- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06850441
Efectos de la educación sobre el estigma y la calidad de vida en personas con diabetes tipo 1
Efectos de la psicoeducación antiestigma basado en el modelo de adaptación de Roy en el estigma y la calidad de vida en individuos con diabetes tipo 1
Este ensayo clínico tuvo como objetivo examinar los efectos de la psicoeducación antiestigma basado en el modelo de adaptación de Roy en el estigma y la calidad de vida en individuos con diabetes tipo 1. Las preguntas principales que pretenden responder son:
- ¿La psicoeducación antiestigma reduce el estigma de las personas diagnosticadas con diabetes tipo 1?
- ¿La psicoeducación antiestigma mejora la calidad de vida de las personas diagnosticadas con diabetes tipo 1?
Los investigadores compararán el grupo que no recibió la psicoeducación de prevención del estigma con los que lo hicieron.
Los participantes recibirán 7 sesiones de la psicoeducación una vez por semana. Se administrará una sesión de evaluación 3 meses después de la psicoeducación.
Los investigadores evaluarán el estigma y la calidad de vida de todos los participantes antes, después y 3 meses después de la psicoeducación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas que fueron diagnosticadas con diabetes tipo 1 al menos hace 6 meses, tienen entre 18 y 75 años, y pueden hablar y comprender el idioma hablado se incluirá en el estudio. Las personas con discapacidades auditivas y visuales y las diagnosticadas con retraso mental no se incluirán en el estudio. Los participantes serán asignados a los grupos de intervención y control por el estadístico a través de la aleatorización. Cada grupo consistirá en 18 personas.
La psicoeducación de prevención del estigma se aplicará al grupo de intervención. Esta psicoeducación se llevará a cabo como una educación grupal. No se aplicará ninguna intervención al grupo de control.
El investigador evaluará el estigma y la calidad de vida de los grupos de intervención y control antes, después y 3 meses después de la educación. La psicoeducación previa a la prueba y posterior a la prueba y el grupo de seguimiento de 3 meses se aplicarán a los participantes en el grupo de intervención una vez por semana. Después de la educación, serán evaluados de acuerdo con los criterios de resultados de enfermería
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Bornova
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Izmir, Bornova, Turquía (Türkiye), 35040
- Ege university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con diabetes tipo 1 hace al menos 6 meses,
- Tener entre las edades de 18 y 75 años,
- Hablar y comprender turco,
Criterios de exclusión:
- Tener un deterioro de la audición y la visión
- Ser diagnosticado con retraso mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
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Experimental: Grupo de psicoeducación
La educación es una psicoeducación grupal. Se aplicarán métodos educativos como el juego de roles, la discusión, la demostración y la narración. La educación se llevará a cabo una vez por semana y se completará en 7 semanas. Los temas de psicoeducación incluyen la adaptación al estigma en la diabetes tipo 1, el afrontamiento, el manejo de la diabetes, la vida social, la autoestima, los roles en la vida y el impacto en la vida. Se incluirán conceptos como el estigma, la culpa, el juicio, la discriminación, la vergüenza y los pensamientos estereotipados. |
La educación es una psicoeducación grupal. Se aplicarán métodos educativos como el juego de roles, la discusión, la demostración y la narración. La educación se llevará a cabo una vez por semana y se completará en 7 semanas. Los temas de psicoeducación incluyen la adaptación al estigma en la diabetes tipo 1, el afrontamiento, el manejo de la diabetes, la vida social, la autoestima, los roles en la vida y el impacto en la vida. Se incluirán conceptos como el estigma, la culpa, el juicio, la discriminación, la vergüenza y los pensamientos estereotipados. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de estigma de diabetes tipo 1
Periodo de tiempo: 0 días, 7 semanas, 3 meses
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La escala de evaluación de estigma de diabetes tipo 1 fue desarrollada por Browne et al. en 2017 para evaluar el estigma percibido y experimentado en adultos diagnosticados con diabetes tipo 1.
La escala consta de 19 ítems.
La escala tiene 3 subdimensiones; "Tratado de manera diferente", "culpa y juicio" y "preocupaciones de identidad" cada elemento se califica en una escala Likert de 5 puntos.
(1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = no estoy seguro, 4 = de acuerdo, 5 = totalmente de acuerdo).
Se agregan puntajes de elementos para obtener las subdimensiones y la puntuación total de la escala.
Una puntuación alta indica un aumento en el estigma percibido y sentido.
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0 días, 7 semanas, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario corto 36
Periodo de tiempo: 0 días, 7 semanas, 3 meses
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El Formulario Corto-36 es una escala que evalúa la calidad de vida en términos de salud física y mental.
Fue desarrollado por Ware y sus colegas (Ware y Sherbourne, 1992).
Consta de 36 ítems y 8 subdimensiones; Función física, papel físico, dolor, percepción general de salud, vitalidad, función social, papel mental y salud mental.
Los elementos 4 y quinto de la evaluación son sí/no y el resto son de tipo Likert.
Las subdimensiones se califican, no toda la escala.
La puntuación de las subescalas varía entre 0 y 100.
Una puntuación alta indica un mejor nivel de salud, mientras que un puntaje bajo indica deterioro en la salud.
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0 días, 7 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Seyda Dülgerler, PhD, Ege university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Browne JL, Ventura AD, Mosely K, Speight J. Measuring Type 1 diabetes stigma: development and validation of the Type 1 Diabetes Stigma Assessment Scale (DSAS-1). Diabet Med. 2017 Dec;34(12):1773-1782. doi: 10.1111/dme.13507.
- Satil EM, Arabaci LB. Turkish validity and reliability of Type-1 Diabetes Stigma Assessment Scale. North Clin Istanb. 2022 Dec 12;9(6):654-662. doi: 10.14744/nci.2021.36937. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Comportamiento social
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Estigma social
Otros números de identificación del estudio
- IzmirKCU-SBF-EMS-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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