Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rhomboid intercostal sub serratus planblokk kontra serratus fremre planblokk i thoractomy

4. mars 2025 oppdatert av: Yasser S Mostafa, MD

Analgetisk effekt av ultralydstyrt rhomboid intercostal sub serratus planblokk kontra serratus fremre planblokk med generell anestesi i thoracotomy

Målet med den nåværende studien er å sammenligne effekten av den smertestillende effekten av ultralydstyrt ensidig rhomboid intercostal og sub serratus planblokk (RISS) kontra serratus fremre planblokk (SAPB) i thoracotomy-snitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Åpen thorakotomi anses ofte for å være en av de mest pigrende kirurgiske operasjonene. Smerter etter thorakotomi hindrer pasientgjenoppretting og postoperativ respirasjon. Smertene som oppleves etter en thoracotomy kan stamme fra forskjellige faktorer, inkludert kirurgisk snitt, skade på ribbeina og interkostale nerver, manipulering av pleura og lungevev, og plasseringen av et dreneringsrør. Avtagende fremskritt i regionale anestesi -teknikker har hatt som mål å gi mer målrettet og effektiv smertelindring. Blant disse har ultralydstyrte fasciale planblokker, for eksempel den rhomboid intercostal sub-serratus plan (RISS) -blokken og serratus fremre plan (SAP) -blokk, dukket opp som lovende alternativer. Begge blokkene er rettet mot thoraxnervene, men de er forskjellige i sin anatomiske tilnærming og potensielle smertestillende effekter postoperativ smerte var ikke bare relatert til en behagelig utvinning, men også relatert til postoperative komplikasjoner inkludert lungedysfunksjon, så håndtering av postoperativ smerte er en viktig del av omsorgen for postoperasjon.

Regionale anestesiteknikker har vist seg å ha en god effekt på postoperativ analgesi og hjelper pasienter med å få tidlig bedring etter operasjonen.

Serratus fremre planblokk (SAPB) er en enkel og sikker metode som brukes for blokkering av det sensoriske planet til den laterale kutangrenen av den interkostale nerven (T2-T9).

Den fremre planblokken i serratus er rettet mot de laterale kutane grenene av de thorax interkostale nervene, som oppstår fra den fremre rami av thorax spinal nerver og kjører i en neurovaskulær bunt umiddelbart underordnet hver ribbe. På den midaxillære linjen krysser de laterale kutane grenene av thorax -interkostal nervesnæren gjennom den indre interkostale, ytre interkostale og serratus fremre muskler innervering av muskulaturen i lateral brystkasse. Disse grenene av interkostale nerver reiser gjennom de to potensielle rommene beskrevet ovenfor.

"Rhomboid intercostal og sub serratus planblokk" (RISS) er en relativt nyere blokk -teknikk hvis effekt ble dokumentert hos pasienter som gjennomgikk thoraxkirurgi.

Rissplanblokken innebærer injeksjon av lokalbedøvelsesmidler i fasciale plan, teoretisk tillater kateterplassering for å oppnå kontinuerlig analgesi. Det er rapportert om vellykkede rissplanblokker i forskjellige prosedyrer, inkludert lungetransplantasjon, radikal mastektomi og nefrektomi, noe som antyder sterkt gunstige resultater i postoperativ smertelindring.

I 2016 har Elsharkawy et al. introdusert en RA -teknikk kjent som Rhomboid intercostal blokk (RIB). Rhomboid interkostalblokk innebærer å injisere en lokalbedøvelse i det øvre interkostale muskelplanet under rhomboid -musklene, og gir smertestillende til både den fremre og bakre thoraxen. Basert på tidligere studier fant vi at Riss og SAPB er effektivt reduser

Statistisk analyse:

Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av IBM SPSS Statistics 22 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Normalfordelingen av data vil bli vurdert av Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk-testene. Gjennomsnittlig og standardavvik vil bli brukt som beskrivende statistikk for normalt distribuerte numeriske variabler, mens median og interkvartilt område (25. til 75. persentiler) vil bli brukt som beskrivende statistikk for ikke-normalt distribuerte numeriske variabler. I tillegg vil chi-square test eller Fisher eksakte test bli brukt for å teste betydningen mellom kategoriske variabler etter behov. Uavhengig t-test vil bli brukt for numeriske data som viste normalfordeling, mens Mann-Whitney-testen vil bli brukt til numeriske data som ikke fulgte normalfordelingen. Et signifikansnivå på p <0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Emad El Mohamed Abd El-Razek, M.Sc.
  • Telefonnummer: +2 0 109 400 6418
  • E-post: ema18@fayoum.edu.eg

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Faiyum Governorate
      • Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt, 63514
        • Rekruttering
        • Fayoum University hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-70 år.
  • Pasienter planlagt for ensidig thoracotomy.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I-III.
  • Pasienter som er kandidater for generell anestesi.
  • Ingen historie med alvorlige allergier mot lokalbedøvelse eller andre medisiner som ble brukt under inngrepet.

Eksklusjonskriterier:

  • ASA PS -klasse ≥ IV -pasienter.
  • Overvektige (BMI ≥ 35) pasienter.
  • Pasienter med ukontrollert kardiovaskulær.
  • pasienter med nevrologiske mangler, hjerte-, hepatorenale eller metabolske sykdommer; antikoagulantia; eventuelle medikamentallergier.
  • Pasienter med akuttkirurgi eller omgang på nytt.
  • Systemiske infeksjoner eller infeksjoner på injeksjonsstedet.
  • Psykiatriske sykdommer (schizofreni, bipolar, ukontrollert angst eller depresjon).
  • Narkotisk avhengighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe r
En høyfrekvent lineær ultralydoverskridelse vil bli plassert i lengderetningen (i det sagittale planet) på pasientens rygg, bare 2 cm medial til den mediale scapular-grensen. Deretter vil sonden bli rotert litt for å oppnå et skrå parasagittalt plan. Følgende landemerker vil bli identifisert: Trapezius -muskelen, rhomboid major muskel, interkostale muskler, pleura og lunger (fra overfladisk til dypt i utseende). Rhomboid Major -muskelen vil skilles ut på nivået av T6- og T7 -ryggvirvlene, under trapezius -muskelen.
En lineær amerikansk transduser (Phillips-Saronno Italia) ble plassert vertikalt 3 cm lateralt til midtlinjen for å visualisere ryggmuskler: trapezius over, rhomboid major i midten og erector-spinae-muskelen på bunnen, samt TP-ene med skimrende pleura i mellom.
Etter at plasseringen vil bli bekreftet gjennom hydrodisseksjon av 1 ml på planet mellom Rhomboid-majoren og de underliggende interkostale musklene etter å ha bekreftet en negativ aspirasjon via en en 22-gauge kort skrå sonovisible nål (spinocan, Braun Melsungen ag, Tyskland) ved bruk av en planteteknikk. og spredningen vil bli manifestert av hydrodisseksjon og utvidelse av planet visualisert med ultralyd.
Andre navn:
  • Marcaine 0,25 %
Aktiv komparator: Gruppe s
  • Pasienten vil bli plassert sideveis, og rutinemessig desinfeksjon og drapering av huden vil være fullført.
  • Etterforskere vil også bruke en lineær ultralydsond (Philips Clear Vue350, Philips Healthcare, Andover MAO1810, USA, Machine ID: 1385, Nile Medical Center, Service@nilemed.net) for å utføre blokken.
  • Den femte ribben vil bli identifisert langs midt-aksillærlinjen for å lokalisere den dype serratus fremre muskel og den overfladiske latissimus dorsi-muskelen.
  • Nålen vil bli satt inn mellom femte og fjerde ribbeina ved bruk av en punkteringsnål på 22 g (50 mm).
En lineær amerikansk transduser (Phillips-Saronno Italia) ble plassert vertikalt 3 cm lateralt til midtlinjen for å visualisere ryggmuskler: trapezius over, rhomboid major i midten og erector-spinae-muskelen på bunnen, samt TP-ene med skimrende pleura i mellom.
Etter at plasseringen vil bli bekreftet gjennom hydrodisseksjon av 1 ml på planet mellom Rhomboid-majoren og de underliggende interkostale musklene etter å ha bekreftet en negativ aspirasjon via en en 22-gauge kort skrå sonovisible nål (spinocan, Braun Melsungen ag, Tyskland) ved bruk av en planteteknikk. og spredningen vil bli manifestert av hydrodisseksjon og utvidelse av planet visualisert med ultralyd.
Andre navn:
  • Marcaine 0,25 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
i mikrogram
24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total intraoperativt opioidforbruk
Tidsramme: Fra begynnelsen av operasjonen til 5 minutter etter ekstubasjon
i mikrogram
Fra begynnelsen av operasjonen til 5 minutter etter ekstubasjon
Visuell analog smertescore i ro
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyrene
Fra 0 som indikerer ingen smerter til 10 som indikerer ekstrem smerte
Umiddelbart etter prosedyrene
Visuell analog smertescore ved hoste
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyrene
Fra 0 som indikerer ingen smerter til 10 som indikerer ekstrem smerte
Umiddelbart etter prosedyrene
Visuell analog smertescore i ro
Tidsramme: 1 time postoperativt.
Fra 0 som indikerer ingen smerter til 10 som indikerer ekstrem smerte
1 time postoperativt.
Visuell analog smertescore ved hoste
Tidsramme: 1 time postoperativt.
Fra 0 som indikerer ingen smerter til 10 som indikerer ekstrem smerte
1 time postoperativt.
Visuell analog smertescore i ro
Tidsramme: 3 timer postoperativt.
Fra 0 som indikerer ingen smerter til 10 som indikerer ekstrem smerte
3 timer postoperativt.
Visuell analog smertescore ved hoste
Tidsramme: 3 timer postoperativt.
Fra 0 som indikerer ingen smerter til 10 som indikerer ekstrem smerte
3 timer postoperativt.
Visuell analog smertescore i ro
Tidsramme: 6 timer postoperativt.
Fra 0 som indikerer ingen smerter til 10 som indikerer ekstrem smerte
6 timer postoperativt.
Visuell analog smertescore ved hoste
Tidsramme: 6 timer postoperativt.
Fra 0 som indikerer ingen smerter til 10 som indikerer ekstrem smerte
6 timer postoperativt.
Visuell analog smertescore i ro
Tidsramme: 12 timer postoperativt.
Fra 0 som indikerer ingen smerter til 10 som indikerer ekstrem smerte
12 timer postoperativt.
Visuell analog smertescore ved hoste
Tidsramme: 12 timer postoperativt.
Fra 0 som indikerer ingen smerter til 10 som indikerer ekstrem smerte
12 timer postoperativt.
Visuell analog smertescore i ro
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
Fra 0 som indikerer ingen smerter til 10 som indikerer ekstrem smerte
24 timer postoperativt.
Visuell analog smertescore ved hoste
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
Fra 0 som indikerer ingen smerter til 10 som indikerer ekstrem smerte
24 timer postoperativt.
Tid for første redning smertestillende
Tidsramme: 5 minutter før første smertestillende forespørsel
på få minutter
5 minutter før første smertestillende forespørsel
Baseline hjertefrekvens
Tidsramme: 5 minutter før anestesi
Slå / minutt
5 minutter før anestesi
Intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: Hvert 30. minutt langs operasjonen
Slå / minutt
Hvert 30. minutt langs operasjonen
Baseline betyr arterielt blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter før anestesi
MMHG
5 minutter før anestesi
Intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Hvert 30. minutt langs operasjonen
MMHG
Hvert 30. minutt langs operasjonen
Baseline oksygenmetning
Tidsramme: 5 minutter før anestesi
Prosentandel med pulsoksimetri
5 minutter før anestesi
Intraoperativ oksygenmetning
Tidsramme: Hvert 30. minutt langs operasjonen
Prosentandel med pulsoksimetri
Hvert 30. minutt langs operasjonen
Total lengde på sykehuset
Tidsramme: 1-2 dager
om dager
1-2 dager
Pasienttilfredshetspoeng
Tidsramme: 12 timer etter endt drift og ekstubasjon
5 grader
12 timer etter endt drift og ekstubasjon
Forekomst av hematom
Tidsramme: 30 minutter etter nerveblokk
Ja eller nei
30 minutter etter nerveblokk
Forekomst av lokalbedøvelsesmetoksisitet
Tidsramme: 30 minutter etter nerveblokk
Ja eller nei
30 minutter etter nerveblokk
Forekomst av kvalme
Tidsramme: 24 timer postoperativ
Ja eller nei
24 timer postoperativ
Forekomst av oppkast
Tidsramme: 24 timer postoperativ
Ja eller nei
24 timer postoperativ
Ramsay sedasjonspoeng
Tidsramme: 24 timer postoperativ

Fra 1 til 5 (1 våken; agitert eller rastløs eller begge deler - 2 våken; samarbeidsvillig, orientert og rolig - 3 våken, men svarer bare på kommandoer - 4 sovende; rask respons på lett glabellar tapp eller høy auditiv stimulus - 5 sovende; treg respons på lett glabellar tapp eller høy auditiv stimulus)

Sovende; Ingen respons på glabellar tapp eller høy auditiv stimulans

24 timer postoperativ

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: 5 minutter før du går inn i operasjonsavdelingen
i år
5 minutter før du går inn i operasjonsavdelingen
Kjønn
Tidsramme: 5 minutter før du går inn i operasjonsavdelingen
Hann av kvinne
5 minutter før du går inn i operasjonsavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed A Hamed, MD, Fayoum University
  • Studiestol: Mahdy A Abdelhady, MD, Fayoum University
  • Studieleder: Mina M Sobhy, MD, Fayoum University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere