- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06850441
Efeitos da educação no estigma e qualidade de vida em indivíduos com diabetes tipo 1
Efeitos da psicoeducação anti-estigma com base no modelo de adaptação Roy no estigma e na qualidade de vida em indivíduos com diabetes tipo 1
Este ensaio clínico teve como objetivo examinar os efeitos da psicoeducação anti-estigma com base no modelo de adaptação Roy no estigma e na qualidade de vida em indivíduos com diabetes tipo 1. As principais perguntas que pretendem responder são:
- A psicoeducação anti-estigma reduz o estigma de indivíduos diagnosticados com diabetes tipo 1?
- A psicoeducação anti-estigma melhora a qualidade de vida de indivíduos diagnosticados com diabetes tipo 1?
Os pesquisadores compararão o grupo que não recebeu psicoeducação de prevenção de estigma com os que o fizeram.
Os participantes receberão 7 sessões da psicoeducação uma vez por semana. Uma sessão de avaliação será administrada 3 meses após a psicoeducação.
Os pesquisadores avaliarão o estigma e a qualidade de vida dos participantes antes, depois e três meses após a psicoeducação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos diagnosticados com diabetes tipo 1 há pelo menos 6 meses, têm entre 18 e 75 anos e podem falar e entender que o idioma falado será incluído no estudo. Indivíduos com deficiências auditivas e visuais e diagnosticadas com retardo mental não serão incluídas no estudo. Os participantes serão atribuídos aos grupos de intervenção e controle pelo estatístico por meio da randomização. Cada grupo consistirá em 18 pessoas.
A psicoeducação de prevenção de estigma será aplicada ao grupo de intervenção. Essa psicoeducação será conduzida como uma educação em grupo. Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.
O pesquisador avaliará o estigma e a qualidade de vida dos grupos de intervenção e controle antes, depois e três meses após a educação. O grupo de pré-teste e pós-teste e a psicoeducação do grupo de acompanhamento de três meses será aplicado aos participantes do grupo de intervenção uma vez por semana. Após a educação, eles serão avaliados de acordo com os critérios de resultado de enfermagem
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turquia (Türkiye), 35040
- Ege university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com diabetes tipo 1 há pelo menos 6 meses,
- Sendo entre 18 e 75 anos,
- Falando e entendendo turco,
Critérios de exclusão:
- Tendo deficiência auditiva e visão
- Sendo diagnosticado com retardo mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
|
|
|
Experimental: Grupo de psicoeducação
A educação é uma psicoeducação em grupo. Métodos educacionais como dramatização, discussão, demonstração e narração serão aplicados. A educação será realizada uma vez por semana e será concluída em 7 semanas. Os tópicos de psicoeducação incluem adaptação ao estigma em diabetes tipo 1, enfrentamento, gerenciamento de diabetes, vida social, auto-estima, papéis na vida e impacto na vida. Conceitos como estigma, culpa, julgamento, discriminação, vergonha e pensamentos estereotipados serão incluídos. |
A educação é uma psicoeducação em grupo. Métodos educacionais como dramatização, discussão, demonstração e narração serão aplicados. A educação será realizada uma vez por semana e será concluída em 7 semanas. Os tópicos de psicoeducação incluem adaptação ao estigma em diabetes tipo 1, enfrentamento, gerenciamento de diabetes, vida social, auto-estima, papéis na vida e impacto na vida. Conceitos como estigma, culpa, julgamento, discriminação, vergonha e pensamentos estereotipados serão incluídos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de avaliação do estigma do diabetes tipo 1
Prazo: 0 dias, 7 semanas, 3 meses
|
A Escala de Avaliação do Estigma do Diabetes tipo 1 foi desenvolvida por Browne et al. Em 2017, avaliar o estigma percebido e experiente em adultos diagnosticados com diabetes tipo 1.
A escala consiste em 19 itens.
A escala possui 3 subdimensões; "Treated de maneira diferente", "culpa e julgamento" e "Identidade diz respeito" a cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos.
(1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = não tenho certeza, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente).
As pontuações dos itens são adicionadas para obter as subdimensões e a pontuação total da escala.
Uma pontuação alta indica um aumento no estigma percebido e sentido.
|
0 dias, 7 semanas, 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário curto-36
Prazo: 0 dias, 7 semanas, 3 meses
|
O formulário curto-36 é uma escala que avalia a qualidade de vida em termos de saúde física e mental.
Foi desenvolvido por Ware e seus colegas (Ware e Sherbourne, 1992).
Consiste em 36 itens e 8 subdimensões; Função física, papel físico, dor, percepção geral da saúde, vitalidade, função social, papel mental e saúde mental.
Os 4º e 5º itens da avaliação são sim/não e os demais são do tipo Likert.
As subdimensões são pontuadas, não toda a escala.
A pontuação das sub-escalas varia entre 0 e 100.
Uma pontuação alta indica um melhor nível de saúde, enquanto uma pontuação baixa indica deterioração da saúde.
|
0 dias, 7 semanas, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Seyda Dülgerler, PhD, Ege university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Browne JL, Ventura AD, Mosely K, Speight J. Measuring Type 1 diabetes stigma: development and validation of the Type 1 Diabetes Stigma Assessment Scale (DSAS-1). Diabet Med. 2017 Dec;34(12):1773-1782. doi: 10.1111/dme.13507.
- Satil EM, Arabaci LB. Turkish validity and reliability of Type-1 Diabetes Stigma Assessment Scale. North Clin Istanb. 2022 Dec 12;9(6):654-662. doi: 10.14744/nci.2021.36937. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IzmirKCU-SBF-EMS-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .