Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ультразвукового управляемого визуальной биологической обратной связи, выполняемое акульфиками на продолжительность активной второй стадии труда

27 февраля 2025 г. обновлено: Roni Levy, Kaplan Medical Center

Влияние ультразвуковой биологической обратной связи с ультразвуковым управлением, выполняемое акульфинами на продолжительность активной второй стадии труда, рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого рандомизированного контролируемого испытания состоит в том, чтобы выяснить, уменьшит ли использование треневого сонографического толкания длину второго этапа труда и скорость оперативных поставки.

Исследователи будут сравнивать женщин, которые подвергаются традиционным тренером, настаивая на женщинах, которые подвергаются визуальной биологической обратной связи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

324

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Синглтон беременность
  • Нулевая
  • 37-42 недели беременности
  • Под нейроаксиальной анальгезией
  • Достиг второй стадии труда
  • Предполагаемый вес плода между 2500-4000 грамм

Критерии исключения:

  • Женщины, которые прибыли в активное труд и доставили до того, как их оценили врач.
  • Женщины с противодействием индикациям для вагинальных родов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренер по материнскому толканию через ультразвук (США)

Исследовательская группа будет тренировать толкание с использованием транс-эксперинального ультразвука (США), выполненного акушеркой во время активной стадии труда, и после диагноза полной дилатации. Кроме того, если не доставить в течение 2 часов после полной дилатации, будет проведена третья коучинг. Процесс коучинга в каждом будет выполняться в течение 10 минут и не менее 3 сокращений.

В исследовательской группе женщины будут наблюдать за движениями головки плода на экране перед ней.
Другой: Визуальная биологическая обратная связь с использованием ультразвука трансеринеального (TPU)
Арквна вмешательства (исследование) получит треневое матерское толкание с помощью трансперинеального ультразвука (США) с визуальной биологической обратной связью
Без вмешательства: Традиционное треневое подталкивание материнского
Контрольная группа будет иметь традиционную тренировку (влагалище), выполняемое на середине во время активной стадии труда, и после диагноза полной дилатации. Кроме того, если не доставить в течение 2 часов после полной дилатации, будет проведена третья коучинг. Процесс коучинга в каждом будет проводиться в течение 10 минут, и в течение как минимум 3 сокращений женщины в контролируемой группе будут иметь вокальную коучинку акушерки во время сокращений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина второго этапа труда
Временное ограничение: На исходном уровне
Чтобы выяснить, уменьшит ли использование тренировочного сонографического толкания длину второго этапа труда.
На исходном уровне
Режим доставки
Временное ограничение: На исходном уровне
Чтобы выяснить, повлияет ли использование тренировочного сонографического толкания на скорость оперативных поставки.
На исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнские результаты
Временное ограничение: На исходном уровне
Материнский 3 -й или 4 -й график скорость разрыва, послеродовое кровоизлияние
На исходном уровне
Неонатальные результаты
Временное ограничение: На исходном уровне
Неонатальный шнур ph
На исходном уровне
Неонатальные результаты
Временное ограничение: На исходном уровне
Апгар забегает менее 7 за 5 минут.
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaplan Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 0029-21-KMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться