O efeito do biofeedback visual guiado por ultrassom realizada por parteiras na duração do segundo estágio ativo do trabalho
27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Roni Levy, Kaplan Medical Center
O efeito do biofeedback visual guiado por ultrassom realizado por parteiras na duração da segunda etapa ativa do trabalho, um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo controlado randomizado é investigar se o uso de empurrões ultrassonográficos treinados diminuirá a duração da segunda etapa do trabalho e a taxa de entregas operacionais.
Os pesquisadores compararão as mulheres que se submetem ao tradicional treinado para as mulheres que passam por um biofeedback visual treinadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
324
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Rehovot, Israel
- Kaplan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Gravidez em singleton
- Nulípara
- 37-42 semanas de gestação
- Sob analgesia neuroxial
- Alcançou o segundo estágio do trabalho
- Um peso fetal estimado entre 2500-4000 gramas
Critérios de exclusão:
- Mulheres que chegaram ao trabalho ativo e entregues antes de serem avaliadas por um médico.
- Mulheres com contra-indicações para parto vaginal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinado Maternal Pushing via ultrassom (EUA)
O grupo de estudo terá treinado empurrar usando o ultrassom trans-perinoso (EUA) realizado pela parteira durante o estágio ativo do trabalho e após o diagnóstico de dilatação completa. Além disso, se não for entregue dentro de 2 horas após a dilatação completa, será realizado um terceiro treinamento. O processo de treinamento em cada um será realizado por 10 minutos e por pelo menos 3 contrações. No grupo de estudo, as mulheres observarão os movimentos da cabeça fetal na tela à sua frente. |
O braço de intervenção (estudo) receberá um empurrão materno treinado via ultrassom transperineal (EUA) com biofeedback visual
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Sem intervenção: Empurração materna treinada tradicional
O grupo controle terá o empurrão treinado tradicional (vaginal) realizado por um meio durante o estágio ativo do trabalho e após o diagnóstico de dilatação completa.
Além disso, se não for entregue dentro de 2 horas após a dilatação completa, será realizado um terceiro treinamento.
O processo de treinamento em cada um será realizado por 10 minutos e, por pelo menos 3 contrações, as mulheres no grupo controlado terão o treinamento vocal da parteira durante as contrações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da segunda etapa do trabalho
Prazo: Na linha de base
|
Investigar se o uso de empurrões ultrassonográficos treinados diminuirá a duração da segunda etapa do trabalho.
|
Na linha de base
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Modo de entrega
Prazo: Na linha de base
|
Investigar se o uso de empurrões ultrassonográficos treinados afetará a taxa de entregas operacionais.
|
Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados maternos
Prazo: Na linha de base
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Taxa de lágrimas de 3º ou 4º grau materno, taxas de hemorragia pós -parto
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Na linha de base
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Resultados neonatais
Prazo: Na linha de base
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PH do cordão neonatal
|
Na linha de base
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Resultados neonatais
Prazo: Na linha de base
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Apgar pontuou menos de 7 em 5 minutos.
|
Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gilboa Y, Frenkel TI, Schlesinger Y, Rousseau S, Hamiel D, Achiron R, Perlman S. Visual biofeedback using transperineal ultrasound in second stage of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jul;52(1):91-96. doi: 10.1002/uog.18962. Epub 2018 May 29.
- Bellussi F, Alcamisi L, Guizzardi G, Parma D, Pilu G. Traditionally vs sonographically coached pushing in second stage of labor: a pilot randomized controlled trial. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jul;52(1):87-90. doi: 10.1002/uog.19044. Epub 2018 May 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0029-21-KMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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