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Rhomboid -Interkostal -Sub -Serratus -Ebene -Block gegen Serratus -Vorderebene in Thoraktomie

4. März 2025 aktualisiert von: Yasser S Mostafa, MD

Analgetische Wirksamkeit des ultraschallgeführten Rhomboid-Interkostal-Sub-Serratus-ebenen Blocks gegenüber Serratus-Vorderebene mit Vollnarkose in der Thorakotomie

Das Ziel der aktuellen Studie ist es, die Wirksamkeit des analgetischen Effekts von Ultraschall-gesteuerten einseitigen Rhomboid-Interkostal- und Sub-Serratus-ebenen Block (RISS) gegenüber der Anterior-Ebene-Block (SAPB) in Thorakotomie-Inzision zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Offene Thorakotomie gilt allgemein als eine der qualvollsten chirurgischen Operationen. Schmerzen nach der Thorakotomie behindern die Erholung der Patienten und die postoperative Atmung stark. Die Schmerzen, die nach einer Thorakotomie auftreten, kann aus verschiedenen Faktoren stammen, einschließlich des chirurgischen Inzisions, der Verletzung der Rippen und der Interkostalnerven, der Manipulation des Pleura- und der Lungengewebe und der Platzierung eines Entwässerungsrohrs. Die technischen Anästhesie -Techniken, die angerufene und effektivere Schmerzlinderung liefern. Unter diesen haben sich die ultraschallgesteuerte Faszienebenenblöcke wie der Rhomboid-Interkostal-Sub-SAP-Block (RISS) und den SAP-Block (Serratus anterior) als vielversprechende Optionen herausgestellt. Beide Blöcke zielen auf die Brustnerven ab, unterscheiden sich jedoch in ihrem anatomischen Ansatz, und potenzielle analgetische Wirkungen postoperativer Schmerzen waren nicht nur mit einer komfortablen Erholung zusammenhängen, sondern auch mit postoperativen Komplikationen einschließlich pulmonaler Dysfunktionen, daher ist die Behandlung postoperativer Schmerzen ein wichtiger Bestandteil der Pflege der Postoperation.

Es wurde gezeigt, dass regionale Anästhesietechniken einen guten Einfluss auf die postoperative Analgesie haben und die Patienten nach dem Betrieb frühzeitig erholen.

Serratus-Block (SAPB) anterior Ebene ist eine einfache und sichere Methode, die für die Blockade der sensorischen Ebene des lateralen Hautzweigs des Interkostalnervs (T2-T9) verwendet wird.

Die Serratus -Vorderebene blockiert die lateralen Hautzweige der thorakalen Interkostalnerven, die aus dem vorderen Rami der Brustspinalnerven entstehen und in einem neurovaskulären Bündel laufen, das sofort zu jeder Rippe unterlegen ist. In der mittleren Linie durchqueren die lateralen Hautzäste des nervenkostalen Thorax -Interkostal -Nervs durch die inneren interkostalen, äußeren Interkostal- und Serratus -Vordermuskeln, die die Muskulatur des lateralen Thorax innervieren. Diese Zweige der interkostalen Nerven reisen durch die beiden oben beschriebenen potenziellen Räume.

Der "Rhomboid -Interkostal- und Sub -Serratus -Ebenenblock" (RISS) ist eine relativ neuere Blocktechnik, deren Wirksamkeit bei Patienten dokumentiert wurde, die sich einer Thoraxoperationen unterzogen.

Die Riss -Ebene -Block beinhaltet die Injektion von Lokalanästhetika in Faszienebenen und ermöglicht theoretisch die Platzierung der Katheter, um eine kontinuierliche Analgesie zu erreichen. In verschiedenen Verfahren wurden über erfolgreiche Riss -Ebenenblöcke, einschließlich Lungentransplantation, radikaler Mastektomie und Nephrektomie, berichtet, was nachdrücklich auf günstige Ergebnisse bei der postoperativen Schmerzlinderung hinweist.

2016 haben Elsharkawy et al. führte eine RA -Technik ein, die als Rhomboid -Interkostalblock (RIB) bekannt ist. Der Rhomboid -Interkostalblock beinhaltet die Injektion eines Lokalanästhetikums in die obere Interkostal -Muskelebene unter den Rhomboidmuskeln und verleiht dem vorderen und hinteren Thorax Analgesie. Aufgrund früherer Studien stellten wir fest, dass RISS und SAPB den gesamten Opioidkonsum effektiv verringern.

Statistische Analyse:

Die statistische Analyse wird mit IBM SPSS Statistics 22 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) durchgeführt. Die Normalverteilung der Daten wird durch die Kolmogorov-Smirnov- und Shapiro-Wilk-Tests bewertet. Mittelwert und Standardabweichung werden als deskriptive Statistiken für normal verteilte numerische Variablen verwendet, während der mittlere und interquartile Bereich (25. bis 75. Perzentil) als beschreibende Statistik für nicht normal verteilte numerische Variablen verwendet werden. Darüber hinaus werden Chi-Quadrat-Tests oder Fisher-Exakt-Tests verwendet, um die Signifikanz zwischen kategorialen Variablen gegebenenfalls zu testen. Der unabhängige T-Test wird für numerische Daten verwendet, die eine Normalverteilung aufwiesen, während der Mann-Whitney-Test für numerische Daten verwendet wird, die sich nicht an die Normalverteilung entschieden haben. Ein Signifikanzniveau von P <0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Emad El Mohamed Abd El-Razek, M.Sc.
  • Telefonnummer: +2 0 109 400 6418
  • E-Mail: ema18@fayoum.edu.eg

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Faiyum Governorate
      • Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, Ägypten, 63514
        • Rekrutierung
        • Fayoum University hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren.
  • Patienten, die für eine einseitige Thorakotomie geplant sind.
  • American Society of Anaesthesiologen (ASA) Physischer Status I-III.
  • Patienten, die Kandidaten für eine Vollnarkose sind.
  • Keine Vorgeschichte schwerer Allergien gegen Lokalanästhetika oder andere Medikamente, die während des Verfahrens angewendet wurden.

Ausschlusskriterien:

  • ASA PS -Klasse ≥ IV Patienten.
  • Fettleibige (BMI ≥ 35) Patienten.
  • Patienten mit unkontrolliertem Herz -Kreislauf.
  • Patienten mit neurologischen Defiziten, kardiopulmonalem, hepatorischer oder metabolischer Erkrankungen; Antikoagulanzien; alle Arzneimittelallergien.
  • Patienten mit Notfällen oder Operationen erneut.
  • Systemische Infektionen oder Infektionen am Injektionsort.
  • Psychiatrische Erkrankungen (Schizophrenie, bipolarer, unkontrollierter Angst oder Depression).
  • Betäubungsmittelabhängigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe r
Ein linearer Ultraschallwandler mit hoher Frequenz wird (in der Sagittalebene) auf dem Rücken des Patienten längs platziert, nur 2 cm medial bis zur medialen Skapulationsgrenze. Dann wird die Sonde leicht gedreht, um eine schräge Parasagittalebene zu erhalten. Die folgenden Sehenswürdigkeiten werden identifiziert: Der Trapez -Muskel, die Rhomboid -Major -Muskeln, die Interkostalmuskulatur, die Pleura und die Lunge (von oberflächlich bis tief in der Reihenfolge des Erscheinungsbilds). Der Rhomboid -Hauptmuskel wird auf der Ebene der T6- und T7 -Wirbel unter dem Trapez -Muskel unterschieden.
Ein linearer US-Schallkopf (Phillips-Saronno, Italien) wurde vertikal 3 cm seitlich der Mittellinie platziert, um die Rückenmuskulatur sichtbar zu machen: den Trapezius oben, den Rhomboideus Major in der Mitte und den Erector-Spinae-Muskel unten sowie die TPs mit schimmerndem Pleura dazwischen.
Nachdem der Ort durch die Hydrodissektion von 1 ml in der Ebene zwischen dem Rhomboid-Major und den zugrunde liegenden Interkostalmuskeln bestätigt wird, nachdem eine negative Aspiration über eine 22-Gauge-kurze schegliche Sonvisible-Nadel (Spinocan, B. Braun Melsungen Ag, Deutschly) unter Verwendung einer In-Ebene-Technik, in der 10 ML von Bupacaine (Konzentration 0,25) wurde, bestätigt wurde. und seine Ausbreitung wird sich durch die Hydrodissektion und die Verbreiterung der durch Ultraschall sichtbaren Ebene manifestieren.
Andere Namen:
  • Markain 0,25 %
Aktiver Komparator: Gruppe s
  • Der Patient wird seitlich positioniert, und die routinemäßige Desinfektion und das Drapieren der Haut werden abgeschlossen.
  • Die Ermittler werden auch eine lineare Ultraschallsonde verwenden (Philips Clear Vue350, Philips Healthcare, Andover Mao1810, USA, Maschinen -ID: 1385, Nile Medical Center, service@nilemed.net) zum Ausführen des Blocks.
  • Die fünfte Rippe wird entlang der mittleren Achselinie identifiziert, um den tiefen Serratus-vorderen Muskel und den oberflächlichen Latissimus dorsi-Muskel zu lokalisieren.
  • Die Nadel wird zwischen der fünften und vierten Rippen unter Verwendung einer 22 g (50 mm) Punktionsnadel eingefügt.
Ein linearer US-Schallkopf (Phillips-Saronno, Italien) wurde vertikal 3 cm seitlich der Mittellinie platziert, um die Rückenmuskulatur sichtbar zu machen: den Trapezius oben, den Rhomboideus Major in der Mitte und den Erector-Spinae-Muskel unten sowie die TPs mit schimmerndem Pleura dazwischen.
Nachdem der Ort durch die Hydrodissektion von 1 ml in der Ebene zwischen dem Rhomboid-Major und den zugrunde liegenden Interkostalmuskeln bestätigt wird, nachdem eine negative Aspiration über eine 22-Gauge-kurze schegliche Sonvisible-Nadel (Spinocan, B. Braun Melsungen Ag, Deutschly) unter Verwendung einer In-Ebene-Technik, in der 10 ML von Bupacaine (Konzentration 0,25) wurde, bestätigt wurde. und seine Ausbreitung wird sich durch die Hydrodissektion und die Verbreiterung der durch Ultraschall sichtbaren Ebene manifestieren.
Andere Namen:
  • Markain 0,25 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Totaler Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ.
im Mikrogramm
24 Stunden postoperativ.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtintraoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: Von Beginn des Betriebs bis 5 Minuten nach der Extubation
im Mikrogramm
Von Beginn des Betriebs bis 5 Minuten nach der Extubation
Visueller analoge Schmerzbewertung in Ruhe
Zeitfenster: Unmittelbar nach den Verfahren
Abreichung von 0, was auf keinen Schmerz bis zu 10 angibt, was auf extreme Schmerzen hinweist
Unmittelbar nach den Verfahren
Visueller analoge Schmerzbewertung beim Husten
Zeitfenster: Unmittelbar nach den Verfahren
Abreichung von 0, was auf keinen Schmerz bis zu 10 angibt, was auf extreme Schmerzen hinweist
Unmittelbar nach den Verfahren
Visueller analoge Schmerzbewertung in Ruhe
Zeitfenster: 1 Stunde postoperativ.
Abreichung von 0, was auf keinen Schmerz bis zu 10 angibt, was auf extreme Schmerzen hinweist
1 Stunde postoperativ.
Visueller analoge Schmerzbewertung beim Husten
Zeitfenster: 1 Stunde postoperativ.
Abreichung von 0, was auf keinen Schmerz bis zu 10 angibt, was auf extreme Schmerzen hinweist
1 Stunde postoperativ.
Visueller analoge Schmerzbewertung in Ruhe
Zeitfenster: 3 Stunden postoperativ.
Abreichung von 0, was auf keinen Schmerz bis zu 10 angibt, was auf extreme Schmerzen hinweist
3 Stunden postoperativ.
Visueller analoge Schmerzbewertung beim Husten
Zeitfenster: 3 Stunden postoperativ.
Abreichung von 0, was auf keinen Schmerz bis zu 10 angibt, was auf extreme Schmerzen hinweist
3 Stunden postoperativ.
Visueller analoge Schmerzbewertung in Ruhe
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ.
Abreichung von 0, was auf keinen Schmerz bis zu 10 angibt, was auf extreme Schmerzen hinweist
6 Stunden postoperativ.
Visueller analoge Schmerzbewertung beim Husten
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ.
Abreichung von 0, was auf keinen Schmerz bis zu 10 angibt, was auf extreme Schmerzen hinweist
6 Stunden postoperativ.
Visueller analoge Schmerzbewertung in Ruhe
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ.
Abreichung von 0, was auf keinen Schmerz bis zu 10 angibt, was auf extreme Schmerzen hinweist
12 Stunden postoperativ.
Visueller analoge Schmerzbewertung beim Husten
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ.
Abreichung von 0, was auf keinen Schmerz bis zu 10 angibt, was auf extreme Schmerzen hinweist
12 Stunden postoperativ.
Visueller analoge Schmerzbewertung in Ruhe
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ.
Abreichung von 0, was auf keinen Schmerz bis zu 10 angibt, was auf extreme Schmerzen hinweist
24 Stunden postoperativ.
Visueller analoge Schmerzbewertung beim Husten
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ.
Abreichung von 0, was auf keinen Schmerz bis zu 10 angibt, was auf extreme Schmerzen hinweist
24 Stunden postoperativ.
Zeit des ersten Rettungsanalgetikums
Zeitfenster: 5 Minuten vor der ersten Analgetika
in Minuten
5 Minuten vor der ersten Analgetika
Basis -Herzfrequenz
Zeitfenster: 5 Minuten vor Anästhesie
Schlagen / Minute
5 Minuten vor Anästhesie
Intraoperative Herzfrequenz
Zeitfenster: Alle 30 Minuten entlang des Betriebs
Schlagen / Minute
Alle 30 Minuten entlang des Betriebs
Grundlinienwert mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: 5 Minuten vor Anästhesie
mmhg
5 Minuten vor Anästhesie
Intraoperativer mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Alle 30 Minuten entlang des Betriebs
mmhg
Alle 30 Minuten entlang des Betriebs
Basis -Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 5 Minuten vor Anästhesie
Prozentsatz mit Pulsoximetrie
5 Minuten vor Anästhesie
Intraoperative Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Alle 30 Minuten entlang des Betriebs
Prozentsatz mit Pulsoximetrie
Alle 30 Minuten entlang des Betriebs
Gesamtdauer des Aufenthalts im Krankenhaus
Zeitfenster: 1-2 Tage
In Tagen
1-2 Tage
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Stunden nach Betrieb und Extubation
5 -Grad -Likeart Scale, in der ich mit 5 extrem nicht zufriedenen zufrieden war
12 Stunden nach Betrieb und Extubation
Inzidenz von Hämatom
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Nervenblock
Ja oder nein
30 Minuten nach dem Nervenblock
Inzidenz der Lokalanästhetikalität Toxizität
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Nervenblock
Ja oder nein
30 Minuten nach dem Nervenblock
Inzidenz von Übelkeit
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Ja oder nein
24 Stunden nach der Operation
Inzidenz von Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Ja oder nein
24 Stunden nach der Operation
Ramsay Sedation Score
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation

Von 1 bis 5 (1 wach; aufgeregt oder unruhig oder beides - 2 wach; kooperativ, orientiert und ruhig - 3 wach, aber nur auf Befehle reagiert - 4 schläfrig; lebhafte Reaktion auf den leichten glabellaren Tap oder einen lauten auditorischen Stimulus - 5 schläfrig; schleppende Reaktion auf leichte glabellare Taps oder lauten story -stimulus stimulus))

Schlafend; Keine Reaktion auf glabellare Hahn oder lauter auditorischer Stimulus

24 Stunden nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: 5 Minuten vor Eintritt in die Betriebsabteilung
In Jahren
5 Minuten vor Eintritt in die Betriebsabteilung
Sex
Zeitfenster: 5 Minuten vor Eintritt in die Betriebsabteilung
Männlich von Frauen
5 Minuten vor Eintritt in die Betriebsabteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed A Hamed, MD, Fayoum University
  • Studienstuhl: Mahdy A Abdelhady, MD, Fayoum University
  • Studienleiter: Mina M Sobhy, MD, Fayoum University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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