Effekter av utdanning på stigma og livskvalitet hos individer med diabetes type 1
Effekter av anti-stigma-psykoedukasjon basert på Roy-tilpasningsmodell på stigma og livskvalitet hos individer med diabetes type 1
Denne kliniske studien hadde som mål å undersøke effekten av anti-stigma-psykoedukasjon basert på Roy-tilpasningsmodellen på stigma og livskvalitet hos individer med diabetes type 1. De viktigste spørsmålene den har som mål å svare på er:
- Reduserer anti-stigma-psykoedukasjon stigma hos individer som er diagnostisert med diabetes type 1?
- Forbedrer anti-stigma-psykoedukasjon livskvaliteten til individer som er diagnostisert med diabetes type 1?
Forskere vil sammenligne gruppen som ikke mottok stigmaforebyggende psykoedukasjon med de som gjorde det.
Deltakerne vil motta 7 økter med psykoedukasjonen en gang i uken. En evalueringsøkt vil bli administrert 3 måneder etter psykoedukasjonen.
Forskere vil vurdere alle deltakernes stigma og livskvalitet før, etter og 3 måneder etter psykoedukasjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer som fikk diagnosen type 1-diabetes for minst 6 måneder siden, er mellom 18-75 år, og kan snakke og forstå at språket som talte vil bli inkludert i studien. Personer med hørsels- og synshemming og de som er diagnostisert med psykisk utviklingshemning vil ikke bli inkludert i studien. Deltakerne vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgruppene av statistikeren gjennom randomisering. Hver gruppe vil bestå av 18 personer.
Stigmaforebyggende psykoedukasjon vil bli brukt på intervensjonsgruppen. Denne psykoedukasjonen vil bli gjennomført som en gruppeutdanning. Ingen inngrep vil bli brukt på kontrollgruppen.
Forskeren vil evaluere stigmaet og livskvaliteten til intervensjons- og kontrollgruppene før, etter og 3 måneder etter utdannelsen. Pre-test og post-test og 3-måneders oppfølgingsgruppepsykoedukasjon vil bli brukt til deltakerne i intervensjonsgruppen en gang i uken. Etter utdannelsen vil de bli evaluert i henhold til sykepleierutfallskriteriene
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Tyrkia (Türkiye), 35040
- Ege university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med diabetes type 1 for minst 6 måneder siden,
- Å være mellom 18 og 75 år,
- Snakke og forstå tyrkisk,
Eksklusjonskriterier:
- Å ha hørsels- og synshemming
- Bli diagnostisert med psykisk utviklingshemning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Psykoedukasjonsgruppe
Utdannelsen er en gruppepsykoedukasjon. Utdanningsmetoder som rollespill, diskusjon, demonstrasjon og fortelling vil bli brukt. Utdannelsen vil bli holdt en gang i uken og vil være ferdig om 7 uker. Psykoedukasjonsemner inkluderer tilpasning til stigma i diabetes type 1, mestring, diabetesbehandling, sosialt liv, selvtillit, roller i livet og innvirkning på livet. Begreper som stigma, skyld, skjønn, diskriminering, skam og stereotype tanker vil bli inkludert. |
Utdannelsen er en gruppepsykoedukasjon. Utdanningsmetoder som rollespill, diskusjon, demonstrasjon og fortelling vil bli brukt. Utdannelsen vil bli holdt en gang i uken og vil være ferdig om 7 uker. Psykoedukasjonsemner inkluderer tilpasning til stigma i diabetes type 1, mestring, diabetesbehandling, sosialt liv, selvtillit, roller i livet og innvirkning på livet. Begreper som stigma, skyld, skjønn, diskriminering, skam og stereotype tanker vil bli inkludert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type 1 Diabetes Stigma Assessment Scale
Tidsramme: 0 dag, 7 uker, 3 måneder
|
Type 1 Diabetes Stigma Assessment Scale ble utviklet av Browne et al. I 2017 for å vurdere opplevd og erfaren stigma hos voksne diagnostisert med diabetes type 1.
Skalaen består av 19 elementer.
Skalaen har 3 underdimensjoner; "Behandlet annerledes", "skyld og dømmekraft" og "Identitetsspørsmål" hvert element blir scoret på en 5-punkts Likert-skala.
(1 = sterkt uenig, 2 = uenig, 3 = ikke sikker, 4 = enig, 5 = sterkt enig).
Poengscore legges til for å oppnå underdimensjoner og total score på skalaen.
En høy poengsum indikerer en økning i opplevd og følte stigma.
|
0 dag, 7 uker, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort form-36
Tidsramme: 0 dag, 7 uker, 3 måneder
|
Kort form-36 er en skala som evaluerer livskvalitet når det gjelder fysisk og mental helse.
Det ble utviklet av Ware og hans kolleger (Ware og Sherbourne, 1992).
Den består av 36 varer og 8 underdimensjoner; Fysisk funksjon, fysisk rolle, smerte, generell helseoppfatning, vitalitet, sosial funksjon, mental rolle og mental helse.
De fjerde og 5. elementene i vurderingen er ja/nei, og resten er likert type.
Underdimensjonene blir scoret, ikke hele skalaen.
Resultatet av underskalaene varierer mellom 0 og 100.
En høy poengsum indikerer et bedre helsemessig nivå, mens en lav poengsum indikerer forverring av helsen.
|
0 dag, 7 uker, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Seyda Dülgerler, PhD, Ege university
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Browne JL, Ventura AD, Mosely K, Speight J. Measuring Type 1 diabetes stigma: development and validation of the Type 1 Diabetes Stigma Assessment Scale (DSAS-1). Diabet Med. 2017 Dec;34(12):1773-1782. doi: 10.1111/dme.13507.
- Satil EM, Arabaci LB. Turkish validity and reliability of Type-1 Diabetes Stigma Assessment Scale. North Clin Istanb. 2022 Dec 12;9(6):654-662. doi: 10.14744/nci.2021.36937. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IzmirKCU-SBF-EMS-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .