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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06850441
제 1 형 당뇨병 환자의 낙인과 삶의 질에 대한 교육의 영향
제 1 형 당뇨병 환자의 낙인과 삶의 질에 대한 ROY 적응 모델에 기반한 항 스티그마 정신 교육의 영향
이 임상 시험은 제 1 형 당뇨병을 가진 개인의 낙인과 삶의 질에 대한 Roy 적응 모델에 기초한 항 스티그마 정신 교육의 영향을 조사하는 것을 목표로했다. 대답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 항 스티그마 심리 교육은 제 1 형 당뇨병으로 진단 된 개인의 낙인을 줄입니까?
- 항 스티그마 심리 교육은 제 1 형 당뇨병 진단을받은 개인의 삶의 질을 향상 시키나요?
연구원들은 낙인 예방 정신 교육을받지 않은 그룹을 그와 같은 그룹과 비교할 것입니다.
참가자는 일주일에 한 번 심리 교육의 7 세션을 받게됩니다. 평가 세션은 심리 교육 후 3 개월 후에 관리됩니다.
연구원들은 정신 교육 전, 후 3 개월 후에 모든 참가자의 낙인과 삶의 질을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
6 개월 전에 제 1 형 당뇨병 진단을받은 개인은 18-75 세 사이이며, 언어가 연구에 포함될 것이라는 언어를 말하고 이해할 수 있습니다. 청각 및 시각 장애가있는 개인과 정신 지체 진단을받은 개인은 연구에 포함되지 않습니다. 참가자는 무작위 배정을 통해 통계 학자에 의해 중재 및 통제 그룹에 배정됩니다. 각 그룹은 18 명으로 구성됩니다.
낙인 예방 정신 교육은 중재 그룹에 적용됩니다. 이 심리 교육은 그룹 교육으로 수행 될 것입니다. 대조군에는 중재가 적용되지 않습니다.
연구원은 교육 전, 후 3 개월 후에 개입 및 통제 그룹의 낙인과 삶의 질을 평가할 것입니다. 사전 테스트 및 사후 테스트 및 3 개월 후속 그룹 정신 교육은 일주일에 한 번 중재 그룹의 참가자에게 적용됩니다. 교육 후 간호 결과 기준에 따라 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bornova
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Izmir, Bornova, 터키 (Türkiye), 35040
- Ege university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 최소 6 개월 전에 제 1 형 당뇨병으로 진단
- 18 세에서 75 세 사이에
- 터키어를 말하고 이해,
제외 기준 :
- 청각 및 시력 장애가 있습니다
- 정신 지체 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
개입 없음
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실험적: 정신 교육 그룹
교육은 그룹 정신 교육입니다. 역할극, 토론, 데모 및 내레이션과 같은 교육 방법이 적용됩니다. 교육은 일주일에 한 번 개최되며 7 주 안에 완료됩니다. 심리 교육 주제에는 제 1 형 당뇨병, 대처, 당뇨병 관리, 사회 생활, 자부심, 삶의 역할 및 삶에 미치는 영향에 대한 낙인에 대한 적응이 포함됩니다. 낙인, 비난, 판단, 차별, 수치심 및 고정 관념과 같은 개념이 포함됩니다. |
교육은 그룹 정신 교육입니다. 역할극, 토론, 데모 및 내레이션과 같은 교육 방법이 적용됩니다. 교육은 일주일에 한 번 개최되며 7 주 안에 완료됩니다. 심리 교육 주제에는 제 1 형 당뇨병, 대처, 당뇨병 관리, 사회 생활, 자부심, 삶의 역할 및 삶에 미치는 영향에 대한 낙인에 대한 적응이 포함됩니다. 낙인, 비난, 판단, 차별, 수치심 및 고정 관념과 같은 개념이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제 1 형 당뇨병 낙인 평가 척도
기간: 0 일, 7 주, 3 개월
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제 1 형 당뇨병 낙인 평가 척도는 Browne et al. 2017 년에 제 1 형 당뇨병으로 진단 된 성인의 인식 및 숙련 된 낙인을 평가했습니다.
스케일은 19 개의 항목으로 구성됩니다.
척도에는 3 개의 하위 차이가 있습니다. "다르게 취급", "비난 및 판단"및 "신원 문제"각 항목은 5 점 리 커트 척도로 점수가 매겨집니다.
(1 = 강하게 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 확실하지 않음, 4 = 동의, 5 = 강하게 동의).
스케일의 하위 차원 및 총 점수를 얻기 위해 항목 점수가 추가됩니다.
높은 점수는 인식되고 느껴진 낙인의 증가를 나타냅니다.
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0 일, 7 주, 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 양식 -36
기간: 0 일, 7 주, 3 개월
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짧은 형태 -36은 신체적, 정신적 건강 측면에서 삶의 질을 평가하는 규모입니다.
Ware와 그의 동료들에 의해 개발되었습니다 (Ware and Sherbourne, 1992).
36 개의 항목과 8 개의 하위 차원으로 구성됩니다. 신체 기능, 신체적 역할, 통증, 일반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 정신적 역할 및 정신 건강.
평가의 4 번째 및 5 번째 항목은 예/아니오이며 나머지는 Likert 유형입니다.
하위 차원은 전체 규모가 아니라 점수가 매겨집니다.
서브 스케일의 점수는 0과 100 사이입니다.
높은 점수는 더 나은 건강 수준을 나타내며, 점수는 낮 으면 건강의 악화가 나타납니다.
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0 일, 7 주, 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Seyda Dülgerler, PhD, Ege university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Browne JL, Ventura AD, Mosely K, Speight J. Measuring Type 1 diabetes stigma: development and validation of the Type 1 Diabetes Stigma Assessment Scale (DSAS-1). Diabet Med. 2017 Dec;34(12):1773-1782. doi: 10.1111/dme.13507.
- Satil EM, Arabaci LB. Turkish validity and reliability of Type-1 Diabetes Stigma Assessment Scale. North Clin Istanb. 2022 Dec 12;9(6):654-662. doi: 10.14744/nci.2021.36937. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IzmirKCU-SBF-EMS-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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