Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek vizuálního biofeedbacku vedeného ultrazvukem prováděným porodními asistentkami po dobu trvání aktivní druhé fáze práce

27. února 2025 aktualizováno: Roni Levy, Kaplan Medical Center

Účinek vizuálního biofeedbacku vedeného ultrazvukem prováděným porodními asistentkami po dobu trvání aktivní druhé fáze práce, randomizované kontrolované studie

Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat, zda použití trénovaného sonografického tlačení sníží délku druhé fáze práce a míru operativních dodávek.

Vědci budou porovnat ženy, které podstoupí tradiční trénované tlačení na ženy, které podstoupily vizuální biofeedback trénovaly tlačení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

324

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Rehovot, Izrael
        • Kaplan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singleton těhotenství
  • Nulliparous
  • 37-42 týdnů těhotenství
  • Pod neuroaxiální analgezií
  • Dosáhl druhé fáze práce
  • Odhadovaná hmotnost plodu mezi 2500–4000 gramů

Kritéria pro vyloučení:

  • Ženy, které dorazily do aktivní práce a byly dodány před hodnocením lékařem.
  • Ženy s kontraindikací pro vaginální porod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénovaný mateřský tlak přes ultrazvuk (USA)

Studijní skupina bude trénovat tlačení pomocí trans-perinálního ultrazvuku (USA) prováděného porodní asistentkou během aktivního stádia porodu a po diagnóze úplné dilatace. Dále, pokud nebude dodáno do 2 hodin po úplné dilataci, bude provedeno třetí koučování. Proces koučování v každém bude proveden po dobu 10 minut a po dobu nejméně 3 kontrakcí.

Ve studijní skupině budou ženy pozorovat pohyby hlavy plodu na obrazovce před ní.
Jiný: Vizuální biofeedback pomocí transperineálního ultrazvuku (TPUS)
Intervenční (studijní) rameno obdrží trénované mateřské tlačení přes transperineální ultrazvuk (USA) s vizuálním biofeedbackem
Žádný zásah: Tradiční trénované tlaky matek
Kontrolní skupina bude mít tradiční trénované tlačení (vaginální) prováděné porodním věkem během aktivního stádia porodu a po diagnóze úplné dilatace. Dále, pokud nebude dodáno do 2 hodin po úplné dilataci, bude provedeno třetí koučování. Proces koučování v každém bude proveden po dobu 10 minut a po dobu nejméně 3 kontrakcí budou mít ženy v kontrolované skupině během kontrakcí hlasové koučování porodní asistentky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka druhé fáze práce
Časové okno: Na začátku
Zjistit, zda používání trénovaného sonografického tlačení zkrátí délku druhé fáze práce.
Na začátku
Způsob doručení
Časové okno: Na začátku
Zjistit, zda použití koučeného sonografického tlačení ovlivní rychlost operativních dodávek.
Na začátku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřské výsledky
Časové okno: Na začátku
Mateřská rychlost slzy 3. nebo 4. stupně, míra poporodního krvácení
Na začátku
Novorozenecké výsledky
Časové okno: Na začátku
Neonatální ph
Na začátku
Novorozenecké výsledky
Časové okno: Na začátku
Apgar skóre méně než 7 za 5 minut.
Na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaplan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0029-21-KMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pracovní fáze, druhá

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit