- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06850441
Effekter av utbildning på stigma och livskvalitet hos individer med typ 1 -diabetes
Effekter av anti-stigma psykoeducation baserad på Roy-anpassningsmodell på stigma och livskvalitet hos individer med typ 1-diabetes
Denna kliniska prövning syftade till att undersöka effekterna av anti-stigma psykoeducation baserat på Roy-anpassningsmodellen på stigma och livskvalitet hos individer med typ 1-diabetes. De viktigaste frågorna som det syftar till att svara på är:
- Minskar anti-stigma psykoeducation stigma hos individer som diagnostiserats med typ 1-diabetes?
- Förbättrar anti-stigma psykoeducation kvaliteten på individer som diagnostiserats med typ 1-diabetes?
Forskare kommer att jämföra gruppen som inte fick psykoförebyggande psykoeducation med de som gjorde det.
Deltagarna kommer att få 7 sessioner av psykoeducationen en gång i veckan. En utvärderingssession kommer att administreras tre månader efter psykoeducationen.
Forskare kommer att utvärdera alla deltagarnas stigma och livskvalitet före, efter och 3 månader efter psykoeducationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer som diagnostiserades med typ 1-diabetes för minst 6 månader sedan är mellan 18-75 år och kan tala och förstå det språk som talas kommer att inkluderas i studien. Personer med hörsel och synskador och de som diagnostiserats med mental retardering kommer inte att inkluderas i studien. Deltagarna kommer att tilldelas interventions- och kontrollgrupperna av statistikern genom randomisering. Varje grupp kommer att bestå av 18 personer.
Stigma Prevention Psychoeducation kommer att tillämpas på interventionsgruppen. Denna psykoeducation kommer att genomföras som grupputbildning. Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
Forskaren kommer att utvärdera stigmatiseringen och livskvaliteten för interventions- och kontrollgrupperna före, efter och 3 månader efter utbildningen. Pre-test och eftertest och 3-månaders uppföljningsgruppspsykoeducation kommer att tillämpas på deltagarna i interventionsgruppen en gång i veckan. Efter utbildningen kommer de att utvärderas enligt kriterierna om sjuksköterskor
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkiet (Türkiye), 35040
- Ege university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnostiserad med typ 1 -diabetes för minst 6 månader sedan,
- Vara mellan 18 och 75 år,
- Talar och förstå turkiska,
Uteslutningskriterier:
- Att ha hörsel och synskador
- Att diagnostiseras med mental retardering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Psykoeducationsgrupp
Utbildningen är en grupppsykoeducation. Utbildningsmetoder som rollspel, diskussion, demonstration och berättelse kommer att tillämpas. Utbildningen kommer att hållas en gång i veckan och kommer att vara klar om 7 veckor. Psykoeduceringsämnen inkluderar anpassning till stigma i typ 1-diabetes, hantering, diabeteshantering, socialt liv, självkänsla, roller i livet och påverkan på livet. Begrepp som stigma, skuld, bedömning, diskriminering, skam och stereotypa tankar kommer att inkluderas. |
Utbildningen är en grupppsykoeducation. Utbildningsmetoder som rollspel, diskussion, demonstration och berättelse kommer att tillämpas. Utbildningen kommer att hållas en gång i veckan och kommer att vara klar om 7 veckor. Psykoeduceringsämnen inkluderar anpassning till stigma i typ 1-diabetes, hantering, diabeteshantering, socialt liv, självkänsla, roller i livet och påverkan på livet. Begrepp som stigma, skuld, bedömning, diskriminering, skam och stereotypa tankar kommer att inkluderas. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ 1 diabetes stigmatiseringsskala
Tidsram: 0 dag, 7 veckor, 3 månader
|
STIGMA -STIGMA ASSKRIVNINGSKALT av diabetma utvecklades av Browne et al. 2017 för att bedöma upplevd och erfaren stigma hos vuxna som diagnostiserats med typ 1 -diabetes.
Skalan består av 19 artiklar.
Skalan har 3 underdimensioner; "Behandlad annorlunda", "skylla och bedömning" och "identitetsproblem" varje artikel görs på en 5-punkts Likert-skala.
(1 = Håller inte med, 2 = Håller inte med, 3 = inte säker, 4 = håller med, 5 = håller helt med).
Objektpoäng läggs till för att få underdimensionerna och den totala poängen för skalan.
En hög poäng indikerar en ökning av upplevd och filtstigma.
|
0 dag, 7 veckor, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort form-36
Tidsram: 0 dag, 7 veckor, 3 månader
|
Kort form-36 är en skala som utvärderar livskvalitet när det gäller fysisk och mental hälsa.
Det utvecklades av Ware och hans kollegor (Ware och Sherbourne, 1992).
Den består av 36 artiklar och 8 underdimensioner; Fysisk funktion, fysisk roll, smärta, allmän hälsouppfattning, vitalitet, social funktion, mental roll och mental hälsa.
De fjärde och femte artiklarna i bedömningen är ja/nej och resten är Likert -typ.
Underdimensionerna görs, inte hela skalan.
Poängen för underskalorna varierar mellan 0 och 100.
En hög poäng indikerar en bättre nivå av hälsa, medan en låg poäng indikerar försämring av hälsan.
|
0 dag, 7 veckor, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Seyda Dülgerler, PhD, Ege university
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Browne JL, Ventura AD, Mosely K, Speight J. Measuring Type 1 diabetes stigma: development and validation of the Type 1 Diabetes Stigma Assessment Scale (DSAS-1). Diabet Med. 2017 Dec;34(12):1773-1782. doi: 10.1111/dme.13507.
- Satil EM, Arabaci LB. Turkish validity and reliability of Type-1 Diabetes Stigma Assessment Scale. North Clin Istanb. 2022 Dec 12;9(6):654-662. doi: 10.14744/nci.2021.36937. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IzmirKCU-SBF-EMS-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .