- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06850441
Auswirkungen der Bildung auf Stigma und Lebensqualität bei Personen mit Typ -1 -Diabetes
Auswirkungen der Anti-Stigma-Psychoedukation basierend auf dem Roy-Anpassungsmodell auf Stigma und Lebensqualität bei Personen mit Typ-1-Diabetes
Diese klinische Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der Anti-Stigma-Psychoedukation auf der Grundlage des ROY-Anpassungsmodells auf Stigma und Lebensqualität bei Personen mit Typ-1-Diabetes zu untersuchen. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:
- Reduziert die Anti-Stigma-Psychoedukation das Stigma von Personen, bei denen Diabetes vom Typ 1 diagnostiziert wurden?
- Verbessert die Anti-Stigma-Psychoedukation die Lebensqualität von Personen, bei denen Diabetes vom Typ 1 diagnostiziert wurde?
Die Forscher werden die Gruppe vergleichen, die mit denen, die es getan haben, keine Stigmatisiererpräventionspsychoedukation erhalten hat.
Die Teilnehmer erhalten einmal pro Woche 7 Sitzungen der Psychoedukation. Eine Bewertungssitzung wird 3 Monate nach der Psychoedukation durchgeführt.
Die Forscher werden das Stigma und die Lebensqualität aller Teilnehmer vor, nach und 3 Monaten nach der Psychoedukation bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen, bei denen vor mindestens 6 Monaten Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde, sind zwischen 18 und 75 Jahre alt und können sprechen und verstehen, dass die gesprochene Sprache in die Studie einbezogen wird. Personen mit Hör- und Sehbehinderungen und Personen, bei denen geistige Behinderung diagnostiziert wurde, werden nicht in die Studie einbezogen. Die Teilnehmer werden vom Statistiker durch Randomisierung den Interventions- und Kontrollgruppen zugewiesen. Jede Gruppe besteht aus 18 Personen.
Die Psychoedukation der Stigmaprävention wird auf die Interventionsgruppe angewendet. Diese Psychoedukation wird als Gruppenausbildung durchgeführt. In die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
Der Forscher wird das Stigma und die Lebensqualität der Interventions- und Kontrollgruppen vor, nach und 3 Monaten nach der Ausbildung bewerten. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden einmal pro Woche vor dem Test und nach dem Test und der 3-monatigen Follow-up-Gruppe Psychoeducation angewendet. Nach der Ausbildung werden sie gemäß den Kriterien der Pflegeergebnisse bewertet
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Türkei (türkiye), 35040
- Ege University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose bei Typ -1 -Diabetes vor mindestens 6 Monaten,
- Zwischen 18 und 75 Jahren sein,
- Türkisch sprechen und verstehen,
Ausschlusskriterien:
- Hör- und Sehbehinderung haben
- Mit geistiger Behinderung diagnostiziert werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
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Experimental: Psychoeducationsgruppe
Die Ausbildung ist eine Gruppenpsychoedukation. Bildungsmethoden wie Rollenspiele, Diskussion, Demonstration und Erzählung werden angewendet. Die Ausbildung findet einmal pro Woche statt und wird in 7 Wochen abgeschlossen sein. Psychoedukationsthemen umfassen die Anpassung an Stigma bei Typ-1-Diabetes, Bewältigung, Diabetesmanagement, soziales Leben, Selbstwertgefühl, Rollen im Leben und die Auswirkungen auf das Leben. Konzepte wie Stigma, Schuld, Urteilsvermögen, Diskriminierung, Scham und stereotype Gedanken werden aufgenommen. |
Die Ausbildung ist eine Gruppenpsychoedukation. Bildungsmethoden wie Rollenspiele, Diskussion, Demonstration und Erzählung werden angewendet. Die Ausbildung findet einmal pro Woche statt und wird in 7 Wochen abgeschlossen sein. Psychoedukationsthemen umfassen die Anpassung an Stigma bei Typ-1-Diabetes, Bewältigung, Diabetesmanagement, soziales Leben, Selbstwertgefühl, Rollen im Leben und die Auswirkungen auf das Leben. Konzepte wie Stigma, Schuld, Urteilsvermögen, Diskriminierung, Scham und stereotype Gedanken werden aufgenommen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Typ -1 -Diabetes -Stigma -Bewertungsskala
Zeitfenster: 0 Tag, 7 Wochen, 3 Monate
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Typ -1 -Diabetes -Stigma -Bewertungsskala wurde von Browne et al. 2017 zur Bewertung des wahrgenommenen und erfahrenen Stigmas bei Erwachsenen, bei denen Typ -1 -Diabetes diagnostiziert wurde.
Die Skala besteht aus 19 Elementen.
Die Skala hat 3 Unterdimensionen; "anders behandelt", "Schuld und Urteilsvermögen" und "Identitätsprobleme". Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
(1 = stark anderer Meinung, 2 = anderer Meinung, 3 = nicht sicher, 4 = zustimmen, 5 = stark zustimmen).
Die Punktzahlen werden hinzugefügt, um die Unterdimensionen und die Gesamtpunktzahl der Skala zu erhalten.
Eine hohe Punktzahl weist auf einen Anstieg des wahrgenommenen und Gefühls von Stigma hin.
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0 Tag, 7 Wochen, 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzform-36
Zeitfenster: 0 Tag, 7 Wochen, 3 Monate
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Kurzform-36 ist eine Skala, die die Lebensqualität in Bezug auf körperliche und geistige Gesundheit bewertet.
Es wurde von Ware und seinen Kollegen entwickelt (Ware und Sherbourne, 1992).
Es besteht aus 36 Artikeln und 8 Unterdimensionen; Körperliche Funktion, physische Rolle, Schmerz, allgemeine gesundheitliche Wahrnehmung, Vitalität, soziale Funktion, geistige Rolle und psychische Gesundheit.
Die 4. und 5. Punkte der Bewertung sind Ja/Nein und der Rest ist Likert -Typ.
Die Unterdimensionen werden bewertet, nicht die gesamte Skala.
Die Bewertung der Unterkalen variiert zwischen 0 und 100.
Eine hohe Punktzahl weist auf ein besseres Gesundheitsniveau hin, während eine niedrige Bewertung eine Verschlechterung der Gesundheit hinweist.
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0 Tag, 7 Wochen, 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Seyda Dülgerler, PhD, Ege University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Browne JL, Ventura AD, Mosely K, Speight J. Measuring Type 1 diabetes stigma: development and validation of the Type 1 Diabetes Stigma Assessment Scale (DSAS-1). Diabet Med. 2017 Dec;34(12):1773-1782. doi: 10.1111/dme.13507.
- Satil EM, Arabaci LB. Turkish validity and reliability of Type-1 Diabetes Stigma Assessment Scale. North Clin Istanb. 2022 Dec 12;9(6):654-662. doi: 10.14744/nci.2021.36937. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IzmirKCU-SBF-EMS-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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