Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ultraljudstyrd visuell biofeedback utförd av barnmorskor på varaktigheten av det aktiva andra etappen av arbetet

27 februari 2025 uppdaterad av: Roni Levy, Kaplan Medical Center

Effekten av ultraljud guidad visuell biofeedback utförd av barnmorskor på varaktigheten av det aktiva andra steget av arbetet, en randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka om användning av coachad sonografisk tryckning kommer att minska längden på det andra steget i arbetet och graden av operativa leveranser.

Forskare kommer att jämföra kvinnor som genomgår den traditionella coachade pressningen till kvinnor som genomgår visuell biofeedback coached pushing.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

324

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Rehovot, Israel
        • Kaplan Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Nulliparös
  • 37-42 veckors graviditet
  • Under neuroaxial analgesi
  • Nådde det andra steget i arbetet
  • En uppskattad fostervikt mellan 2500-4000 gram

Uteslutningskriterier:

  • Kvinnor som anlände till aktivt arbete och levererades innan de utvärderades av en läkare.
  • Kvinnor med kontraindikationer för vaginal födelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Coached Maternal Pushing via Ultrasound (USA)

Studiegruppen kommer att ha coachat tryck med användning av transperinal ultraljud (USA) utförd av barnmorskan under det aktiva arbetsstadiet och efter diagnos av fullständig dilatation. Vidare, om inte levereras inom 2 timmar efter fullständig dilatation, kommer en tredje coaching att genomföras. Coachningsprocessen i varje kommer att utföras i 10 minuter och för minst 3 sammandragningar.

I studiegruppen kommer kvinnorna att observera fostrets huvudrörelser på skärmen framför henne.
Övrig: Visuell biofeedback med transperineal ultraljud (TPU)
Intervention (studie) armar kommer att ta emot coached mödrar som skjuter via transperineal ultraljud (USA) med visuell biofeedback
Inget ingripande: Traditionell coachad modertryckning
Kontrollgruppen kommer att ha den traditionella coachade pushing (vaginal) utförda av en mitten av det aktiva arbetet och efter diagnos av fullständig dilatation. Vidare, om inte levereras inom 2 timmar efter fullständig dilatation, kommer en tredje coaching att genomföras. Coachningsprocessen i varje kommer att utföras i 10 minuter och för minst 3 sammandragningar kommer kvinnorna i den kontrollerade gruppen att ha sångcoaching av barnmorskan under sammandragningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på det andra steget i arbetet
Tidsram: Vid baslinjen
För att undersöka om användning av coachad sonografisk tryckning kommer att minska längden på det andra steget i arbetet.
Vid baslinjen
Leveransläge
Tidsram: Vid baslinjen
Att undersöka om användning av coachad sonografisk tryckning kommer att påverka hastigheten för operativa leveranser.
Vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mödrar
Tidsram: Vid baslinjen
Mödrar 3: e eller 4: e graders tårhastighet, blödningshastigheter efter födseln
Vid baslinjen
Nyfödda resultat
Tidsram: Vid baslinjen
Neonatal sladd pH
Vid baslinjen
Nyfödda resultat
Tidsram: Vid baslinjen
Apgar poäng mindre än 7 på 5 minuter.
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaplan Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

7 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0029-21-KMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera