Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rhomboid intercostal sub serratus plan blok versus serratus anterior plan blok i thoractomy

4. marts 2025 opdateret af: Yasser S Mostafa, MD

Analgetisk effektivitet af ultralydstyret rhomboid intercostal sub serratus plan blok versus serratus anterior plan blok med generel anæstesi ved thoracotomy

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​den smertestillende virkning af ultralydstyret ensidig rhomboid-intercostal og sub serratus-planblok (RISS) versus serratus anterior planblok (SAPB) i thoracotomy-incit.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Åben thoracotomi betragtes ofte som en af ​​de mest irriterende kirurgiske operationer. Smerter efter thoracotomi hindrer i høj grad patientinddrivelse og postoperativ respiration. Smerten, der opleves efter en thoracotomi, kan stamme fra forskellige faktorer, herunder det kirurgiske snit, skade på ribbenene og interkostale nerver, manipulation af pleura- og lungevævet og placeringen af ​​et drænrør. Forsvarlige fremskridt i regionale anæstesi -teknikker har til formål at give mere målrettet og effektiv smertelindring. Blandt disse er ultralydstyrede fasciale planblokke, såsom Rhomboid Intercostal Sub-Serratus Plane (RISS) Block og Serratus Anterior Plane (SAP) -blokken, vist sig som lovende muligheder. Begge blokke er målrettet mod thoraxnerverne, men de adskiller sig i deres anatomiske tilgang og potentielle smertestillende virkninger Postoperativ smerte var ikke kun relateret til en behagelig bedring, men også relateret til postoperative komplikationer, herunder lungedysfunktion, så håndteringen af ​​postoperativ smerte er en vigtig del af plejen af ​​postoperation.

Regionale anæstesiteknikker har vist sig at have en god effekt på postoperativ analgesi og hjælper patienter med at få tidlig bedring efter drift.

Serratus anterior planblok (SAPB) er en let og sikker metode, der anvendes til blokade af det sensoriske plan i den laterale kutane gren af ​​den interkostale nerve (T2-T9).

Serratus anterior plan blokerer målrettet mod de laterale kutane grene af de thorax interkostale nerver, der opstår fra den forreste rami af thorax spinal nerver og løber i et neurovaskulært bundt umiddelbart underordnet hver ribben. Ved den midaxillære linje krydser de laterale kutane grene af thorax -interkostal nerven gennem den indre interkostale, eksterne intercostale og serratus anterior muskler, der inderverer muskulaturen i den laterale thorax. Disse grene af de interkostale nerver bevæger sig gennem de to potentielle rum beskrevet ovenfor.

"Rhomboid -interkostal og sub serratus -planblok" (RISS) er en relativt nyere blokeringsteknik, hvis effektivitet blev dokumenteret hos patienter, der gennemgik thoraxoperationer.

RISS -planblokken involverer injektion af lokalbedøvelse i fasciale planer, hvilket teoretisk tillader kateterplacering at opnå kontinuerlig analgesi. Succesrige RISS -planblokke er rapporteret i forskellige procedurer, herunder lungetransplantation, radikal mastektomi og nefrektomi, hvilket antyder kraftigt gunstige resultater i postoperativ smertelindring.

I 2016 har Elsharkawy et al. introducerede en RA -teknik kendt som Rhomboid Intercostal Block (RIB). Rhomboid intercostal blok involverer injektion af en lokalbedøvelse i det øvre interkostale muskelplan under rhomboid -musklerne, hvilket giver analgesi til både den forreste og bageste thorax. Baseret på tidligere undersøgelser fandt vi, at Riss og SAPB effektivt mindsker den samlede opioidforbrug, så vi antydede en af ​​dem er det bedste.

Statistisk analyse:

Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics 22 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Den normale fordeling af data vil blive vurderet af Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk-tests. Gennemsnitlig og standardafvigelse vil blive brugt som beskrivende statistik for normalt distribuerede numeriske variabler, mens median- og interkvartilområdet (25. til 75. percentiler) vil blive brugt som beskrivende statistik for ikke-normalt distribuerede numeriske variabler. Derudover vil chi-square-test eller Fisher-nøjagtig test blive anvendt til at teste betydningen mellem kategoriske variabler efter behov. Uafhængig t-test vil blive anvendt til numeriske data, der udviste normal distribution, mens Mann-Whitney-testen vil blive brugt til numeriske data, der ikke overholdt normal distribution. Et signifikansniveau på P <0,05 anses for at være statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Emad El Mohamed Abd El-Razek, M.Sc.
  • Telefonnummer: +2 0 109 400 6418
  • E-mail: ema18@fayoum.edu.eg

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Faiyum Governorate
      • Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypten, 63514
        • Rekruttering
        • Fayoum University hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18-70 år.
  • Patienter, der er planlagt til ensidig thoracotomi.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I-III.
  • Patienter, der er kandidater til generel anæstesi.
  • Ingen historie med alvorlige allergier over for lokalbedøvelse eller andre medicin, der blev anvendt under proceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA PS -klasse ≥ IV -patienter.
  • Overvægtige (BMI ≥ 35) patienter.
  • Patienter med ukontrolleret kardiovaskulær.
  • patienter med neurologiske underskud, hjerte -lunge, hepatorenal eller metaboliske sygdomme; antikoagulantia; Eventuelle lægemiddelallergier.
  • Patienter med nødoperationer eller genindførelse af operationer.
  • Systemiske infektioner eller infektioner på injektionsstedet.
  • Psykiatriske sygdomme (skizofreni, bipolar, ukontrolleret angst eller depression).
  • Narkotisk afhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe r
En højfrekvens lineær ultralydtransducer vil blive placeret i længderetningen (i det sagittale plan) på patientens ryg, kun 2 cm medial til den mediale scapulære kant. Derefter drejes sonden let for at opnå et skråt parasagittalplan. Følgende vartegn identificeres: Trapezius -muskelen, rhomboid -større muskler, interkostale muskler, pleura og lunger (fra overfladisk til dybt i rækkefølge af udseende). Rhomboid -større muskler vil blive kendetegnet på niveauet for T6- og T7 -ryghvirvlerne under trapeziusmuskelen.
En lineær amerikansk transducer (Phillips-Saronno Italien) blev placeret lodret 3 cm lateralt til midterlinjen for at visualisere rygmuskler: trapezius ovenfor, rhomboid major i midten og erector-spinae musklen i bunden, samt TP'erne med flimrende lungehinde imellem.
Efter placeringen vil blive bekræftet gennem hydrodissektion af 1 ml på planet mellem rhomboid-majoren og de underliggende interkostale muskler efter at have bekræftet en negativ aspiration via en en 22-gauge kort skrå sonovisible nål (spinocan, B. braun melsungen AG, tyskland) ved anvendelse af en in-plan teknik derefter 10 ml af Bupivacaine (koncentration 0,25%) vil være underlagt. og dens spredning manifesteres ved hydrodissektion og udvidelse af planet visualiseret ved ultralyd.
Andre navne:
  • Marcaine 0,25 %
Aktiv komparator: Gruppe s
  • Patienten vil blive placeret i lateralt, og rutinemæssig hud desinfektion og drapering afsluttes.
  • Efterforskere vil også bruge en lineær ultralydssonde (Philips Clear Vue350, Philips Healthcare, Andover MAO1810, USA, Machine ID: 1385, Nile Medical Center, Service@nilemed.net) Til udførelse af blokken.
  • Den femte ribben identificeres langs midten af ​​aksillæren for at lokalisere den dybe serratus anterior muskel og den overfladiske latissimus dorsi-muskel.
  • Nålen indsættes mellem de femte og fjerde ribben ved hjælp af en 22 g (50 mm) punkteringsnål.
En lineær amerikansk transducer (Phillips-Saronno Italien) blev placeret lodret 3 cm lateralt til midterlinjen for at visualisere rygmuskler: trapezius ovenfor, rhomboid major i midten og erector-spinae musklen i bunden, samt TP'erne med flimrende lungehinde imellem.
Efter placeringen vil blive bekræftet gennem hydrodissektion af 1 ml på planet mellem rhomboid-majoren og de underliggende interkostale muskler efter at have bekræftet en negativ aspiration via en en 22-gauge kort skrå sonovisible nål (spinocan, B. braun melsungen AG, tyskland) ved anvendelse af en in-plan teknik derefter 10 ml af Bupivacaine (koncentration 0,25%) vil være underlagt. og dens spredning manifesteres ved hydrodissektion og udvidelse af planet visualiseret ved ultralyd.
Andre navne:
  • Marcaine 0,25 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
i mikrogram
24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet intraoperativt opioidforbrug
Tidsramme: Fra begyndelse af drift til 5 minutter efter ekstubation
i mikrogram
Fra begyndelse af drift til 5 minutter efter ekstubation
Visual Analog Pain Score i hvile
Tidsramme: Umiddelbart efter procedurerne
Spænder fra 0, hvilket indikerer ingen smerter til 10, hvilket indikerer ekstrem smerte
Umiddelbart efter procedurerne
Visuel analog smerte score på hoste
Tidsramme: Umiddelbart efter procedurerne
Spænder fra 0, hvilket indikerer ingen smerter til 10, hvilket indikerer ekstrem smerte
Umiddelbart efter procedurerne
Visual Analog Pain Score i hvile
Tidsramme: 1 times postoperativt.
Spænder fra 0, hvilket indikerer ingen smerter til 10, hvilket indikerer ekstrem smerte
1 times postoperativt.
Visuel analog smerte score på hoste
Tidsramme: 1 times postoperativt.
Spænder fra 0, hvilket indikerer ingen smerter til 10, hvilket indikerer ekstrem smerte
1 times postoperativt.
Visual Analog Pain Score i hvile
Tidsramme: 3 timer postoperativt.
Spænder fra 0, hvilket indikerer ingen smerter til 10, hvilket indikerer ekstrem smerte
3 timer postoperativt.
Visuel analog smerte score på hoste
Tidsramme: 3 timer postoperativt.
Spænder fra 0, hvilket indikerer ingen smerter til 10, hvilket indikerer ekstrem smerte
3 timer postoperativt.
Visual Analog Pain Score i hvile
Tidsramme: 6 timer postoperativt.
Spænder fra 0, hvilket indikerer ingen smerter til 10, hvilket indikerer ekstrem smerte
6 timer postoperativt.
Visuel analog smerte score på hoste
Tidsramme: 6 timer postoperativt.
Spænder fra 0, hvilket indikerer ingen smerter til 10, hvilket indikerer ekstrem smerte
6 timer postoperativt.
Visual Analog Pain Score i hvile
Tidsramme: 12 timer postoperativt.
Spænder fra 0, hvilket indikerer ingen smerter til 10, hvilket indikerer ekstrem smerte
12 timer postoperativt.
Visuel analog smerte score på hoste
Tidsramme: 12 timer postoperativt.
Spænder fra 0, hvilket indikerer ingen smerter til 10, hvilket indikerer ekstrem smerte
12 timer postoperativt.
Visual Analog Pain Score i hvile
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
Spænder fra 0, hvilket indikerer ingen smerter til 10, hvilket indikerer ekstrem smerte
24 timer postoperativt.
Visuel analog smerte score på hoste
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
Spænder fra 0, hvilket indikerer ingen smerter til 10, hvilket indikerer ekstrem smerte
24 timer postoperativt.
Tid for første rednings smertestillende middel
Tidsramme: 5 minutter før første smertestillende anmodning
på få minutter
5 minutter før første smertestillende anmodning
Baseline hjerterytme
Tidsramme: 5 minutter før anæstesi
Slå / minut
5 minutter før anæstesi
Intraoperativ hjerterytme
Tidsramme: Hvert 30. minut langs driften
Slå / minut
Hvert 30. minut langs driften
Baseline gennemsnit arterielt blodtryk
Tidsramme: 5 minutter før anæstesi
Mmhg
5 minutter før anæstesi
Intraoperativt gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Hvert 30. minut langs driften
Mmhg
Hvert 30. minut langs driften
Baseline iltmætning
Tidsramme: 5 minutter før anæstesi
Procentdel med pulsoximetri
5 minutter før anæstesi
Intraoperativ iltmætning
Tidsramme: Hvert 30. minut langs driften
Procentdel med pulsoximetri
Hvert 30. minut langs driften
Samlet ophold på hospitalet
Tidsramme: 1-2 dage
I dage
1-2 dage
Patienttilfredshedsresultat
Tidsramme: 12 timer efter driftens afslutning og ekstubation
5 graders lighedskala, hvor jeg er ekstremt tilfreds med 5 ekstremt ikke tilfreds
12 timer efter driftens afslutning og ekstubation
Forekomst af hæmatom
Tidsramme: 30 minutter efter nerveblokken
Ja eller nej
30 minutter efter nerveblokken
Forekomst af lokalbedøvelsestoksicitet
Tidsramme: 30 minutter efter nerveblokken
Ja eller nej
30 minutter efter nerveblokken
Forekomst af kvalme
Tidsramme: 24 timer postoperativ
Ja eller nej
24 timer postoperativ
Forekomst af opkast
Tidsramme: 24 timer postoperativ
Ja eller nej
24 timer postoperativ
Ramsay Sedation Score
Tidsramme: 24 timer postoperativ

Fra 1 til 5 (1 vågen; agiteret eller rastløs eller begge - 2 vågen; samarbejdsvillig, orienteret og rolig - 3 vågen, men reagerer kun på kommandoer - 4 i søvn; hurtig respons på lys glabellar tap eller høj auditiv stimulus - 5 i søvn; træg respons på lys glabellar tap eller højt auditive stimulus)

Sovende; Intet svar på glabellar tap eller høj auditiv stimulus

24 timer postoperativ

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: 5 minutter før du går ind i driftsafdelingen
I år
5 minutter før du går ind i driftsafdelingen
Køn
Tidsramme: 5 minutter før du går ind i driftsafdelingen
Mand af kvindelig
5 minutter før du går ind i driftsafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed A Hamed, MD, Fayoum University
  • Studiestol: Mahdy A Abdelhady, MD, Fayoum University
  • Studieleder: Mina M Sobhy, MD, Fayoum University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner