují cvičení, úhel kolenního kloubu se sníží o 10 °, dokud nedosáhne 95 ° stádia nebo dokud účastníci již nemohou udržovat úhel kolen do 5 ° cílové hodnoty v důsledku kmitolicího únavy.
Kognitivní úkoly během intervence, včetně stažení slov a počítání dopředu (1, 4, 7, 10 ...) a dozadu (... 10, 7, 4, 1) přidáním 3 k číslicům.
Trvalé protahování (s dobou držení 10 sekund na úsek, celkem 10 opakování na relaci) a aktivní rozsah pohybových cvičení (10 opakování na relaci) zaměřené na horní i dolní končetiny v rutinní rehabilitaci.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Progresivní dřepy na zeď
Skupina B obdrží intervenci s jedním úkolem (zahrnující progresivní nástěnné dřepy) spolu s rutinní rehabilitací.
Rutinní rehabilitace zahrnující pomalé trvalé protahování (s dobou držení 10 sekund na úsek, celkem 10 opakování na relaci) a aktivní rozsah pohybových cvičení (10 opakování na relaci) zaměřené na horní i dolní končetiny.
Skupina podstoupí 45minutovou léčbu třikrát týdně během osmi týdnů.
|
Progresivní cvičení progresivní stěny squat začnou úhlem flexe kolen 135 °, pokyn k tomu, aby tuto polohu drželi po dobu 20 sekund, postupují cvičení, úhel kolenního kloubu se sníží o 10 °, dokud nedosáhne 95 ° stádia nebo dokud účastníci již nemohou udržovat úhel kolen do 5 ° cílové hodnoty v důsledku kmitolicího únavy.
Trvalé protahování (s dobou držení 10 sekund na úsek, celkem 10 opakování na relaci) a aktivní rozsah pohybových cvičení (10 opakování na relaci) zaměřené na horní i dolní končetiny v rutinní rehabilitaci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MOCA (Montrealské kognitivní hodnocení)
Časové okno: 8 týdnů
|
MOCA je dobře oblíbená metoda screeningu pro identifikaci přítomnosti kognitivního poškození.
Dokončení trvá asi deset minut.
Hodnotí jazyk, abstraktní uvažování, výkonnou funkci, orientaci, zpožděné stažení, pozornost a visuospatiální dovednosti.
MOCA je citlivější a konkrétnější než MMSE, protože pokrývá širší škálu domén.
|
8 týdnů
|
|
Tinneti Poma (Balance, Gait)
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřítko Tinetti je nástroj pro hodnocení chůze a rovnováhy.
Test se používá klinicky k vyhodnocení změn času a rovnováhy chůze a také pro zjištění současné úrovně mobility subjektu.
Dva dílčí měřítka, které tvoří celkovou POMA (POMA-T), jsou stupnice hodnocení chůze (také známá jako Poma-G) a stupnice hodnocení rovnováhy (také známá jako Poma-B).
Maximální skóre je 28 bodů; Konkrétně má Poma-B maximální skóre 16 a Poma-G má maximální skóre 12.
|
8 týdnů
|
|
Index mobility Rivermead
Časové okno: 8 týdnů
|
RMI je opatření, které hodnotí stupeň mobility pacienta. Existuje 14 otázek, spolu s částí o pozorováních.
Tento index vyhodnocuje schopnost jednotlivce dělat úkoly, jako je vstávání z postele, sezení, udržování rovnováhy, vstávání, nestasené, pohybující se kolem, chodí dovnitř a venku, lezení a klesající schody, vyzvednutí předmětů z podlahy, osprchování a běh.
Každá aktivita obdrží jeden bod, pokud je to možné.
Pokud je skóre menší než 14, naznačuje to, že osoba má problémy s mobilitou; Pokud je skóre 15, znamená to, že vůbec nemají žádné problémy
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Morice E, Moncharmont J, Jenny C, Bruyneel AV. Dancing to improve balance control, cognitive-motor functions and quality of life after stroke: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 30;10(9):e037039. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037039.
- Buvarp D, Rafsten L, Sunnerhagen KS. Predicting Longitudinal Progression in Functional Mobility After Stroke: A Prospective Cohort Study. Stroke. 2020 Jul;51(7):2179-2187. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029913. Epub 2020 Jun 17.
- Lee Y, Kim K. The influence of Gait Training Combined with Portable Functional Electrical Stimulation on motor function, balance and gait ability in stroke patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(6):1171-1178. doi: 10.3233/BMR-210154.
- Hurd MD, Goel I, Sakai Y, Teramura Y. Current status of ischemic stroke treatment: From thrombolysis to potential regenerative medicine. Regen Ther. 2021 Oct 12;18:408-417. doi: 10.1016/j.reth.2021.09.009. eCollection 2021 Dec.
- Spano B, Lombardi MG, De Tollis M, Szczepanska MA, Ricci C, Manzo A, Giuli S, Polidori L, Griffini IA, Adriano F, Caltagirone C, Annicchiarico R. Correction: Spano et al. Effect of Dual-Task Motor-Cognitive Training in Preventing Falls in Vulnerable Elderly Cerebrovascular Patients: A Pilot Study. Brain Sci. 2022, 12, 168. Brain Sci. 2024 Apr 11;14(4):370. doi: 10.3390/brainsci14040370.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/24/0211 Barira Shahid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina A.
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán