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Bloc du plan de sous-serratus intercostal Rhomboïde en fonction du bloc plan antérieur serratus dans la thoractomie

4 mars 2025 mis à jour par: Yasser S Mostafa, MD

Efficacité analgésique du bloc plan du plan de serratus intercostal guidé par des ultrasons contre un bloc plan antérieur de serratus avec anesthésie générale dans la thoracotomie

L'objectif de la présente étude est de comparer l'efficacité de l'effet analgésique du bloc plan des rhomboïdes unilatéraux à ultrasons et du plan du plan de serratus (RISS) par rapport au bloc plan antérieur de serratus (SAPB) dans l'incision de la thoracotomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La thoracotomie ouverte est généralement considérée comme l'une des opérations chirurgicales les plus angoissantes. La douleur suivant la thoracotomie entrave considérablement la récupération des patients et la respiration postopératoire. La douleur ressentie après une thoracotomie peut provenir de divers facteurs, notamment l'incision chirurgicale, les blessures des côtes et les nerfs intercostaux, la manipulation de la plèvre et du tissu pulmonaire, ainsi que le placement d'un tube de drainage. Parmi ceux-ci, des blocs plan fasciaux guidés par des échographies, tels que le bloc du plan sous-serras intercostal rhomboïde (RISS) et le bloc du plan antérieur serratus (SAP), sont devenus des options prometteuses. Les deux blocs ciblent les nerfs thoraciques, mais ils diffèrent dans leur approche anatomique et les effets analgésiques potentiels de la douleur postopératoire étaient non seulement liés à une récupération confortable, mais également liés aux complications postopératoires, y compris le dysfonctionnement pulmonaire, de sorte que la gestion de la douleur postopératoire est une partie importante des soins de l'opération post-opération.

Il a été démontré que les techniques d'anesthésie régionale ont un bon effet sur l'analgésie postopératoire et aident les patients à se rétablir tôt après le fonctionnement.

Le bloc plan antérieur de Serratus (SAPB) est une méthode facile et sûre utilisée pour le blocage du plan sensoriel de la branche cutanée latérale du nerf intercostal (T2-T9).

Le bloc plan antérieur de serratus cible les branches cutanées latérales des nerfs intercostaux thoraciques, qui proviennent du rami antérieur des nerfs rachidiens thoraciques et courent dans un faisceau neurovasculaire immédiatement inférieur à chaque côte. À la ligne médiane, les branches cutanées latérales du nerf intercostal thoracique traversent les muscles intercostaux internes, intercostaux externes et serratus innervant la musculature du thorax latéral. Ces branches des nerfs intercostaux voyagent à travers les deux espaces potentiels décrits ci-dessus.

Le "Block Rhomboïde Intercostal et Sub Serratus" (RISS) est une technique de blocs relativement plus récente dont l'efficacité a été documentée chez les patients subissant des chirurgies thoraciques.

Le bloc du plan RISS implique l'injection d'anesthésiques locaux dans des plans fasciaux, permettant théoriquement le placement du cathéter pour atteindre une analgésie continue. Des blocs d'avion RISS réussis ont été signalés dans diverses procédures, notamment la transplantation pulmonaire, la mastectomie radicale et la néphrectomie, suggérant fortement des résultats favorables dans le soulagement de la douleur postopératoire.

En 2016, Elsharkawy et al. a introduit une technique RA connue sous le nom de bloc intercostal des Rhomboïdes (COB). Le bloc intercostal des Rhomboïdes implique d'injecter un anesthésique local dans le plan musculaire intercostal supérieur sous les muscles rhomboïdes, fournissant une analgésie à la fois antérieure et postérieure. Basée sur les études antérieures, nous avons constaté que la RISS et le SAPB diminuent effectivement la consommation totale d'opioïdes, donc nous avons hypothétique que l'un d'eux est le meilleur.

Analyse statistique:

Une analyse statistique sera effectuée à l'aide d'IBM SPSS Statistics 22 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). La distribution normale des données sera évaluée par les tests de Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk. L'écart moyen et type sera utilisé comme statistique descriptive pour les variables numériques normalement distribuées, tandis que la plage médiane et interquartile (25e à 75e centiles) sera utilisée comme statistique descriptive pour les variables numériques non distribuées normalement. De plus, le test du chi carré ou le test exact de Fisher sera utilisé pour tester la signification entre les variables catégorielles, le cas échéant. Le test t indépendant sera utilisé pour des données numériques qui présentaient une distribution normale, tandis que le test de Mann-Whitney sera utilisé pour des données numériques qui n'adhéraient pas à la distribution normale. Un niveau de signification de p <0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Emad El Mohamed Abd El-Razek, M.Sc.
  • Numéro de téléphone: +2 0 109 400 6418
  • E-mail: ema18@fayoum.edu.eg

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Faiyum Governorate
      • Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypte, 63514
        • Recrutement
        • Fayoum University hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 18 à 70 ans.
  • Patients prévus pour une thoracotomie unilatérale.
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Statut physique I-III.
  • Patients candidats à l'anesthésie générale.
  • Aucun antécédent d'allergies graves aux anesthésiques locaux ou à d'autres médicaments utilisés pendant la procédure.

Critères d'exclusion:

  • Classe ASA PS ≥ Patients IV.
  • Patients obèses (IMC ≥ 35).
  • Patients atteints cardiovasculaires non contrôlés.
  • les patients atteints de déficits neurologiques, de maladies cardiopulmonaires, hépatorin ou métaboliques; anticoagulants; toutes les allergies médicamenteuses.
  • Les patients atteints de chirurgies d'urgence ou de refonte des chirurgies.
  • Infections systémiques ou infections au site de l'injection.
  • Maladies psychiatriques (schizophrénie, anxiété ou dépression bipolaire, non contrôlée).
  • Dépendance narcotique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe R
Un transducteur à ultrasons linéaires à haute fréquence sera placé longitudinalement (dans le plan sagittal) sur le dos du patient, seulement 2 cm médial à la bordure scapulaire médiale. Ensuite, la sonde sera légèrement tournée pour obtenir un plan parasagittal oblique. Les repères suivants seront identifiés: le muscle trapèze, le muscle rhomboïde majeur, les muscles intercostaux, la plèvre et les poumons (de superficiel à profond par ordre d'apparence). Le muscle rhomboïde majeur sera distingué au niveau des vertèbres T6 et T7, sous le muscle trapèze.
Un transducteur US linéaire (Phillips-Saronno Italie) a été placé verticalement à 3 cm latéralement à la ligne médiane pour visualiser les muscles du dos : le trapèze en haut, le rhomboïde majeur au milieu et le muscle érecteur-épineux en bas, ainsi que les TP. avec une plèvre scintillante entre les deux.
Une fois l'emplacement confirmé par hydrodissection de 1 ml sur le plan entre le rhomboïde majeur et les muscles intercostaux sous-jacents après avoir confirmé une aspiration négative via une aiguille sonovisible à biseau courte 22 à calibre (Spinocan, B. Braun Melsungen AG, Allemagne) en utilisant une technique dans le plan de 10 ml de bupivacaine (concentration 0,25%). et sa propagation se manifestera par l'hydrodissection et l'élargissement de l'avion visualisé par échographie.
Autres noms:
  • Marcaïne 0,25%
Comparateur actif: Groupe S
  • Le patient sera positionné latéralement et la désinfection cutanée de routine et le drapage seront terminées.
  • Les enquêteurs utiliseront également une sonde à échographie linéaire (Philips Clear Vue350, Philips Healthcare, Andover MAO1810, USA, Machine ID: 1385, Nile Medical Center, service@nilemed.net) pour effectuer le bloc.
  • La cinquième côte sera identifiée le long de la lignée intermédiaire pour localiser le muscle antérieur du serratus profond et le muscle superficiel Latissimus dorsi.
  • L'aiguille sera insérée entre les cinquième et quatrième côtes à l'aide d'une aiguille de perforation 22 g (50 mm).
Un transducteur US linéaire (Phillips-Saronno Italie) a été placé verticalement à 3 cm latéralement à la ligne médiane pour visualiser les muscles du dos : le trapèze en haut, le rhomboïde majeur au milieu et le muscle érecteur-épineux en bas, ainsi que les TP. avec une plèvre scintillante entre les deux.
Une fois l'emplacement confirmé par hydrodissection de 1 ml sur le plan entre le rhomboïde majeur et les muscles intercostaux sous-jacents après avoir confirmé une aspiration négative via une aiguille sonovisible à biseau courte 22 à calibre (Spinocan, B. Braun Melsungen AG, Allemagne) en utilisant une technique dans le plan de 10 ml de bupivacaine (concentration 0,25%). et sa propagation se manifestera par l'hydrodissection et l'élargissement de l'avion visualisé par échographie.
Autres noms:
  • Marcaïne 0,25%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'opioïdes
Délai: 24 heures postopératoire.
en microgramme
24 heures postopératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'opioïdes peropératoires
Délai: Du début de l'opération jusqu'à 5 minutes après l'extubation
en microgramme
Du début de l'opération jusqu'à 5 minutes après l'extubation
Score de douleur visuelle analogique au repos
Délai: Immédiatement après les procédures
Allant de 0 indiquant aucune douleur à 10 indiquant une douleur extrême
Immédiatement après les procédures
Score de douleur visuelle analogique à la toux
Délai: Immédiatement après les procédures
Allant de 0 indiquant aucune douleur à 10 indiquant une douleur extrême
Immédiatement après les procédures
Score de douleur visuelle analogique au repos
Délai: 1 heure postopératoire.
Allant de 0 indiquant aucune douleur à 10 indiquant une douleur extrême
1 heure postopératoire.
Score de douleur visuelle analogique à la toux
Délai: 1 heure postopératoire.
Allant de 0 indiquant aucune douleur à 10 indiquant une douleur extrême
1 heure postopératoire.
Score de douleur visuelle analogique au repos
Délai: 3 heures postopératoires.
Allant de 0 indiquant aucune douleur à 10 indiquant une douleur extrême
3 heures postopératoires.
Score de douleur visuelle analogique à la toux
Délai: 3 heures postopératoires.
Allant de 0 indiquant aucune douleur à 10 indiquant une douleur extrême
3 heures postopératoires.
Score de douleur visuelle analogique au repos
Délai: 6 heures postopératoires.
Allant de 0 indiquant aucune douleur à 10 indiquant une douleur extrême
6 heures postopératoires.
Score de douleur visuelle analogique à la toux
Délai: 6 heures postopératoires.
Allant de 0 indiquant aucune douleur à 10 indiquant une douleur extrême
6 heures postopératoires.
Score de douleur visuelle analogique au repos
Délai: 12 heures postopératoire.
Allant de 0 indiquant aucune douleur à 10 indiquant une douleur extrême
12 heures postopératoire.
Score de douleur visuelle analogique à la toux
Délai: 12 heures postopératoire.
Allant de 0 indiquant aucune douleur à 10 indiquant une douleur extrême
12 heures postopératoire.
Score de douleur visuelle analogique au repos
Délai: 24 heures postopératoire.
Allant de 0 indiquant aucune douleur à 10 indiquant une douleur extrême
24 heures postopératoire.
Score de douleur visuelle analogique à la toux
Délai: 24 heures postopératoire.
Allant de 0 indiquant aucune douleur à 10 indiquant une douleur extrême
24 heures postopératoire.
Heure du premier sauvetage analgésique
Délai: 5 minutes avant la première demande analgésique
en quelques minutes
5 minutes avant la première demande analgésique
Fréquence cardiaque de base
Délai: 5 minutes avant l'anesthésie
Battre / minute
5 minutes avant l'anesthésie
Fréquence cardiaque peropératoire
Délai: toutes les 30 minutes le long de l'opération
Battre / minute
toutes les 30 minutes le long de l'opération
Pression artérielle moyenne de base
Délai: 5 minutes avant l'anesthésie
MMHG
5 minutes avant l'anesthésie
Pression artérielle moyenne peropératoire
Délai: toutes les 30 minutes le long de l'opération
MMHG
toutes les 30 minutes le long de l'opération
Saturation de base en oxygène
Délai: 5 minutes avant l'anesthésie
pourcentage avec oxymétrie d'impulsion
5 minutes avant l'anesthésie
Saturation en oxygène peropératoire
Délai: toutes les 30 minutes le long de l'opération
pourcentage avec oxymétrie d'impulsion
toutes les 30 minutes le long de l'opération
Durée totale du séjour à l'hôpital
Délai: 1-2 jours
en temps
1-2 jours
Score de satisfaction des patients
Délai: 12 heures après la fin de l'opération et de l'extubation
Échelle de Likelart de 5 degrés où 1 extrêmement satisfait à 5 extrêmement non satisfaits
12 heures après la fin de l'opération et de l'extubation
Incidence de l'hématome
Délai: 30 minutes après le bloc nerveux
Oui ou non
30 minutes après le bloc nerveux
Incidence de la toxicité anesthésique locale
Délai: 30 minutes après le bloc nerveux
Oui ou non
30 minutes après le bloc nerveux
Incidence des nausées
Délai: 24 heures postopératoire
Oui ou non
24 heures postopératoire
Incidence des vomissements
Délai: 24 heures postopératoire
Oui ou non
24 heures postopératoire
Score de sédation Ramsay
Délai: 24 heures postopératoire

De 1 à 5 (1 éveillé; agité ou agité ou les deux - 2 éveillé; coopératif, orienté et tranquille - 3 éveillé mais répond aux commandes uniquement - 4 endormis; réponse rapide à un robinet glabell léger ou à un stimulus auditif bruyant)

Endormi; Aucune réponse au robinet glabell ou au stimulus auditif bruyant

24 heures postopératoire

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: 5 minutes avant d'entrer dans le service des opérations
au cours des années
5 minutes avant d'entrer dans le service des opérations
Sexe
Délai: 5 minutes avant d'entrer dans le service des opérations
Mâle de femelle
5 minutes avant d'entrer dans le service des opérations

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed A Hamed, MD, Fayoum University
  • Chaise d'étude: Mahdy A Abdelhady, MD, Fayoum University
  • Directeur d'études: Mina M Sobhy, MD, Fayoum University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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