Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kätilöiden suorittaman ultraääniohjatun visuaalisen biofeedbackin vaikutus aktiivisen toisen vaiheen kestoon

torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Roni Levy, Kaplan Medical Center

Kätilöiden suorittaman ultraääniohjatun visuaalisen biofeedbackin vaikutus aktiivisen synnytyksen toisen vaiheen kestoon, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö valmennetun sonografisen työntövoiman käyttö työvoiman toisen vaiheen ja operatiivisten toimitusten pituuden pituutta.

Tutkijat vertailevat naisia, jotka läpikäyvät perinteisen valmentavan työntöä naisille, joille on tehty visuaalinen biopalaute, valmentavat työntöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

324

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Rehovot, Israel
        • Kaplan Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Singletonin raskaus
  • Nuokainen
  • 37-42 raskausviikkoa
  • Neuroksiaalisessa kipulääkkeessä
  • Saavutti toisen työvoiman vaiheen
  • Arvioitu sikiön paino välillä 2500-4000 grammaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka saapuivat aktiiviseen työhön ja toimittavat ennen lääkärin arviointia.
  • Naiset, joilla on väliaikaisia ​​emättimen syntymiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valmentanut äitien työntämistä ultraäänen kautta (Yhdysvallat)

Tutkimusryhmä, joka on valmentanut työntöä käyttämällä kätilöä kätilöä suoritettua periaatiota-ultraääniä (Yhdysvallat) ja täydellisen dilataation diagnosoinnin jälkeen. Lisäksi, jos sitä ei toimiteta 2 tunnin sisällä täydellisestä dilataatiosta, suoritetaan kolmas valmennus. Kummankin valmennusprosessi suoritetaan 10 minuutin ajan ja vähintään 3 supistusta varten.

Tutkimusryhmässä naiset tarkkailevat sikiön pään liikkeitä hänen edessään olevalla näytöllä.
Muut: Visuaalinen biopalaute käyttämällä transperineaalista ultraääntä (TPU)
Interventio (tutkimus) -varsi saa valmennetun äitien työntämisen transperineaalisen ultraäänen (Yhdysvaltain) kautta visuaalisella biopalautteella
Ei väliintuloa: Perinteinen valmennetut äitien työntäminen
Kontrolliryhmässä on perinteinen valmennetun työntö (emättimen), jonka on suoritettu kääjällä aktiivisen synnytyksen aikana ja täydellisen dilataation diagnosoinnin jälkeen. Lisäksi, jos sitä ei toimiteta 2 tunnin sisällä täydellisestä dilataatiosta, suoritetaan kolmas valmennus. Kummankin valmennusprosessi suoritetaan 10 minuutin ajan, ja ainakin 3 supistumisessa hallittujen ryhmän naisilla on kätilön lauluvalmennus supistuksien aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toisen työvoiman pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Tutkitaan, vähentävätkö valmennetun sonografisen työntöä työn toisen vaiheen pituuteen.
Lähtötilanteessa
Toimitusmuoto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Tutkitaan, vaikuttaako valmennetun sonografisen työntöjen käyttäminen operatiivisten toimitusten määrään.
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äitien tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Äidin kolmannen tai 4. asteen kyynelopeus, synnytyksen jälkeinen verenvuotoaste
Lähtötilanteessa
Vastasyntyneiden tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Vastasyntyneen narun pH
Lähtötilanteessa
Vastasyntyneiden tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Apgar -pisteet ovat alle 7 5 minuutissa.
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaplan Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0029-21-KMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa