- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06845683
Effekter av dobbeltoppgave og progressiv veggknebøytrening i overlevende i hjerneslag
Effekter av dobbeltoppgave og progressiv veggknebøytrening på kognisjon, balanse og funksjonell mobilitet hos overlevende hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et hjerneslag er en nevrologisk lidelse der blodpropp eller ødelagte kar hindrer blodkar, og forårsaker unormal blodstrøm i hjernen. Dette kan føre til uventet død av hjerneceller og forverre sykdommer som depresjon og demens. Det er en sykdom med betydelige helse og sosiale konsekvenser på grunn av dens høye frekvens og rate. Stroke antas å påvirke 9,2% av befolkningen i Europa, med en rate på 191,9 per 100 000 mennesker årlig. I følge estimater trenger mellom 25 og 74% av de som overlever denne sykdommen hjelp eller blir helt avhengige av hverdagens aktiviteter. De primære langsiktige effektene av et hjerneslag er dysfagi, lammelse, motoriske svekkelser, kognitiv tilbakegang og talevansker.
Trening med to oppgaver innebærer å gjøre en motorisk oppgave og en kognitiv oppgave samtidig. Denne metodens begrunnelse er at mange daglige oppgaver krever multitasking, og trening med to oppgaver kan forbedre både kognitive og motoriske evner ved å fremme hjerneplastisitet og samspillet mellom de to systemene. I den doble oppgavetreningen er kognitiv oppgave (som å navngi dyr eller telle bakover) kombinert med en styrking av underekstremitet som kalles veggknebøy. Begge oppgavene øker gradvis i vanskeligheter og intensitet basert på hvor godt hver person presterer. Ved å teste muskelstyrke, utholdenhet og koordinering av overlevende hjerneslag, så vel som deres oppmerksomhet, hukommelse og utøvende funksjon, søker denne opplæringen å forbedre deres kognitive evner, balanse og funksjonell mobilitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54840
- Society Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: hjerneslagpasienter i alderen 45 til 65 år.
- Individer med et enkelt iskemisk hjerneslag.
- I løpet av de første to månedene etter hjerneslag. (Subacute Stage)
- Medisinsk stabil uten akutte forhold som forstyrrer trening.
- Mini-mental statseksamen (MMSE) score ≥24
- Evne til å gå 10 meter uten hjelp
Eksklusjonskriterier:
- Ustabile medisinske tilstander (kardiovaskulære, luftveis eller andre medisinske tilstander)
- Nylig hjerneslag eller medisinsk hendelse
- Andre nevrologiske tilstander som tilstedeværelse av andre nevrologiske tilstander (f.eks. Parkinsons sykdom).
- Ukontrollert hypertensjon: Systolisk BP> 160 mm Hg eller diastolisk BP> 100 mm Hg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinere progressive veggknebøy med kognitiv trening
Gruppe A vil motta intervensjon med to oppgaver (kombinere progressive veggknebøy med kognitiv trening) sammen med rutinemessig rehabilitering.
Gruppen vil gjennomgå 45 minutters behandlingsøkt tre ganger per uke i løpet av en åtte ukers periode, og fokuserer på gradvis å intensivere de progressive veggknebøyøvelsene med nøye tilsyn for å sikre sikkerhet og riktig form sammen med kognitive oppgaver.
|
Progressive veggknebøyøvelser vil begynne med en knelfleksjonsvinkel på 135 °, instruert om å holde denne posisjonen i 20 sekunder, trening utvikler seg, kneleddvinkelen vil bli redusert med 10 ° til de når 95 ° -trinnet eller til deltakerne ikke lenger kan opprettholde kneleddvinkelen innen 5 ° av målverdien på grunn av volitiv utmattelse.
Kognitive oppgaver under intervensjonen, inkludert tilbakekalling av ord og telling fremover (1, 4, 7, 10 ...) og bakover (... 10, 7, 4, 1) ved å legge 3 til sifrene.
Vedvarende strekk (med en holdetid på 10 sekunder per strekning, totalt 10 repetisjoner per økt) og aktivt utvalg av bevegelsesøvelser (10 repetisjoner per økt) rettet mot både øvre og nedre ekstremiteter i rutinemessig rehabilitering.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Progressive veggknebøy
Gruppe B vil motta intervensjon med enkeltoppgaver (som involverer progressive veggknebøy) sammen med rutinemessig rehabilitering.
En rutinemessig rehabilitering som omfatter langsom vedvarende tøyning (med en holdetid på 10 sekunder per strekning, totalt 10 repetisjoner per økt) og aktivt utvalg av bevegelsesøvelser (10 repetisjoner per økt) rettet mot både øvre og nedre ekstremiteter.
Gruppen vil gjennomgå 45 minutters behandlingsøkt tre ganger per uke i løpet av en åtte ukers periode.
|
Progressive veggknebøyøvelser vil begynne med en knelfleksjonsvinkel på 135 °, instruert om å holde denne posisjonen i 20 sekunder, trening utvikler seg, kneleddvinkelen vil bli redusert med 10 ° til de når 95 ° -trinnet eller til deltakerne ikke lenger kan opprettholde kneleddvinkelen innen 5 ° av målverdien på grunn av volitiv utmattelse.
Vedvarende strekk (med en holdetid på 10 sekunder per strekning, totalt 10 repetisjoner per økt) og aktivt utvalg av bevegelsesøvelser (10 repetisjoner per økt) rettet mot både øvre og nedre ekstremiteter i rutinemessig rehabilitering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOCA (Montreal kognitiv vurdering)
Tidsramme: 8 uker
|
En godt likt screeningsmetode for å identifisere tilstedeværelsen av kognitiv svikt er MOCA.
Det tar omtrent ti minutter å bli ferdig.
Den vurderer språk, abstrakt resonnement, utøvende funksjon, orientering, forsinket tilbakekalling, oppmerksomhet og visuospatiale ferdigheter.
MOCA er mer følsom og spesifikk enn MMSE fordi den dekker et bredere spekter av domener.
|
8 uker
|
|
Tinneti poma (balanse, gang)
Tidsramme: 8 uker
|
Tinetti -skalaen er et verktøy for å vurdere gang og balanse.
Testen brukes klinisk for å evaluere endringer i gangtid og balanse, samt for å finne ut motivets nåværende mobilitetsnivå.
De to underskalaene som utgjør den totale Poma (POMA-T) er gangvurderingsskalaen (også kjent som Poma-G) og balanseevalueringsskalaen (også kjent som Poma-B).
Maksimal poengsum er 28 poeng; Spesielt har Poma-B en maksimal poengsum på 16 og Poma-G har en maksimal poengsum på 12.
|
8 uker
|
|
Rivermead Mobility Index
Tidsramme: 8 uker
|
RMI er et tiltak som evaluerer pasientens grad av mobilitet. Det er 14 spørsmål om det, sammen med en seksjon om observasjoner.
Denne indeksen evaluerer individets evne til å utføre oppgaver som å komme ut av sengen, sitte, opprettholde balanse, stå opp, stå uassistert, bevege seg rundt, gå innendørs og utenfor, klatre og synke trapper, plukke opp gjenstander fra gulvet, ta en dusj og løpe.
Hver aktivitet mottar ett poeng, om det er mulig.
Hvis poengsummen er mindre enn 14, antyder det at personen har mobilitetsproblemer; Hvis poengsummen er 15, betyr det at de ikke har noen problemer i det hele tatt
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Morice E, Moncharmont J, Jenny C, Bruyneel AV. Dancing to improve balance control, cognitive-motor functions and quality of life after stroke: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 30;10(9):e037039. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037039.
- Buvarp D, Rafsten L, Sunnerhagen KS. Predicting Longitudinal Progression in Functional Mobility After Stroke: A Prospective Cohort Study. Stroke. 2020 Jul;51(7):2179-2187. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029913. Epub 2020 Jun 17.
- Lee Y, Kim K. The influence of Gait Training Combined with Portable Functional Electrical Stimulation on motor function, balance and gait ability in stroke patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(6):1171-1178. doi: 10.3233/BMR-210154.
- Hurd MD, Goel I, Sakai Y, Teramura Y. Current status of ischemic stroke treatment: From thrombolysis to potential regenerative medicine. Regen Ther. 2021 Oct 12;18:408-417. doi: 10.1016/j.reth.2021.09.009. eCollection 2021 Dec.
- Spano B, Lombardi MG, De Tollis M, Szczepanska MA, Ricci C, Manzo A, Giuli S, Polidori L, Griffini IA, Adriano F, Caltagirone C, Annicchiarico R. Correction: Spano et al. Effect of Dual-Task Motor-Cognitive Training in Preventing Falls in Vulnerable Elderly Cerebrovascular Patients: A Pilot Study. Brain Sci. 2022, 12, 168. Brain Sci. 2024 Apr 11;14(4):370. doi: 10.3390/brainsci14040370.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/24/0211 Barira Shahid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .