Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rhomboid -intercostal Sub Serratus -tason lohko verrattuna serratus -etutason lohkoon tharaktomiaan

tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Yasser S Mostafa, MD

Ultraääniohjatun romboidien välisen sub-serratus-tason lohkon kipulääke- ja serratus-etutason lohko, jolla on yleinen anestesia rintakehässä

Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjatun yksipuolisen rhomboidienvälisen ja sub-serratus-tasolohkon (RISS) kipulääkevaikutuksen tehokkuutta verrattuna serratus anterior-tasolohkoon (SAPB) rintakehän viillossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Avoa rintakehän pidetään yleisesti yhtenä tuskallisimmista kirurgisista toimista. Tuhkarotomian jälkeinen kipu estää huomattavasti potilaan palautumista ja leikkauksen jälkeistä hengitystä. Rintakehän jälkeen kokenut kipu voi olla peräisin erilaisista tekijöistä, mukaan lukien kirurginen viilto, kylkiluiden ja keuhkokudoksen manipulointi ja keuhkokudoksen manipulointi sekä viemäriputken sijoittaminen. Vetoisten anestesiatekniikoiden edistysaskeleet ovat pyrkineet tarjoamaan kohdennettuja ja tehokkaampia kipua. Näistä ultraääniohjatut fascial-tason lohkot, kuten rhboidien välinen sub-Serratus-tason (RISS) lohko ja Serratus-etutason (SAP) lohko, ovat nousseet lupaaviksi vaihtoehdoiksi. Molemmat lohkot kohdistuvat rintahermoille, mutta ne eroavat anatomisesta lähestymistavastaan ​​ja mahdollisista kipulääkevaikutuksistaan ​​leikkauksen jälkeinen kipu ei liittynyt vain mukavaan toipumiseen, vaan myös liittyivät postoperatiivisiin komplikaatioihin, mukaan lukien keuhkojen toimintahäiriöt, joten leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on tärkeä osa leikkauksen jälkeistä toiminnan hoitoa.

Alueellisilla anestesiatekniikoilla on osoitettu olevan hyvä vaikutus leikkauksen jälkeiseen analgesiaan ja auttavat potilaita saavuttamaan varhaisen palautumisen leikkauksen jälkeen.

Serratus-etutason lohko (SAPB) on helppo ja turvallinen menetelmä, jota käytetään interkostaalisen hermon lateraalisen ihon haaran aistitason estämiseen (T2-T9).

Serratus -etutason lohko kohdistuu rintakehänvälisten hermostojen sivuttaisiin iho -oksiin, jotka syntyvät rintakehän selkärangan hermojen etuosasta ja juoksevat neurovaskulaarisessa kimppussa, joka on välittömästi alempi kuin jokainen kylkiluu. Mikaksillaarilinjalla rintakehän interkostaalisen hermon lateraaliset ihon haarat kulkevat sisäisten interkostaalisten, ulkoisten interkostaalisten ja serratus -etuosan lihaksen läpi, jotka sisältävät lateraalisen rintakehän lihaksen. Nämä interkostaalisten hermojen haarat kulkevat kahden yllä kuvattujen potentiaalisen tilojen läpi.

"Rhomboid -interkostaaliset ja sub serratus -tasolohko" (RISS) on suhteellisen uudempi lohkotekniikka, jonka tehokkuus dokumentoitiin potilailla, joille tehtiin rintaleikkaus.

RISS -tason lohko sisältää paikallispuudutuksen injektoinnin fastiotasoihin, mikä mahdollistaa katetrin sijoittamisen teoreettisesti jatkuvan analgesian saavuttamiseksi. Onnistuneita RISS -tason lohkoja on raportoitu erilaisissa toimenpiteissä, mukaan lukien keuhkojensiirto, radikaali mastektomia ja nefrektomia, mikä viittaa voimakkaasti suotuisia tuloksia leikkauksen jälkeisessä kivunlievityksessä.

Vuonna 2016 Elsarkawy et ai. esitteli RA -tekniikan, joka tunnetaan nimellä Rhomboid -välinen lohko (RIB). Rhomboid -interkostaalilohko sisältää paikallispuudutuksen injektoinnin rhomboidilihasten alla olevaan yläraalilihaslihakseen, mikä tarjoaa analgesiaa sekä etu- että takaosan rintakehään. Löydämme aiempien tutkimusten suhteen, että Riss ja SAPB vähenevät tehokkaasti opioidien kokonaiskulutusta, joten hypoteesimme yksi niistä on paras.

Tilastollinen analyysi:

Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä IBM SPSS -tilastot 22 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Tietojen normaali jakauma arvioidaan Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testeillä. Keskimääräistä ja keskihajontaa käytetään kuvailevina tilastoina normaalisti hajautetuille numeerisille muuttujille, kun taas mediaania ja kvartiilien välistä aluetta (25.-75. prosenttipistettä) käytetään kuvailevina tilastoina ei-normaalisti jakautuneille numeerisille muuttujille. Lisäksi käytetään Chi-neliötestiä tai Fisher-tarkkaa testiä, joka testataan tarvittaessa kategoristen muuttujien välillä. Numeerisia tietoja käytetään riippumattomaan T-testiä, joilla oli normaali jakauma, kun taas Mann-Whitney-testiä käytetään numeerisiin tietoihin, jotka eivät tarttuneet normaalijakaumaan. P <0,05: n merkitsevyystason katsotaan olevan tilastollisesti merkitsevä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Emad El Mohamed Abd El-Razek, M.Sc.
  • Puhelinnumero: +2 0 109 400 6418
  • Sähköposti: ema18@fayoum.edu.eg

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Faiyum Governorate
      • Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypti, 63514
        • Rekrytointi
        • Fayoum University hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, jotka on suunniteltu yksipuoliseen rintakehän suhteen.
  • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema I-III.
  • Potilaat, jotka ovat ehdokkaita yleiseen anestesiaan.
  • Ei historiaa vakavista allergioista paikallispuudutukseen tai muihin toimenpiteen aikana käytettyihin lääkkeisiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA PS -luokka ≥ IV -potilaat.
  • Lihavat (BMI ≥ 35) potilaat.
  • Potilaat, joilla on hallitsemattomia sydän- ja verisuonitauteja.
  • potilaat, joilla on neurologisia puutteita, sydän- ja keuhko-, maksa- tai metabolisia sairauksia; antikoagulantit; kaikki huumeiden allergiat.
  • Potilaat, joilla on hätäleikkauksia tai uudelleenleikkauksia.
  • Systeemiset infektiot tai infektiot injektiokohdassa.
  • Psykiatriset sairaudet (skitsofrenia, kaksisuuntainen, hallitsematon ahdistus tai masennus).
  • Huumausaineiden riippuvuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä R
Korkean taajuuden lineaarinen ultraäänimuuntimet asetetaan pitkittäisesti (sagittaaliseen tasoon) potilaan selälle, vain 2 cm mediaaliseen mediaaliseen taivaan rajaan. Sitten koetinta pyöritetään hiukan vinojen parasagitaalitason saamiseksi. Seuraavat maamerkit tunnistetaan: trapezius -lihakset, rhboidien päälihakset, interkostaaliset lihakset, keuhkoputket ja keuhkot (pinnallisesta syvään ulkonäön järjestykseen). Rhomboid -päälihakset erotetaan T6- ja T7 -nikamien tasolla, trapezius -lihaksen alapuolella.
Lineaarinen US-anturi (Phillips-Saronno Italia) asetettiin pystysuoraan 3 cm sivusuunnassa keskiviivaan nähden selkälihasten visualisoimiseksi: puolisuunnikkaan ylhäällä, romboidun suuren keskellä ja erector-spinae-lihaksen pohjassa sekä TP:t. jossa hohtava keuhkopussin välissä.
Sen jälkeen kun sijainti vahvistetaan hydroDissioinnin 1 ml: n kanssa rhboidien pääaineen ja taustalla olevien interkostaalisten lihaksen välisellä tasolla sen jälkeen, kun ne on vahvistanut negatiivisen aspiraation 22-mittaisen lyhyen viisteisen sonovible-neulan kautta (Spinocan, B. Braun Melsungen AG, Saksa) avulla käyttämällä bupivacaiinia (konsentraatio 0,25%). ja sen leviäminen ilmenee ultraäänellä visualisoidun tason hydroDissiointi ja laajenemisella.
Muut nimet:
  • Marcaine 0,25 %
Active Comparator: Ryhmä S
  • Potilas sijoitetaan sivusuunnassa, ja rutiininomainen iho -desinfiointi ja drapointi saadaan päätökseen.
  • Tutkijat käyttävät myös lineaarista ultraäänikoetinta (Philips Clear Vue350, Philips Healthcare, Andover Mao1810, USA, Machine ID: 1385, Niilin lääketieteellinen keskus, service@nilemed.net) lohkon suorittamiseen.
  • Viides kylkiluu tunnistetaan keski-akselin linjaa pitkin syvän serratus-etulihasten ja pintapuolisen latissimus dorsi -lihasten löytämiseksi.
  • Neula työnnetään viidennen ja neljännen kylkiluun väliin käyttämällä 22 g (50 mm) puhkaisuneulaa.
Lineaarinen US-anturi (Phillips-Saronno Italia) asetettiin pystysuoraan 3 cm sivusuunnassa keskiviivaan nähden selkälihasten visualisoimiseksi: puolisuunnikkaan ylhäällä, romboidun suuren keskellä ja erector-spinae-lihaksen pohjassa sekä TP:t. jossa hohtava keuhkopussin välissä.
Sen jälkeen kun sijainti vahvistetaan hydroDissioinnin 1 ml: n kanssa rhboidien pääaineen ja taustalla olevien interkostaalisten lihaksen välisellä tasolla sen jälkeen, kun ne on vahvistanut negatiivisen aspiraation 22-mittaisen lyhyen viisteisen sonovible-neulan kautta (Spinocan, B. Braun Melsungen AG, Saksa) avulla käyttämällä bupivacaiinia (konsentraatio 0,25%). ja sen leviäminen ilmenee ultraäänellä visualisoidun tason hydroDissiointi ja laajenemisella.
Muut nimet:
  • Marcaine 0,25 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
mikrogrammissa
24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko operatiivinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: Käytön alkamisesta 5 minuuttiin extubaation jälkeen
mikrogrammissa
Käytön alkamisesta 5 minuuttiin extubaation jälkeen
Visuaalinen analoginen kipupiste levossa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteiden jälkeen
Välillä 0, mikä osoittaa kipua 10: een, mikä osoittaa äärimmäistä kipua
Välittömästi toimenpiteiden jälkeen
Visuaalinen analoginen kipupiste yskässä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteiden jälkeen
Välillä 0, mikä osoittaa kipua 10: een, mikä osoittaa äärimmäistä kipua
Välittömästi toimenpiteiden jälkeen
Visuaalinen analoginen kipupiste levossa
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen.
Välillä 0, mikä osoittaa kipua 10: een, mikä osoittaa äärimmäistä kipua
1 tunti leikkauksen jälkeen.
Visuaalinen analoginen kipupiste yskässä
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen.
Välillä 0, mikä osoittaa kipua 10: een, mikä osoittaa äärimmäistä kipua
1 tunti leikkauksen jälkeen.
Visuaalinen analoginen kipupiste levossa
Aikaikkuna: 3 tuntia leikkauksen jälkeen.
Välillä 0, mikä osoittaa kipua 10: een, mikä osoittaa äärimmäistä kipua
3 tuntia leikkauksen jälkeen.
Visuaalinen analoginen kipupiste yskässä
Aikaikkuna: 3 tuntia leikkauksen jälkeen.
Välillä 0, mikä osoittaa kipua 10: een, mikä osoittaa äärimmäistä kipua
3 tuntia leikkauksen jälkeen.
Visuaalinen analoginen kipupiste levossa
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
Välillä 0, mikä osoittaa kipua 10: een, mikä osoittaa äärimmäistä kipua
6 tuntia leikkauksen jälkeen.
Visuaalinen analoginen kipupiste yskässä
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
Välillä 0, mikä osoittaa kipua 10: een, mikä osoittaa äärimmäistä kipua
6 tuntia leikkauksen jälkeen.
Visuaalinen analoginen kipupiste levossa
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen.
Välillä 0, mikä osoittaa kipua 10: een, mikä osoittaa äärimmäistä kipua
12 tuntia leikkauksen jälkeen.
Visuaalinen analoginen kipupiste yskässä
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen.
Välillä 0, mikä osoittaa kipua 10: een, mikä osoittaa äärimmäistä kipua
12 tuntia leikkauksen jälkeen.
Visuaalinen analoginen kipupiste levossa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Välillä 0, mikä osoittaa kipua 10: een, mikä osoittaa äärimmäistä kipua
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Visuaalinen analoginen kipupiste yskässä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Välillä 0, mikä osoittaa kipua 10: een, mikä osoittaa äärimmäistä kipua
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Ensimmäisen pelastuskierron aika
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ensimmäistä kipulääkepyyntöä
muutamassa minuutissa
5 minuuttia ennen ensimmäistä kipulääkepyyntöä
Lähtötason syke
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen anestesiaa
Lyönti
5 minuuttia ennen anestesiaa
Intraoperatiivinen syke
Aikaikkuna: 30 minuutin välein
Lyönti
30 minuutin välein
Perustaso keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen anestesiaa
mmhg
5 minuuttia ennen anestesiaa
Intraoperatiivinen keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 30 minuutin välein
mmhg
30 minuutin välein
Perustaso hapen kyllästymisellä
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen anestesiaa
Prosentti pulssioksimetrialla
5 minuuttia ennen anestesiaa
Intraoperatiivinen happikyläys
Aikaikkuna: 30 minuutin välein
Prosentti pulssioksimetrialla
30 minuutin välein
Oleskelun kokonaispituus sairaalassa
Aikaikkuna: 1-2 päivää
päivinä
1-2 päivää
Potilaan tyytyväisyyspiste
Aikaikkuna: 12 tuntia käytön ja ekstubaation päättymisen jälkeen
5 asteen likear -asteikko, jossa 1 erittäin tyytyväinen viiteen erittäin tyytyväinen
12 tuntia käytön ja ekstubaation päättymisen jälkeen
Hematooman esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia hermosolun jälkeen
Kyllä tai ei
30 minuuttia hermosolun jälkeen
Paikallispuudutusmyrkyllisyyden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia hermosolun jälkeen
Kyllä tai ei
30 minuuttia hermosolun jälkeen
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeistä
Kyllä tai ei
24 tuntia leikkauksen jälkeistä
Oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeistä
Kyllä tai ei
24 tuntia leikkauksen jälkeistä
Ramsay -sedaatiopiste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeistä

1 - 5 (1 hereillä; levoton tai levoton tai molemmat - 2 hereillä; osuuskunta, suuntautunut ja rauhallinen - 3 hereillä, mutta reagoi vain komentoihin - 4 unessa; vilkas vastaus kevyelle glabellar -hanaan tai äänekäs kuulo -ärsykkeelle - 5 unessa; hitaasti vaste kevyelle Glabellar Tap- tai kovaa kuulo -ärsykkeelle)

Unessa; Ei vastausta glabellar -hanaan tai ääneen kuulon ärsykkeeseen

24 tuntia leikkauksen jälkeistä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen operaatioosaston saapumista
vuosina
5 minuuttia ennen operaatioosaston saapumista
Sukupuoli
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen operaatioosaston saapumista
Naispuolinen mies
5 minuuttia ennen operaatioosaston saapumista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed A Hamed, MD, Fayoum University
  • Opintojen puheenjohtaja: Mahdy A Abdelhady, MD, Fayoum University
  • Opintojohtaja: Mina M Sobhy, MD, Fayoum University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa