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흉선 절개에서 롬 보이드 인터 코스탈 하위 세라 투스 평면 블록 대 세라 츠 전방 평면 블록

2025년 3월 4일 업데이트: Yasser S Mostafa, MD

초음파 유도 롬 보이드 interratus 평면 블록의 진통제 효능 흉부 절제술에서 전신 마취를 가진 세라 투스 전방 평면 블록

현재의 연구의 목적은 흉강 절개 절개에서 초음파 유도 실질 롬 보이드 intercostal 및 서브 세라 투스 평면 블록 (RISS) 대 세라 투스 전방 평면 블록 (SAPB)의 진통 효과의 효능을 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

오픈 흉강 절제술은 일반적으로 가장 고통스러운 외과 수술 중 하나로 간주됩니다. 흉강 절제술 후 통증은 환자 회복과 수술 후 호흡을 크게 방해합니다. 흉강 절개 후 경험이있는 통증은 외과 적 절개, 갈비뼈 부상 및 늑간 신경 부상, 흉막 및 폐 조직의 조작 및 배수 튜브의 배치를 포함한 다양한 요인에서 비롯 될 수 있습니다. 지역 마취 기술의 진보는보다 표적화되고 효과적인 진통제를 제공하는 것을 목표로합니다. 이들 중에서, 초음파 유도 근막 블록, 예를 들어, 롬보이드 intercostal sub-serratus 평면 (RISS) 블록 및 Serratus 전방 평면 (SAP) 블록과 같은 초음파는 유망한 옵션으로 나타났습니다. 두 블록 모두 흉부 신경을 표적으로하지만 해부학 적 접근법과 잠재적 진통 효과는 다르고 수술 후 통증은 편안한 회복과 관련이있을뿐만 아니라 폐 기능 장애를 포함한 수술 후 합병증과 관련이 있었으므로 수술 후 통증 관리는 후 작동 후 치료의 중요한 부분입니다.

지역 마취 기술은 수술 후 진통에 좋은 영향을 미치는 것으로 나타 났으며 수술 후 환자가 조기 회복을 얻는 데 도움이됩니다.

SERRATUS 전방 평면 블록 (SAPB)은 늑간 신경 (T2-T9)의 측면 피부 분지의 감각 평면의 봉쇄에 쉽고 안전한 방법입니다.

세라 투스 전방 평면 블록은 흉부 척추 척추 신경의 전방 라미에서 발생하고 각 갈비뼈에 즉시 열등한 신경 혈관 묶음으로 실행되는 흉부 늑간 신경의 측면 피부 분기를 표적으로합니다. 미생물 계선에서, 흉부 균장 늑간 신경의 측면 피부 분기는 내부 늑간, 외부 늑간 및 세라 투스 전방 근육을 통과하여 측면 흉부의 근육을 자극합니다. 늑간 신경의 이러한 가지는 위에서 설명한 두 개의 잠재적 공간을 통과합니다.

"RISS (Rhomboid intercostal 및 sub serratus 평면 블록”(RIS)은 흉부 수술을받는 환자에서 효능이 기록 된 비교적 새로운 블록 기술입니다.

RISS 평면 블록은 근막 평면에 국소 마취제를 주입하여 이론적으로 카테터 배치가 지속적인 진통을 달성 할 수있게한다. 폐 이식, 라디칼 유방 절제술 및 신장 절제술을 포함한 다양한 절차에서 성공적인 RISS 평면 블록이보고되어 수술 후 통증 완화에서 유리한 결과를 강력하게 시사합니다.

2016 년 Elsharkawy et al. Rhomboid intercostal 블록 (RIB)으로 알려진 RA 기술을 소개했습니다. 롬 보이드 인터 코스탈 블록 블록은 림보이드 근육 아래의 상부 늑간 근육 평면에 국소 마취제를 주입하여 전방 및 후방 흉부 모두에 진통제를 제공합니다. 과거의 연구에 근거하여, Riss와 SAPB는 총 아편 제 소비를 효과적으로 감소시키는 것을 발견했습니다.

통계 분석 :

통계 분석은 IBM SPSS 통계 22 (IBM Corp., Armonk, NY, USA)를 사용하여 수행됩니다. 데이터의 정규 분포는 Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro-Wilk 테스트에 의해 평가 될 것입니다. 평균 및 표준 편차는 정규 분포 수치 변수에 대한 설명 통계로 사용되는 반면, 중간 및 사 분위 범위 (25 ~ 75 번째 백분위 수)는 비정규 분포 수치 변수에 대한 설명 통계로 사용됩니다. 또한, 카이-제곱 테스트 또는 피셔 정확한 테스트는 범주 형 변수 간의 중요성을 적절하게 테스트하기 위해 사용됩니다. 정규 분포를 나타내는 수치 데이터에 대해 독립적 인 T 테스트가 사용되는 반면, Mann-Whitney 테스트는 정규 분포를 준수하지 않은 수치 데이터에 사용됩니다. P <0.05의 유의 수준은 통계적으로 유의 한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Emad El Mohamed Abd El-Razek, M.Sc.
  • 전화번호: +2 0 109 400 6418
  • 이메일: ema18@fayoum.edu.eg

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Faiyum Governorate
      • Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, 이집트, 63514
        • 모병
        • Fayoum University hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 18-70 세의 환자.
  • 일방적 흉강 절제술을 예정된 환자.
  • 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 I-III.
  • 전신 마취 후보 인 환자.
  • 국소 마취제 또는 시술 중에 사용 된 기타 약물에 대한 심각한 알레르기의 병력이 없습니다.

제외 기준 :

  • ASA PS 클래스 ≥ IV 환자.
  • 비만 (BMI ≥ 35) 환자.
  • 통제되지 않은 심혈관 환자.
  • 신경 결핍, 심폐, 간장 또는 대사 질환이있는 환자; 항응고제; 약물 알레르기.
  • 응급 수술 또는 재도 수술 환자.
  • 주사 부위의 전신 감염 또는 감염.
  • 정신 질환 (정신 분열증, 양극성, 통제되지 않은 불안 또는 우울증).
  • 마약 의존성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 r
고주파 선형 초음파 변환기는 환자의 등에 종 방향 (시상면에)에 배치됩니다. 그런 다음, 프로브를 약간 회전하여 비스듬한 기생충 평면을 얻습니다. 사다리꼴 근육, 롬보이드 주요 근육, 늑간 근육, 흉막 및 폐 (외관 순서에서 피상적 인 것에서). 롬보이드 주요 근육은 Trapezius 근육 아래의 T6 및 T7 척추 수준에서 구별됩니다.
선형 US 변환기(Phillips-Saronno Italy)는 등 근육을 시각화하기 위해 정중선에서 수직으로 3cm 측면에 배치되었습니다: 위의 등세모근, 중앙의 능형근, 바닥의 기립근-척추 근육 및 TP 그 사이에 반짝이는 흉막이 있습니다.
위치는 22- 게이지 짧은 베벨 소노브가 가능한 바늘 (Spinocan, B. Braun Melsungen AG, Germany)을 통해 부정적인 흡인을 확인한 후 라모드 전공과 기본 늑간 근육 사이의 평면에서 1 mL의 수소 가열을 통해 확인 된 후 10mL의 Bupivacaine (0.25%)이 감염 될 것이다. 그리고 그 확산은 초음파에 의해 시각화 된 평면의 가수성 및 확대에 의해 나타날 것이다.
다른 이름들:
  • 마케인 0.25%
활성 비교기: 그룹 s
  • 환자는 측면으로 위치되며 일상적인 피부 소독 및 드레이프가 완료됩니다.
  • 조사관은 또한 선형 초음파 프로브 (Philips Clear Vue350, Philips Healthcare, Andover MAO1810, USA, Machine ID : 1385, Nile Medical Center, Service@nilemed.net)를 사용합니다. 블록을 수행하기 위해.
  • 다섯 번째 갈비뼈는 중간 축 선을 따라 식별되어 깊은 세라 투스 전방 근육과 피상적 인 latissimus dorsi 근육을 찾습니다.
  • 바늘은 22g (50 mm) 천자 바늘을 사용하여 다섯 번째와 네 번째 갈비뼈 사이에 삽입됩니다.
선형 US 변환기(Phillips-Saronno Italy)는 등 근육을 시각화하기 위해 정중선에서 수직으로 3cm 측면에 배치되었습니다: 위의 등세모근, 중앙의 능형근, 바닥의 기립근-척추 근육 및 TP 그 사이에 반짝이는 흉막이 있습니다.
위치는 22- 게이지 짧은 베벨 소노브가 가능한 바늘 (Spinocan, B. Braun Melsungen AG, Germany)을 통해 부정적인 흡인을 확인한 후 라모드 전공과 기본 늑간 근육 사이의 평면에서 1 mL의 수소 가열을 통해 확인 된 후 10mL의 Bupivacaine (0.25%)이 감염 될 것이다. 그리고 그 확산은 초음파에 의해 시각화 된 평면의 가수성 및 확대에 의해 나타날 것이다.
다른 이름들:
  • 마케인 0.25%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24 시간.
마이크로 그램에서
수술 후 24 시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수술 중 오피오이드 소비
기간: 작동 시작부터 삽관 후 5 분까지
마이크로 그램에서
작동 시작부터 삽관 후 5 분까지
휴식시 시각적 아날로그 통증 점수
기간: 절차 직후
통증이 없음을 나타내는 0에서 10까지의 극심한 통증을 나타냅니다.
절차 직후
기침에서 시각적 아날로그 통증 점수
기간: 절차 직후
통증이 없음을 나타내는 0에서 10까지의 극심한 통증을 나타냅니다.
절차 직후
휴식시 시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 1 시간.
통증이 없음을 나타내는 0에서 10까지의 극심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 1 시간.
기침에서 시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 1 시간.
통증이 없음을 나타내는 0에서 10까지의 극심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 1 시간.
휴식시 시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 3 시간.
통증이 없음을 나타내는 0에서 10까지의 극심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 3 시간.
기침에서 시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 3 시간.
통증이 없음을 나타내는 0에서 10까지의 극심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 3 시간.
휴식시 시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 6 시간.
통증이 없음을 나타내는 0에서 10까지의 극심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 6 시간.
기침에서 시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 6 시간.
통증이 없음을 나타내는 0에서 10까지의 극심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 6 시간.
휴식시 시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 12 시간.
통증이 없음을 나타내는 0에서 10까지의 극심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 12 시간.
기침에서 시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 12 시간.
통증이 없음을 나타내는 0에서 10까지의 극심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 12 시간.
휴식시 시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 24 시간.
통증이 없음을 나타내는 0에서 10까지의 극심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 24 시간.
기침에서 시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 24 시간.
통증이 없음을 나타내는 0에서 10까지의 극심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 24 시간.
최초의 구조 진통 시간
기간: 첫 진통제 요청 5 분 전
몇 분만에
첫 진통제 요청 5 분 전
기준선 심박수
기간: 마취 전 5 분
비트 / 분
마취 전 5 분
수술 중 심박수
기간: 30 분마다 작동합니다
비트 / 분
30 분마다 작동합니다
기준선 평균 동맥 혈압
기간: 마취 전 5 분
MMHG
마취 전 5 분
수술 중 평균 동맥 혈압
기간: 30 분마다 작동합니다
MMHG
30 분마다 작동합니다
기준 산소 포화
기간: 마취 전 5 분
맥박 산소 측정 비율
마취 전 5 분
수술 중 산소 포화
기간: 30 분마다 작동합니다
맥박 산소 측정 비율
30 분마다 작동합니다
병원에서의 총 체류 기간
기간: 1-2 일
며칠 만에
1-2 일
환자 만족도 점수
기간: 작동 종료 및 삽관 후 12 시간
5에 매우 만족하는 5도 좋아하는 척도는 만족스럽지 않습니다.
작동 종료 및 삽관 후 12 시간
혈종의 발생률
기간: 신경 블록 30 분 후
예 또는 아니오
신경 블록 30 분 후
국소 마취 독성의 발생률
기간: 신경 블록 30 분 후
예 또는 아니오
신경 블록 30 분 후
구역의 발생률
기간: 수술 후 24 시간
예 또는 아니오
수술 후 24 시간
구토의 발생률
기간: 수술 후 24 시간
예 또는 아니오
수술 후 24 시간
램지 진정 점수
기간: 수술 후 24 시간

1에서 5까지 (1 개 깨어나; 감동적이거나 불안하거나 둘 다 - 2 개의 깨어; 협동, 지향 및 고요함 - 3 개의 깨어 있지만 명령에만 반응하지만, 잠 들어있는 경우, 가벼운 글래 벨라 탭 또는 큰 시끄러운 청각 자극에 대한 활발한 반응 - 가벼운 글래 벨라 탭 또는 시끄러운 청각 자극에 대한 느린 반응)

죽어; Glabellar 탭 또는 큰 청각 자극에 대한 반응이 없습니다

수술 후 24 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 운영 부서에 입학하기 5 분 전
몇 년 동안
운영 부서에 입학하기 5 분 전
섹스
기간: 운영 부서에 입학하기 5 분 전
여성의 남성
운영 부서에 입학하기 5 분 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed A Hamed, MD, Fayoum University
  • 연구 의자: Mahdy A Abdelhady, MD, Fayoum University
  • 연구 책임자: Mina M Sobhy, MD, Fayoum University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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