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教育对1型糖尿病患者污名和生活质量的影响

2026年4月26日 更新者:Ece MUTLU SATIL、Izmir Katip Celebi University

基于ROY适应模型的抗污名心理教育对1型糖尿病患者的污名和生活质量的影响

该临床试验旨在检查基于Roy适应模型对1型糖尿病患者污名和生活质量的抗污名心理教育的影响。其旨在回答的主要问题是:

  1. 抗污名性心理教育是否会减少诊断为1型糖尿病的人的污名?
  2. 抗污名心理教育是否可以改善诊断为1型糖尿病的个体的生活质量?

研究人员将比较未接受预防污名的心理教育的小组与那些没有受到污名化的心理教育。

参与者每周将每周接受一次心理教育的7次会议。 心理教育后3个月将进行评估课程。

研究人员将评估所有参与者在心理教育之前,之后和三个月之前的污名和生活质量。

研究概览

详细说明

至少6个月前被诊断出患有1型糖尿病的人,年龄在18-75岁之间,可以说和理解所使用的语言将包括在研究中。 有听力和视觉障碍的人以及被诊断出智力低下的人将不包括在研究中。 统计学家将通过随机分配将参与者分配给干预和对照组。 每个小组将由18人组成。

预防污名心理教育将应用于干预组。 这种心理教育将作为小组教育进行。 不会将干预措施应用于对照组。

研究人员将在教育之前,之后和三个月之前评估干预和对照组的污名和生活质量。 测试前和测试后以及3个月的随访组心理教育将每周一次应用于干预组的参与者。 教育后,将根据护理结果标准对其进行评估

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 至少在6个月前被诊断为1型糖尿病
  • 在18至75岁之间
  • 说和理解土耳其语,

排除标准:

  • 听力和视力障碍
  • 被诊断出患有智力障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
无干预
实验性的:心理教育组

教育是一个小组的心理教育。 将应用诸如角色扮演,讨论,演示和叙述之类的教育方法。 教育将每周举行一次,并将在7周内完成。

心理教育主题包括适应1型糖尿病的污名,应对,糖尿病管理,社交生活,自尊,生活中的角色和对生活的影响。 将包括污名,责备,判断力,歧视,羞耻和刻板印象之类的概念。

教育是一个小组的心理教育。 将应用诸如角色扮演,讨论,演示和叙述之类的教育方法。 教育将每周举行一次,并将在7周内完成。

心理教育主题包括适应1型糖尿病的污名,应对,糖尿病管理,社交生活,自尊,生活中的角色和对生活的影响。 将包括污名,责备,判断力,歧视,羞耻和刻板印象之类的概念。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1型糖尿病污名评估量表
大体时间:0天,7周,3个月
1型糖尿病污名评估量表由Browne等人开发。在2017年,评估被诊断为1型糖尿病的成年人的感知和经历的污名。 该量表由19个项目组成。 该量表有3个子维度; “对待不同”,“责备和判断力”和“身份问题”,每个项目都以5分李克特量表进行评分。 (1 =完全不同意,2 =不同意,3 =不确定,4 =同意,5 =完全同意)。 添加项目分数以获得量表的子维度和总分。 高分表明感知和感觉到污名。
0天,7周,3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简短的表格-36
大体时间:0天,7周,3个月
简短的Form-36是评估生活质量的规模。 它是由Ware及其同事开发的(Ware and Sherbourne,1992)。 它由36个项目和8个细节组成;身体功能,身体角色,疼痛,一般健康感知,活力,社会功能,心理角色和心理健康。 评估的第四和第五项是是/否,其余的都是李克特类型。 子维度是评分的,而不是整个尺度。 子量表的评分在0到100之间变化。 高分表明健康水平更好,而低分表明健康状况恶化。
0天,7周,3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Seyda Dülgerler, PhD、Ege university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月1日

初级完成 (实际的)

2025年2月17日

研究完成 (实际的)

2025年2月28日

研究注册日期

首次提交

2025年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月22日

首次发布 (实际的)

2025年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月26日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

这项实验研究是一项论文研究。 为了保持独创性,我不同意分享它。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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