- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06850441
Effekter af uddannelse på stigma og livskvalitet hos personer med type 1 -diabetes
Effekter af anti-stigma psykoeducation baseret på Roy-tilpasningsmodel på stigma og livskvalitet hos personer med type 1-diabetes
Dette kliniske forsøg havde til formål at undersøge virkningerne af anti-stigma-psykoeducering baseret på Roy-tilpasningsmodellen på stigma og livskvalitet hos personer med type 1-diabetes. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Reducerer anti-stigma psykoeducation stigma af individer, der er diagnosticeret med type 1-diabetes?
- Forbedrer anti-stigma-psykoeduceringen kvaliteten af liv for individer, der er diagnosticeret med type 1-diabetes?
Forskere vil sammenligne gruppen, der ikke modtog stigmaforebyggelsespsykoeducation med dem, der gjorde det.
Deltagerne vil modtage 7 sessioner af psykoeducationen en gang om ugen. En evalueringssession administreres 3 måneder efter psykoeducationen.
Forskere vil vurdere alle deltagernes stigma og livskvalitet før, efter og 3 måneder efter psykoeducationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer, der blev diagnosticeret med type 1-diabetes for mindst 6 måneder siden, er i alderen 18-75 år og kan tale og forstå, at det talte sprog vil blive inkluderet i undersøgelsen. Personer med hørelse og synshandicap og dem, der er diagnosticeret med mental retardering, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive tildelt interventions- og kontrolgrupperne af statistikeren gennem randomisering. Hver gruppe vil bestå af 18 personer.
Stigmaforebyggelsespsykoeducation vil blive anvendt til interventionsgruppen. Denne psykoeducation vil blive gennemført som en gruppeuddannelse. Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen.
Forskeren vil evaluere stigmatisering og livskvalitet for interventions- og kontrolgrupperne før, efter og 3 måneder efter uddannelsen. Pre-test og post-test og 3-måneders opfølgningsgruppe psykoeducation vil blive anvendt til deltagerne i interventionsgruppen en gang om ugen. Efter uddannelsen vil de blive evalueret i henhold til kriterierne for sygeplejeudgangen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Tyrkiet (Türkiye), 35040
- Ege University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med type 1 -diabetes for mindst 6 måneder siden,
- At være mellem 18 og 75 år
- Tale og forstå tyrkisk,
Ekskluderingskriterier:
- At have høring og synsnedsættelse
- At blive diagnosticeret med mental retardering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Psychoeducation Group
Uddannelsen er en gruppepsykoeducation. Uddannelsesmetoder såsom rollespil, diskussion, demonstration og fortælling vil blive anvendt. Uddannelsen afholdes en gang om ugen og afsluttes om 7 uger. Psykoeducationsemner inkluderer tilpasning til stigma i type 1-diabetes, mestring, diabeteshåndtering, socialt liv, selvværd, roller i livet og påvirkningen af livet. Begreber som stigma, skyld, dom, diskrimination, skam og stereotype tanker vil blive inkluderet. |
Uddannelsen er en gruppepsykoeducation. Uddannelsesmetoder såsom rollespil, diskussion, demonstration og fortælling vil blive anvendt. Uddannelsen afholdes en gang om ugen og afsluttes om 7 uger. Psykoeducationsemner inkluderer tilpasning til stigma i type 1-diabetes, mestring, diabeteshåndtering, socialt liv, selvværd, roller i livet og påvirkningen af livet. Begreber som stigma, skyld, dom, diskrimination, skam og stereotype tanker vil blive inkluderet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type 1 Diabetes Stigma Assessment Scale
Tidsramme: 0 dag, 7 uger, 3 måneder
|
Type 1 -diabetes stigma -vurderingsskala blev udviklet af Browne et al. I 2017 for at vurdere opfattet og oplevet stigma hos voksne, der er diagnosticeret med type 1 -diabetes.
Skalaen består af 19 varer.
Skalaen har 3 underdimensioner; "Behandlet forskelligt", "skyld og dom" og "identitetsproblemer", som hvert emne scores på en 5-punkts Likert-skala.
(1 = er stærkt uenig, 2 = uenig, 3 = ikke sikker, 4 = enig, 5 = meget enig).
Varescore tilføjes for at opnå underdimensioner og total score på skalaen.
En høj score indikerer en stigning i opfattet og følte stigma.
|
0 dag, 7 uger, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort form-36
Tidsramme: 0 dag, 7 uger, 3 måneder
|
Kort form-36 er en skala, der evaluerer livskvalitet med hensyn til fysisk og mental sundhed.
Det blev udviklet af Ware og hans kolleger (Ware og Sherbourne, 1992).
Det består af 36 genstande og 8 underdimensioner; Fysisk funktion, fysisk rolle, smerte, generel sundhedsopfattelse, vitalitet, social funktion, mental rolle og mental sundhed.
De 4. og 5. poster i vurderingen er ja/nej, og resten er Likert -typen.
Underdimensioner scores, ikke hele skalaen.
Scoringen af underskalaerne varierer mellem 0 og 100.
En høj score indikerer et bedre sundhedsniveau, mens en lav score indikerer forringelse af sundheden.
|
0 dag, 7 uger, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Seyda Dülgerler, PhD, Ege University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Browne JL, Ventura AD, Mosely K, Speight J. Measuring Type 1 diabetes stigma: development and validation of the Type 1 Diabetes Stigma Assessment Scale (DSAS-1). Diabet Med. 2017 Dec;34(12):1773-1782. doi: 10.1111/dme.13507.
- Satil EM, Arabaci LB. Turkish validity and reliability of Type-1 Diabetes Stigma Assessment Scale. North Clin Istanb. 2022 Dec 12;9(6):654-662. doi: 10.14744/nci.2021.36937. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IzmirKCU-SBF-EMS-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type I
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykæmi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
Kliniske forsøg med Psykoeducation
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuFibromyalgi (FM)
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | PsykoedukationKalkun
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaIkke rekrutterer endnuAnoreksi | SpiseforstyrrelserSlovenien
-
Dicle UniversityAfsluttetMastektomi | Psykoeducation for patienter, der har gennemgået mastektomiKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSkizofreni | Psykiatrisk sygeplejeKalkun
-
Florida State UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Tonic Immobility ResponseForenede Stater
-
Ankara Etlik City HospitalÇankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuBehandling af tilbagefald
-
Hôpital le VinatierRekrutteringPlejerbyrde | Første episode psykose (FEP) | Sygeplejerske | Virkningen af et nyt psykoeducationsprogram koordineret af en avanceret praksis sygeplejerske på byrden af familieplejere hos patienter med en første psykotisk episodeFrankrig
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Større depression med psykotiske træk | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaber | Psykotisk lidelse ikke specificeret på anden måde (NOS) | Nylig opstået psykoseForenede Stater
-
Yasemin OzhunerAfsluttetFødselsdepression | Interaktion mellem mor og spædbarn | PsykoedukationTyrkiet (Türkiye)