- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06850441
Koulutuksen vaikutukset leimautumiseen ja elämänlaatuun tyypin 1 diabeteksen henkilöillä
ROY-sopeutumismalliin perustuvan leimautumisen ja elämänlaadun perustuvan leimautumisen vastaisen psykopeduktion vaikutukset tyypin 1 diabeteksen kanssa
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia anti-leimautumisen psykopeduktion vaikutuksia, jotka perustuvat Roy-sopeutumismalliin leimautumiseen ja elämänlaatuun tyypin 1 diabetekseen.
- Vähentääkö tyypin 1 diabeteksen diagnosoitujen yksilöiden leimautumisen anti-leimautumispsykoeducaatio?
- Parantaako stigma-psykopedukaatio tyypin 1 diabeteksen diagnosoidujen yksilöiden elämänlaatua?
Tutkijat vertailevat ryhmää, joka ei saanut leimautumista ehkäisyä psykopedaatiota niiden kanssa, jotka tekivät.
Osallistujat saavat 7 istuntoa psykopeduktiosta kerran viikossa. Arviointiistunto hallinnoidaan 3 kuukautta psykopeduktion jälkeen.
Tutkijat arvioivat kaikkien osallistujien leimautumista ja elämänlaatua ennen psykopeduktiota, sen jälkeen ja 3 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt, joille on diagnosoitu tyypin 1 diabetes vähintään 6 kuukautta sitten, ovat 18–75-vuotiaita ja osaavat puhua ja ymmärtää tutkimukseen kuuluvan kielen. Henkilöitä, joilla on kuulo- ja näkövaikeuksia, ja henkistä vajaatoimintaa diagnosoituja henkilöitä ei sisällytetä tutkimukseen. Tilastotieteilijä määrää osallistujat interventio- ja kontrolliryhmille satunnaistamalla. Jokainen ryhmä koostuu 18 henkilöstä.
Stigman ehkäisyn psykopeduktiota sovelletaan interventioryhmään. Tämä psykoopetus suoritetaan ryhmäkoulutuksena. Kontrolliryhmään ei sovelleta interventiota.
Tutkija arvioi interventio- ja kontrolliryhmien leimautumista ja elämänlaatua ennen koulutuksen jälkeen, ja 3 kuukautta sen jälkeen. Esi-testiä ja testin jälkeistä ja 3 kuukauden seurantaryhmän psykopeduktiota sovelletaan interventioryhmän osallistujiin kerran viikossa. Koulutuksen jälkeen heitä arvioidaan hoitotyön tuloskriteerien mukaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkki (Türkiye), 35040
- Ege University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu tyypin 1 diabetes vähintään 6 kuukautta sitten,
- Olla 18–75 -vuotiaita,
- Turkin puhuminen ja ymmärtäminen,
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulo- ja näkövammaisuus
- Diagnosoimalla henkinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Psykopedaaliryhmä
Koulutus on ryhmän psykoopetus. Koulutusmenetelmiä, kuten roolipeli, keskustelu, esittely ja kertomus. Koulutus pidetään kerran viikossa ja se valmistuu 7 viikossa. Psykopetuointiaiheisiin sisältyy tyypin 1 diabeteksen leimautumisen sopeutuminen, selviytyminen, diabeteksen hallinta, sosiaalinen elämä, itsetunto, elämän roolit ja vaikutukset elämään. Käsitteet, kuten leimautuminen, syyllisyys, tuomio, syrjintä, häpeä ja stereotyyppiset ajatukset. |
Koulutus on ryhmän psykoopetus. Koulutusmenetelmiä, kuten roolipeli, keskustelu, esittely ja kertomus. Koulutus pidetään kerran viikossa ja se valmistuu 7 viikossa. Psykopetuointiaiheisiin sisältyy tyypin 1 diabeteksen leimautumisen sopeutuminen, selviytyminen, diabeteksen hallinta, sosiaalinen elämä, itsetunto, elämän roolit ja vaikutukset elämään. Käsitteet, kuten leimautuminen, syyllisyys, tuomio, syrjintä, häpeä ja stereotyyppiset ajatukset. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 1 diabeteksen leimautumisasteikko
Aikaikkuna: 0 päivää, 7 viikkoa, 3 kuukautta
|
Tyypin 1 diabeteksen leimautumisasteikko ovat kehittäneet Browne et ai. Vuonna 2017 arvioida havaittu ja kokenut leimautumisen aikuisilla, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes.
Asteikko koostuu 19 tuotteesta.
Asteikolla on 3 ala-osoitetta; "Kohdettu eri tavalla", "syyllisyys ja tuomio" ja "henkilöllisyysongelmat" Jokainen esine pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla.
(1 = Erityisesti
Tuotepisteet lisätään alamaitojen ja asteikon kokonaispistemäärän saamiseksi.
Korkea pistemäärä osoittaa havaitun ja tunteen leimautumisen lisääntymisen.
|
0 päivää, 7 viikkoa, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt muoto-36
Aikaikkuna: 0 päivää, 7 viikkoa, 3 kuukautta
|
Lyhyt muoto-36 on asteikko, joka arvioi elämänlaatua fyysisen ja mielenterveyden suhteen.
Sen kehittivät Ware ja hänen kollegansa (Ware ja Sherbourne, 1992).
Se koostuu 36 esineestä ja 8 ala-osasta; Fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kipu, yleinen terveyskäsitys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, henkinen rooli ja mielenterveys.
Arvioinnin 4. ja 5. kohdan ovat kyllä/ei ja loput ovat Likert -tyyppi.
Ala-osuudet pisteytetään, ei koko asteikko.
Ala-asteikkojen pisteytys vaihtelee välillä 0–100.
Korkea pistemäärä osoittaa parempaa terveyttä, kun taas matala pistemäärä osoittaa terveyden heikkenemisen.
|
0 päivää, 7 viikkoa, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Seyda Dülgerler, PhD, Ege University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Browne JL, Ventura AD, Mosely K, Speight J. Measuring Type 1 diabetes stigma: development and validation of the Type 1 Diabetes Stigma Assessment Scale (DSAS-1). Diabet Med. 2017 Dec;34(12):1773-1782. doi: 10.1111/dme.13507.
- Satil EM, Arabaci LB. Turkish validity and reliability of Type-1 Diabetes Stigma Assessment Scale. North Clin Istanb. 2022 Dec 12;9(6):654-662. doi: 10.14744/nci.2021.36937. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IzmirKCU-SBF-EMS-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .