Effecten van onderwijs op stigma en kwaliteit van leven bij personen met diabetes type 1
Effecten van anti-stigma psycho-educatie op basis van Roy-aanpassingsmodel op stigma en kwaliteit van leven bij personen met diabetes type 1
Deze klinische studie was bedoeld om de effecten van anti-stigma psycho-educatie te onderzoeken op basis van het Roy-aanpassingsmodel op stigma en kwaliteit van leven bij personen met diabetes type 1. De belangrijkste vragen die het beantwoordt, zijn:
- Vermindert anti-stigma psycho-educatie het stigma van personen met diagnose van type 1 diabetes?
- Verbetert anti-stigma-psycho-educatie de kwaliteit van leven van personen met diagnose type 1 diabetes?
Onderzoekers zullen de groep vergelijken die geen psycho -educatie van stigma -preventie heeft ontvangen met degenen die dat wel deden.
Deelnemers ontvangen eenmaal per week 7 sessies van de psycho -educatie. Een evaluatiesessie wordt 3 maanden na de psycho -educatie afgenomen.
Onderzoekers zullen het stigma en de kwaliteit van leven van alle deelnemers vóór, na en 3 maanden na de psycho -educatie beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Personen bij wie ten minste 6 maanden geleden diabetes bij diabetes werd gesteld, zijn tussen de 18-75 jaar geleden en kunnen spreken en begrijpen dat de gesproken taal in de studie zal worden opgenomen. Personen met gehoor- en visuele beperkingen en degenen die de diagnose mentale retardatie gediagnosticeerd zullen niet in de studie worden opgenomen. Deelnemers worden door de statisticus aan de interventie- en controlegroepen toegewezen door randomisatie. Elke groep bestaat uit 18 personen.
Psycho -educatie van stigma -preventie zal worden toegepast op de interventiegroep. Deze psycho -educatie zal worden uitgevoerd als een groepsopleiding. Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep.
De onderzoeker zal het stigma en de kwaliteit van leven van de interventie- en controlegroepen vóór, na en 3 maanden na de opleiding evalueren. Psycho-educatie pre-test en post-test en 3 maanden vervolggroepen worden eenmaal per week op de deelnemers aan de interventiegroep toegepast. Na de opleiding worden ze geëvalueerd volgens de criteria voor verpleegkundigen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkije (Türkiye), 35040
- Ege university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met type 1 diabetes ten minste 6 maanden geleden,
- Zijn tussen de leeftijd van 18 en 75 jaar,
- Turks spreken en begrijpen,
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van gehoor- en visie -beperking
- De diagnose mentale retardatie worden gesteld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Psycho -educatiegroep
De opleiding is een groepspsycho -educatie. Onderwijsmethoden zoals rollenspel, discussie, demonstratie en vertelling zullen worden toegepast. Het onderwijs zal eenmaal per week worden gehouden en zal over 7 weken worden voltooid. Psycho-educatieonderwerpen omvatten aanpassing aan stigma in diabetes type 1, coping, diabetesmanagement, sociaal leven, zelfrespect, rollen in het leven en de impact op het leven. Concepten zoals stigma, schuld, oordeel, discriminatie, schaamte en stereotiepe gedachten zullen worden opgenomen. |
De opleiding is een groepspsycho -educatie. Onderwijsmethoden zoals rollenspel, discussie, demonstratie en vertelling zullen worden toegepast. Het onderwijs zal eenmaal per week worden gehouden en zal over 7 weken worden voltooid. Psycho-educatieonderwerpen omvatten aanpassing aan stigma in diabetes type 1, coping, diabetesmanagement, sociaal leven, zelfrespect, rollen in het leven en de impact op het leven. Concepten zoals stigma, schuld, oordeel, discriminatie, schaamte en stereotiepe gedachten zullen worden opgenomen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type 1 diabetes stigma beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 0 dag, 7 weken, 3 maanden
|
Type 1 diabetes stigma beoordelingsschaal werd ontwikkeld door Browne et al. in 2017 om waargenomen en ervaren stigma te beoordelen bij volwassenen met diagnose type 1 diabetes.
De schaal bestaat uit 19 items.
De schaal heeft 3 subdimensies; "Anders behandeld", "schuld en oordeel" en "identiteitsproblemen" Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal.
(1 = zeer oneens, 2 = niet mee eens, 3 = niet zeker, 4 = mee eens, 5 = Sterk mee eens).
Itemscores worden toegevoegd om de subdimensies en de totale score van de schaal te verkrijgen.
Een hoge score duidt op een toename van het waargenomen en gevoelde stigma.
|
0 dag, 7 weken, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte vorm-36
Tijdsspanne: 0 dag, 7 weken, 3 maanden
|
Korte vorm-36 is een schaal die de kwaliteit van leven evalueert in termen van fysieke en geestelijke gezondheid.
Het werd ontwikkeld door Ware en zijn collega's (Ware en Sherbourne, 1992).
Het bestaat uit 36 items en 8 subdimensies; Fysieke functie, fysieke rol, pijn, algemene gezondheidsperceptie, vitaliteit, sociale functie, mentale rol en geestelijke gezondheid.
De 4e en 5e items van de beoordeling zijn ja/nee en de rest is Likert -type.
De subdimensies worden gescoord, niet de hele schaal.
Het scoren van de subschalen varieert tussen 0 en 100.
Een hoge score duidt op een beter niveau van gezondheid, terwijl een lage score duidt op verslechtering van de gezondheid.
|
0 dag, 7 weken, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Seyda Dülgerler, PhD, Ege university
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Browne JL, Ventura AD, Mosely K, Speight J. Measuring Type 1 diabetes stigma: development and validation of the Type 1 Diabetes Stigma Assessment Scale (DSAS-1). Diabet Med. 2017 Dec;34(12):1773-1782. doi: 10.1111/dme.13507.
- Satil EM, Arabaci LB. Turkish validity and reliability of Type-1 Diabetes Stigma Assessment Scale. North Clin Istanb. 2022 Dec 12;9(6):654-662. doi: 10.14744/nci.2021.36937. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IzmirKCU-SBF-EMS-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .