Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Rombóides intercostais sub -serratus Bloco de plano versus serratus bloco plano anterior em toractomia

4 de março de 2025 atualizado por: Yasser S Mostafa, MD

Eficácia analgésica do bloco de plano de planos de Ultrassom Guidado com Rombóides Sub-Serratus versus serratus, com anestesia geral em toracotomia

O objetivo do presente estudo é comparar a eficácia do efeito analgésico do intercostal romboides unilaterais guiados por ultrassom e o bloco plano de Sub Serratus (RISS) versus o bloco plano anterior de serratus (SAPB) na incisão da toracotomia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A toracotomia aberta é comumente considerada uma das operações cirúrgicas mais agonizantes. A dor após a toracotomia impede muito a recuperação do paciente e a respiração pós -operatória. A dor sofrida após uma toracotomia pode se originar de vários fatores, incluindo a incisão cirúrgica, lesão nas costelas e nervos intercostais, manipulação da pleura e tecido pulmonar e a colocação de um tubo de drenagem. Avanços recentes de técnicas de anestesia regional têm como objetivo mais alvo de dor e efetiva. Entre estes, os blocos planos fasciais guiados por ultrassom, como o bloco de plano sub-serrato intercostal romboidal (RISS) e o bloco de plano anterior de serrato (SAP), surgiram como opções promissoras. Ambos os blocos têm como alvo os nervos torácicos, mas diferem em sua abordagem anatômica e potenciais efeitos analgésicos, a dor pós -operatória não estava apenas relacionada a uma recuperação confortável, mas também relacionada a complicações pós -operatórias, incluindo disfunção pulmonar, de modo que o tratamento da dor pós -operatória é uma parte importante do cuidado da pós -operação.

As técnicas de anestesia regional demonstraram ter um bom efeito na analgesia pós -operatória e ajuda os pacientes a obter recuperação precoce após a operação.

O bloco de plano anterior de serratus (SAPB) é um método fácil e seguro usado para o bloqueio do plano sensorial do ramo cutâneo lateral do nervo intercostal (T2-T9).

O bloco de plano anterior serrato tem como alvo os ramos cutâneos laterais dos nervos intercostais torácicos, que surgem do rami anterior dos nervos espinhais torácicos e correm em um feixe neurovascular imediatamente inferior a cada costela. Na linha midraxilar, os ramos cutâneos laterais do nervo intercostal torácico atravessam o intercostal interno, os músculos intercostais externos e serratus que inervam a musculatura do tórax lateral. Esses ramos dos nervos intercostais viajam pelos dois espaços em potencial descritos acima.

O "bloqueio intercostal romboidal e sub -serrato" (RISS) é uma técnica de bloco relativamente mais recente cuja eficácia foi documentada em pacientes submetidos a cirurgias torácicas.

O bloco plano do RISS envolve a injeção de anestésicos locais em planos fasciais, teoricamente permitindo a colocação do cateter para obter analgesia contínua. Os blocos planos de Riss bem -sucedidos foram relatados em vários procedimentos, incluindo transplante de pulmão, mastectomia radical e nefrectomia, sugerindo fortemente resultados favoráveis ​​no alívio da dor pós -operatório.

Em 2016, Elsharkawy et al. Introduziu uma técnica de AR conhecida como bloco intercostal romboidal (CIR). O bloco intercostal romboidal envolve a injeção de um anestésico local no plano muscular intercostal superior sob os músculos romboides, fornecendo analgesia ao tórax anterior e posterior. Com base nos estudos anteriores, descobrimos que o RISS e o SAPB estão efetivamente diminuindo o consumo total de oxhoide, por isso, hipóteses de um dos que os são os melhores.

Análise Estatística:

A análise estatística será realizada usando o IBM SPSS Statistics 22 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA). A distribuição normal dos dados será avaliada pelos testes Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk. A média e o desvio padrão serão usados ​​como estatísticas descritivas para variáveis ​​numéricas normalmente distribuídas, enquanto a faixa mediana e interquartil (percentis 25 a 75) será usada como estatística descritiva para variáveis ​​numéricas não distribuídas não normalmente distribuídas. Além disso, o teste do qui-quadrado ou o teste exato de Fisher serão empregados para testar o significado entre as variáveis ​​categóricas, conforme apropriado. O teste t independente será empregado para dados numéricos que exibiram distribuição normal, enquanto o teste de Mann-Whitney será usado para dados numéricos que não aderiram à distribuição normal. Um nível de significância de p <0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Emad El Mohamed Abd El-Razek, M.Sc.
  • Número de telefone: +2 0 109 400 6418
  • E-mail: ema18@fayoum.edu.eg

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Faiyum Governorate
      • Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egito, 63514
        • Recrutamento
        • Fayoum University hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idades entre 18 e 70 anos.
  • Pacientes programados para toracotomia unilateral.
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico I-III.
  • Pacientes que são candidatos à anestesia geral.
  • Nenhum histórico de alergias graves a anestésicos locais ou outros medicamentos utilizados durante o procedimento.

Critérios de exclusão:

  • ASA PS Classe ≥ IV pacientes.
  • Pacientes obesos (IMC ≥ 35).
  • Pacientes com cardiovascular não controlado.
  • pacientes com déficits neurológicos, doenças cardiopulmonares, hepatorenais ou metabólicas; anticoagulantes; qualquer alergia a drogas.
  • Pacientes com cirurgias de emergência ou cirurgias de refazer.
  • Infecções sistêmicas ou infecções no local da injeção.
  • Doenças psiquiátricas (esquizofrenia, bipolar, ansiedade não controlada ou depressão).
  • Dependência narcótica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo R.
Um transdutor de ultrassom linear de alta frequência será colocado longitudinalmente (no plano sagital) nas costas do paciente, apenas 2 cm medial para a borda escapular medial. Em seguida, a sonda será ligeiramente girada para obter um plano parasagital oblíquo. Os seguintes pontos de referência serão identificados: o músculo trapézio, o músculo principal romboidal, os músculos intercostais, a pleura e os pulmões (de superficial a profundo em ordem de aparência). O músculo principal romboidal será distinguido no nível das vértebras T6 e T7, abaixo do músculo trapézio.
Um transdutor linear de US (Phillips-Saronno Itália) foi colocado verticalmente 3 cm lateral à linha média para visualizar os músculos das costas: o trapézio acima, o romboide maior no meio e o músculo eretor da espinha na parte inferior, bem como os TPs com pleura brilhante no meio.
Depois que a localização será confirmada através da hidrodissecção de 1 ml no plano entre o major romboidal e os músculos intercostais subjacentes após confirmar uma aspiração negativa por meio de uma agulha sonovisível de calibre 22 (spinocan) B. Braun Melsungen AG, Alemanha) usando uma técnica de planata. e sua propagação será manifestada pela hidrodissecção e ampliação do plano visualizado pelo ultrassom.
Outros nomes:
  • Marcaína 0,25%
Comparador Ativo: Grupo S.
  • O paciente estará posicionado lateralmente e a desinfecção e drapeamento da pele de rotina serão concluídos.
  • Os investigadores também usarão uma sonda de ultrassom linear (Philips Clear Vue350, Philips Healthcare, Andover MAO1810, EUA, ID da máquina: 1385, Nile Medical Center, Service@nilemed.net) para executar o bloco.
  • A quinta costela será identificada ao longo da linha do aixo médio para localizar o músculo anterior do serrato profundo e o músculo latissimus dorsi superficial.
  • A agulha será inserida entre a quinta e a quarta costelas usando uma agulha de punção de 22g (50 mm).
Um transdutor linear de US (Phillips-Saronno Itália) foi colocado verticalmente 3 cm lateral à linha média para visualizar os músculos das costas: o trapézio acima, o romboide maior no meio e o músculo eretor da espinha na parte inferior, bem como os TPs com pleura brilhante no meio.
Depois que a localização será confirmada através da hidrodissecção de 1 ml no plano entre o major romboidal e os músculos intercostais subjacentes após confirmar uma aspiração negativa por meio de uma agulha sonovisível de calibre 22 (spinocan) B. Braun Melsungen AG, Alemanha) usando uma técnica de planata. e sua propagação será manifestada pela hidrodissecção e ampliação do plano visualizado pelo ultrassom.
Outros nomes:
  • Marcaína 0,25%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de opióides
Prazo: 24 horas no pós -operatório.
em micrograma
24 horas no pós -operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de opióides intraoperatórios
Prazo: Desde o início da operação até 5 minutos após a extubação
em micrograma
Desde o início da operação até 5 minutos após a extubação
Visual Analog Dor Score em repouso
Prazo: Imediatamente após os procedimentos
Variando de 0 indicando não dor a 10 indicando dor extrema
Imediatamente após os procedimentos
Visual Analog Dor Score na tosse
Prazo: Imediatamente após os procedimentos
Variando de 0 indicando não dor a 10 indicando dor extrema
Imediatamente após os procedimentos
Visual Analog Dor Score em repouso
Prazo: 1 hora no pós -operatório.
Variando de 0 indicando não dor a 10 indicando dor extrema
1 hora no pós -operatório.
Visual Analog Dor Score na tosse
Prazo: 1 hora no pós -operatório.
Variando de 0 indicando não dor a 10 indicando dor extrema
1 hora no pós -operatório.
Visual Analog Dor Score em repouso
Prazo: 3 horas no pós -operatório.
Variando de 0 indicando não dor a 10 indicando dor extrema
3 horas no pós -operatório.
Visual Analog Dor Score na tosse
Prazo: 3 horas no pós -operatório.
Variando de 0 indicando não dor a 10 indicando dor extrema
3 horas no pós -operatório.
Visual Analog Dor Score em repouso
Prazo: 6 horas no pós -operatório.
Variando de 0 indicando não dor a 10 indicando dor extrema
6 horas no pós -operatório.
Visual Analog Dor Score na tosse
Prazo: 6 horas no pós -operatório.
Variando de 0 indicando não dor a 10 indicando dor extrema
6 horas no pós -operatório.
Visual Analog Dor Score em repouso
Prazo: 12 horas no pós -operatório.
Variando de 0 indicando não dor a 10 indicando dor extrema
12 horas no pós -operatório.
Visual Analog Dor Score na tosse
Prazo: 12 horas no pós -operatório.
Variando de 0 indicando não dor a 10 indicando dor extrema
12 horas no pós -operatório.
Visual Analog Dor Score em repouso
Prazo: 24 horas no pós -operatório.
Variando de 0 indicando não dor a 10 indicando dor extrema
24 horas no pós -operatório.
Visual Analog Dor Score na tosse
Prazo: 24 horas no pós -operatório.
Variando de 0 indicando não dor a 10 indicando dor extrema
24 horas no pós -operatório.
Tempo de primeiro analgésico de resgate
Prazo: 5 minutos antes do primeiro pedido analgésico
em minutos
5 minutos antes do primeiro pedido analgésico
Freqüência cardíaca basal
Prazo: 5 minutos antes da anestesia
Batida / minuto
5 minutos antes da anestesia
Freqüência cardíaca intraoperatória
Prazo: A cada 30 minutos ao longo da operação
Batida / minuto
A cada 30 minutos ao longo da operação
Pressão arterial média da linha de base
Prazo: 5 minutos antes da anestesia
mmhg
5 minutos antes da anestesia
Pressão arterial média intraoperatória
Prazo: A cada 30 minutos ao longo da operação
mmhg
A cada 30 minutos ao longo da operação
Saturação de oxigênio da linha de base
Prazo: 5 minutos antes da anestesia
porcentagem com oximetria de pulso
5 minutos antes da anestesia
Saturação intraoperatória de oxigênio
Prazo: A cada 30 minutos ao longo da operação
porcentagem com oximetria de pulso
A cada 30 minutos ao longo da operação
Duração total de estadia no hospital
Prazo: 1-2 dias
em dias
1-2 dias
Pontuação de satisfação do paciente
Prazo: 12 horas após o final da operação e extubação
5 graus em escala de coração, onde 1 extremamente satisfeito com 5 extremamente não está satisfeito
12 horas após o final da operação e extubação
Incidência de hematoma
Prazo: 30 minutos após o bloqueio do nervo
Sim ou não
30 minutos após o bloqueio do nervo
Incidência de toxicidade anestésica local
Prazo: 30 minutos após o bloqueio do nervo
Sim ou não
30 minutos após o bloqueio do nervo
Incidência de náusea
Prazo: 24 horas no pós -operatório
Sim ou não
24 horas no pós -operatório
Incidência de vômito
Prazo: 24 horas no pós -operatório
Sim ou não
24 horas no pós -operatório
Ramsay Sedation Score
Prazo: 24 horas no pós -operatório

De 1 a 5 (1 acordado; agitado ou inquieto ou ambos - 2 acordados; cooperativo, orientado e tranquilo - 3 acordado, mas responde apenas a comandos - 4 adormecido; resposta rápida a toque glabelares leves ou estímulo auditivo alto - 5 adormecido; resposta lenta à luz clabelar leve ou estímulo auditivo alto)

Dormindo; Nenhuma resposta à torneira glabelar ou estímulo auditivo alto

24 horas no pós -operatório

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: 5 minutos antes de entrar no departamento de operação
em anos
5 minutos antes de entrar no departamento de operação
Sexo
Prazo: 5 minutos antes de entrar no departamento de operação
Homem de mulher
5 minutos antes de entrar no departamento de operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed A Hamed, MD, Fayoum University
  • Cadeira de estudo: Mahdy A Abdelhady, MD, Fayoum University
  • Diretor de estudo: Mina M Sobhy, MD, Fayoum University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever