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Der Effekt von ultraschallgeführtem visuellem Biofeedback, der durch Hebnung auf die Dauer der aktiven zweiten Arbeitsphase durchgeführt wird

27. Februar 2025 aktualisiert von: Roni Levy, Kaplan Medical Center

Der Effekt von ultraschallgeführtem visuellem Biofeedback, der durch Hebnung auf die Dauer der aktiven zweiten Stufe der Arbeitsstufe durchgeführt wird, einer randomisierten kontrollierten Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Verwendung von trainierten sonographischen Pushing die Länge der zweiten Arbeitsstufe und die Rate der operativen Lieferungen verringert.

Forscher werden Frauen vergleichen, die sich dem traditionellen Trainer unterziehen, der Frauen anstrengt, die sich einem visuellen Biofeedback -Training unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

324

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Rehovot, Israel
        • Kaplan Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Singleton -Schwangerschaft
  • Nullipar
  • 37-42 Schwangerschaftswochen
  • Unter neuroaxiale Analgesie
  • Erreichte die zweite Arbeitsphase
  • Ein geschätztes Fetalgewicht zwischen 2500 und 4000 Gramm

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die in aktiver Arbeitskräfte ankamen und vor der Beurteilung von einem Arzt bewertet wurden.
  • Frauen mit Kontra-Indikationen für die vaginale Geburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainierte mütterlicherseits durch Ultraschall (USA)

Die Studiengruppe wird mit dem von der Hebamme während des aktiven Arbeitsstadiums durchgeführten transperalen Ultraschalls (USA) trainiert haben, und nach der Diagnose einer vollständigen Dilatation. Wenn nicht innerhalb von 2 Stunden nach vollständiger Dilatation geliefert wird, wird ein drittes Coaching durchgeführt. Der Coaching -Prozess wird jeweils 10 Minuten und mindestens 3 Kontraktionen durchgeführt.

In der Studiengruppe werden die Frauen die fetalen Kopfbewegungen auf dem Bildschirm vor sich beobachten.
Sonstiges: Visuelles Biofeedback mit transperinealem Ultraschall (TPUs)
Der ARM für Intervention (Studie) erhalten trainiertes mütterliches Pushing über transporperineale Ultraschall (USA) mit visuellem Biofeedback
Kein Eingriff: Traditioneller trainierter mütterlicher Schub
In der Kontrollgruppe wird das traditionelle Coach -Pushing (vaginal) während des aktiven Arbeitsstadiums und nach der Diagnose einer vollständigen Dilatation durch eine Mittlere durchgeführt. Wenn nicht innerhalb von 2 Stunden nach vollständiger Dilatation geliefert wird, wird ein drittes Coaching durchgeführt. Der Coaching -Prozess wird jeweils 10 Minuten lang durchgeführt und für mindestens 3 Kontraktionen werden die Frauen in der kontrollierten Gruppe während der Kontraktionen das Gesangscoaching der Hebamme haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge der zweiten Arbeitsstufe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Um zu untersuchen, ob die Verwendung eines trainierten sonographischen Schusses die Länge der zweiten Arbeitsstufe verringert.
Zu Studienbeginn
Art der Lieferung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Um zu untersuchen, ob die Verwendung von trainierten sonographischen Pushing die Rate der operativen Lieferungen beeinflusst.
Zu Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterergebnisse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Rissrate der mütterlichen 3. oder 4. Grades, postpartale Blutungsraten
Zu Studienbeginn
Neugeborenenergebnisse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Neugeborene Kabel Ph
Zu Studienbeginn
Neugeborenenergebnisse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Apgar erzielte weniger als 7 in 5 Minuten.
Zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaplan Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0029-21-KMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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