활발한 노동 단계의 지속 시간에 대한 조산에 의해 수행 된 초음파 유도 시각적 바이오 피드백의 효과
2025년 2월 27일 업데이트: Roni Levy, Kaplan Medical Center
활발한 노동 단계의 지속 기간에 대한 조산사에 의해 수행 된 초음파 유도 시각적 바이오 피드백의 효과, 무작위 대조 시험.
이 무작위 통제 된 시험의 목표는 코치 된 초음파 푸시를 사용하여 노동의 두 번째 단계의 길이와 운영 전달 속도가 감소할지 여부를 조사하는 것입니다.
연구원들은 시각적 바이오 피드백을 겪는 여성들에게 전통적인 코치를 밀고있는 여성을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
324
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rehovot, 이스라엘
- Kaplan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 싱글 톤 임신
- 무효
- 임신 37-42 주
- 신경 열 진통제
- 노동의 두 번째 단계에 도달했다
- 2500-4000 그램의 추정 태아 체중
제외 기준 :
- 활동적인 노동에 도착하여 의사의 평가를 받기 전에 전달한 여성.
- 질 출생에 대한 대조가있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 (US)를 통한 코치 모성 추진
연구 그룹은 활동적인 노동 단계에서 조산사가 수행 한 경과 초음파 (US)를 사용하여 밀고 촉진을 코치했을 것입니다. 또한, 완전한 팽창 후 2 시간 이내에 전달되지 않으면 세 번째 코칭이 수행됩니다. 각각의 코칭 과정은 10 분 동안 그리고 최소 3 회 수축에 대해 수행됩니다. 연구 그룹에서 여성들은 그녀 앞 스크린의 태아 머리 움직임을 관찰 할 것입니다. |
중재 (연구) ARM은 시각적 바이오 피드백으로 트랜스 퍼리 초음파 (US)를 통해 코치 모성 밀려를받습니다.
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간섭 없음: 전통적인 코치 모성 추진
통제 그룹은 활동적인 노동 단계에서 그리고 완전한 팽창 진단 후 중간 전역에 의해 수행되는 전통적인 코치 푸시 (질)를 가질 것이다.
또한, 완전한 팽창 후 2 시간 이내에 전달되지 않으면 세 번째 코칭이 수행됩니다.
각각의 코칭 과정은 10 분 동안 수행되며 최소 3 개의 수축에 대해 통제 그룹의 여성들은 수축 중에 조산사의 보컬 코칭을 갖게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동의 두 번째 단계의 길이
기간: 기준선에서
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코치의 초음파 푸시를 사용하는지 여부를 조사하면 노동의 두 번째 단계의 길이가 줄어 듭니다.
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기준선에서
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배달 방식
기간: 기준선에서
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코치의 초음파 푸시를 사용하는지 여부를 조사하면 운영 전달 속도에 영향을 미칩니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 결과
기간: 기준선에서
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모성 3도 또는 4도 파열 률, 산후 출혈 률
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기준선에서
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신생아 결과
기간: 기준선에서
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신생아 코드 pH
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기준선에서
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신생아 결과
기간: 기준선에서
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APGAR 점수는 5 분 만에 7 미만입니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gilboa Y, Frenkel TI, Schlesinger Y, Rousseau S, Hamiel D, Achiron R, Perlman S. Visual biofeedback using transperineal ultrasound in second stage of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jul;52(1):91-96. doi: 10.1002/uog.18962. Epub 2018 May 29.
- Bellussi F, Alcamisi L, Guizzardi G, Parma D, Pilu G. Traditionally vs sonographically coached pushing in second stage of labor: a pilot randomized controlled trial. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jul;52(1):87-90. doi: 10.1002/uog.19044. Epub 2018 May 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 0029-21-KMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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