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Effetti dell'educazione sullo stigma e della qualità della vita negli individui con diabete di tipo 1

26 aprile 2026 aggiornato da: Ece MUTLU SATIL, Izmir Katip Celebi University

Effetti della psicoeducazione anti-stigma basata sul modello di adattamento Roy sullo stigma e sulla qualità della vita negli individui con diabete di tipo 1

Questo studio clinico mirava a esaminare gli effetti della psicoeducazione anti-stigma basata sul modello di adattamento Roy sullo stigma e la qualità della vita negli individui con diabete di tipo 1. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  1. La psicoeducazione anti-stigma riduce lo stigma degli individui con diagnosi di diabete di tipo 1?
  2. La psicoeducazione anti-stigma migliora la qualità della vita degli individui con diagnosi di diabete di tipo 1?

I ricercatori confronteranno il gruppo che non ha ricevuto la psicoeducazione della prevenzione dello stigma con quelli che hanno fatto.

I partecipanti riceveranno 7 sessioni della psicoeducazione una volta alla settimana. Una sessione di valutazione verrà somministrata 3 mesi dopo la psicoeducazione.

I ricercatori valuteranno lo stigma e la qualità della vita dei partecipanti prima, dopo 3 mesi dopo la psicoeducazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Agli individui a cui è stato diagnosticato il diabete di tipo 1 almeno 6 mesi fa, hanno un'età compresa tra 18 e 75 anni e possono parlare e capire che la lingua parlata sarà inclusa nello studio. Gli individui con disabilità udili e visive e quelli diagnosticati con ritardo mentale non saranno inclusi nello studio. I partecipanti saranno assegnati ai gruppi di intervento e controllo dagli statistici attraverso la randomizzazione. Ogni gruppo sarà composto da 18 persone.

La psicoeducazione della prevenzione dello stigma sarà applicata al gruppo di intervento. Questa psicoeducazione sarà condotta come educazione di gruppo. Non verrà applicato alcun intervento al gruppo di controllo.

Il ricercatore valuterà lo stigma e la qualità della vita dei gruppi di intervento e controllo prima, dopo e 3 mesi dopo l'educazione. La psicoeducazione del gruppo pre-test e post-test e di 3 mesi verrà applicata ai partecipanti al gruppo di intervento una volta alla settimana. Dopo l'educazione, saranno valutati secondo i criteri di esito infermieristico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosticato con diabete di tipo 1 almeno 6 mesi fa,
  • Essere tra i 18 e i 75 anni,
  • Parlare e capire il turco,

Criteri di esclusione:

  • Avere un deterioramento dell'udito e della visione
  • Essere diagnosticato con ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Gruppo di psicoeducazione

L'educazione è una psicoeducazione di gruppo. Verranno applicati metodi educativi come il gioco di ruolo, la discussione, la dimostrazione e la narrazione. L'istruzione si terrà una volta alla settimana e sarà completata tra 7 settimane.

Gli argomenti di psicoeducazione includono l'adattamento allo stigma nel diabete di tipo 1, nel coping, nella gestione del diabete, nella vita sociale, l'autostima, i ruoli nella vita e l'impatto sulla vita. Saranno inclusi concetti come lo stigma, la colpa, il giudizio, la discriminazione, la vergogna e i pensieri stereotipati.
Altro: Psicoeducazione

L'educazione è una psicoeducazione di gruppo. Verranno applicati metodi educativi come il gioco di ruolo, la discussione, la dimostrazione e la narrazione. L'istruzione si terrà una volta alla settimana e sarà completata tra 7 settimane.

Gli argomenti di psicoeducazione includono l'adattamento allo stigma nel diabete di tipo 1, nel coping, nella gestione del diabete, nella vita sociale, l'autostima, i ruoli nella vita e l'impatto sulla vita. Saranno inclusi concetti come lo stigma, la colpa, il giudizio, la discriminazione, la vergogna e i pensieri stereotipati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dello stigma del diabete di tipo 1
Lasso di tempo: 0 giorni, 7 settimane, 3 mesi
La scala di valutazione dello stigma del diabete di tipo 1 è stata sviluppata da Browne et al. Nel 2017 per valutare lo stigma percepito ed esperto negli adulti con diagnosi di diabete di tipo 1. La scala è composta da 19 articoli. La scala ha 3 sottodimensioni; "Trattato in modo diverso", "colpa e giudizio" e "preoccupazioni di identità" ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti. (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = non sono sicuro, 4 = d'accordo, 5 = fortemente d'accordo). Vengono aggiunti i punteggi degli articoli per ottenere le sotto-dimensioni e il punteggio totale della scala. Un punteggio elevato indica un aumento dello stigma percepito e sentito.
0 giorni, 7 settimane, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma breve-36
Lasso di tempo: 0 giorni, 7 settimane, 3 mesi
La forma breve-36 è una scala che valuta la qualità della vita in termini di salute fisica e mentale. È stato sviluppato da Ware e dai suoi colleghi (Ware e Sherbourne, 1992). È composto da 36 articoli e 8 sotto-dimensioni; Funzione fisica, ruolo fisico, dolore, percezione della salute generale, vitalità, funzione sociale, ruolo mentale e salute mentale. I 4 ° e il 5 ° elementi della valutazione sono sì/no e il resto è di tipo Likert. Le sottodimensioni sono valutate, non l'intera scala. Il punteggio delle sotto-scale varia tra 0 e 100. Un punteggio elevato indica un livello migliore di salute, mentre un punteggio basso indica un deterioramento della salute.
0 giorni, 7 settimane, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Seyda Dülgerler, PhD, Ege University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IzmirKCU-SBF-EMS-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio sperimentale è uno studio di tesi. Per preservare l'originalità, non approvo di condividerla.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete mellito, tipo I

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