- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06850441
Effets de l'éducation sur la stigmatisation et la qualité de vie chez les personnes atteintes de diabète de type 1
Effets de la psychoéducation anti-stigma basée sur le modèle d'adaptation Roy sur la stigmatisation et la qualité de vie chez les personnes atteintes de diabète de type 1
Cet essai clinique visait à examiner les effets de la psychoéducation anti-stigma basée sur le modèle d'adaptation Roy sur la stigmatisation et la qualité de vie chez les personnes atteintes de diabète de type 1. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- La psychoéducation anti-stigma réduit-elle la stigmatisation des individus diagnostiqués avec le diabète de type 1?
- La psychoéducation anti-stigma améliore-t-elle la qualité de vie des individus diagnostiqués avec le diabète de type 1?
Les chercheurs compareront le groupe qui n'a pas reçu de psychoéducation de prévention de la stigmatisation avec ceux qui l'ont fait.
Les participants recevront 7 séances de la psychoéducation une fois par semaine. Une session d'évaluation sera administrée 3 mois après la psychoéducation.
Les chercheurs évalueront la stigmatisation et la qualité de vie de tous les participants avant, après et 3 mois après la psychoéducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes diagnostiquées avec le diabète de type 1 il y a au moins 6 mois, ont entre 18 et 75 ans et peuvent parler et comprendre que la langue parlée sera incluse dans l'étude. Les personnes atteintes de déficiences auditives et visuelles et celles diagnostiquées avec un retard mental ne seront pas incluses dans l'étude. Les participants seront affectés aux groupes d'intervention et de contrôle par le statisticien par randomisation. Chaque groupe comprendra 18 personnes.
La psychoéducation de la prévention de la stigmatisation sera appliquée au groupe d'intervention. Cette psychoéducation sera menée comme une éducation de groupe. Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin.
Le chercheur évaluera la stigmatisation et la qualité de vie des groupes d'intervention et de contrôle avant, après et 3 mois après l'éducation. Le pré-test et le post-test et le groupe de suivi de 3 mois psychoéducation seront appliqués aux participants du groupe d'intervention une fois par semaine. Après l'éducation, ils seront évalués en fonction des critères de résultats infirmiers
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turquie (Türkiye), 35040
- Ege university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostiqué un diabète de type 1 il y a au moins 6 mois,
- Étant entre 18 et 75 ans,
- Parler et comprendre le turc,
Critères d'exclusion:
- Avoir une altération d'audition et de vision
- Être diagnostiqué avec un retard mental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
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Expérimental: Groupe de psychoéducation
L'éducation est une psychoéducation de groupe. Des méthodes d'éducation telles que le jeu de rôle, la discussion, la démonstration et la narration seront appliquées. L'éducation aura lieu une fois par semaine et sera terminée dans 7 semaines. Les sujets de psychoéducation comprennent l'adaptation à la stigmatisation dans le diabète de type 1, l'adaptation, la gestion du diabète, la vie sociale, l'estime de soi, les rôles dans la vie et l'impact sur la vie. Des concepts tels que la stigmatisation, le blâme, le jugement, la discrimination, la honte et les pensées stéréotypés seront inclus. |
L'éducation est une psychoéducation de groupe. Des méthodes d'éducation telles que le jeu de rôle, la discussion, la démonstration et la narration seront appliquées. L'éducation aura lieu une fois par semaine et sera terminée dans 7 semaines. Les sujets de psychoéducation comprennent l'adaptation à la stigmatisation dans le diabète de type 1, l'adaptation, la gestion du diabète, la vie sociale, l'estime de soi, les rôles dans la vie et l'impact sur la vie. Des concepts tels que la stigmatisation, le blâme, le jugement, la discrimination, la honte et les pensées stéréotypés seront inclus. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la stigmatisation du diabète de type 1
Délai: 0 jour, 7 semaines, 3 mois
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L'échelle d'évaluation de la stigmatisation du diabète de type 1 a été développée par Browne et al. en 2017 pour évaluer la stigmatisation perçue et expérimentée chez les adultes diagnostiqués avec le diabète de type 1.
L'échelle se compose de 19 articles.
L'échelle a 3 sous-dimensions; "Traité différemment", "blâme et jugement" et "préoccupations d'identité" chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points.
(1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = pas sûr, 4 = d'accord, 5 = fortement d'accord).
Des scores d'articles sont ajoutés pour obtenir les sous-dimensions et le score total de l'échelle.
Un score élevé indique une augmentation de la stigmatisation perçue et ressentie.
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0 jour, 7 semaines, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire court-36
Délai: 0 jour, 7 semaines, 3 mois
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La forme courte-36 est une échelle qui évalue la qualité de vie en termes de santé physique et mentale.
Il a été développé par Ware et ses collègues (Ware et Sherbourne, 1992).
Il se compose de 36 éléments et 8 sous-dimensions; Fonction physique, rôle physique, douleur, perception générale de la santé, vitalité, fonction sociale, rôle mental et santé mentale.
Les 4e et 5e éléments de l'évaluation sont oui / non et le reste est de type Likert.
Les sous-dimensions sont notées, pas toute l'échelle.
La notation des sous-échelles varie entre 0 et 100.
Un score élevé indique un meilleur niveau de santé, tandis qu'un score faible indique une détérioration de la santé.
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0 jour, 7 semaines, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Seyda Dülgerler, PhD, Ege university
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Browne JL, Ventura AD, Mosely K, Speight J. Measuring Type 1 diabetes stigma: development and validation of the Type 1 Diabetes Stigma Assessment Scale (DSAS-1). Diabet Med. 2017 Dec;34(12):1773-1782. doi: 10.1111/dme.13507.
- Satil EM, Arabaci LB. Turkish validity and reliability of Type-1 Diabetes Stigma Assessment Scale. North Clin Istanb. 2022 Dec 12;9(6):654-662. doi: 10.14744/nci.2021.36937. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IzmirKCU-SBF-EMS-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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