오피오이드 사용 장애의 약물 치료에있는 사람들을위한 파일럿 모바일 마음 챙김 훈련 (MMT)
2026년 6월 5일 업데이트: Amy Meadows
유년기 외상 생존자에서 모바일 마음 챙김을 사용하여 오피오이드 사용 장애 치료 참여 개선
이 임상 시험의 목표는 모바일 마음 챙김 훈련이 오피오이드 사용 장애 치료에 도움이 될 수 있는지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 오피오이드가 장애와 어린 시절 외상을 사용하는 사람들이 모바일 마음 챙김 훈련을 사용합니까?
- 모바일 마음 챙김 훈련은 오피오이드 사용 장애와 어린 시절 외상을 가진 사람들이 심리적 스트레스의 마커를 줄이는 데 도움이됩니까?
참가자 :
모바일 마음 챙김 훈련과 30 일 동안 매일 사용하도록 격려하십시오.
모바일 마음 챙김 훈련이 얼마나 자주 사용되는지에 대한 일기를 유지하십시오. 서면 등급 척도, 혈액 검사 및 심박수 검사를 포함하여 스트레스 수준을 측정하려면 클리닉을 4 번 방문하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- University of Kentucky
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 오피오이드 사용 장애로 임상 적으로 진단 (DSM5 기준에 따라)
- 현재 UKHealthcare 또는 University of Kentucky와 계열사에서 오피오이드 사용 장애 치료에 등록되어 있습니다.
- 안정적인 복용량의 부 프레 노르 핀, 부 프레 노르 핀/날록손 또는 날록손 (즉, 유도 후 30 일 이상 및 30 일 동안 안정적인 용량).
- 영어를 읽고 이해할 수 있습니다
- 유년기 경험 척도 및/또는 어린 시절 외상 설문지에 의해 측정 된 어린 시절 외상의 역사를 가지고 있습니다.
제외 기준 :
- 현재 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 항 부정맥, 코르티코 스테로이드 또는 면역 조절제 약물을 복용
- 통제되지 않은 급성 또는 만성 건강 상태 (예 : 활성 감염,자가 면역 조건, 암성 치료를받는 암)
- 현재 또는 예상 임신
- 현재의 마음 챙김 연습 (즉, 참가자 보고서는 주당 10 분 이상 마음 챙김을 연습하는 보고서)
- 일차 정신병병
- 신경인지 기능을 방해하는 것으로 알려진 장애 진단 (예 : 70 미만의 전체 규모 IQ 또는 치매 진단)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
이것은 크로스 오버 시험입니다.
이 연구 ARM의 참가자는 평소와 같이 30 일의 치료를 받고 14 일의 세척 및 30 일의 모바일 마음 챙김 훈련을받습니다.
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참가자들은 매일 30 일 동안 모바일 애플리케이션 기반의 마음 챙김 훈련을 완료하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 먼저 모바일 마음 챙김
이것은 크로스 오버 시험입니다.
이 팔의 참가자는 먼저 30 일의 모바일 마음 챙김 훈련을받은 다음 14 일의 세척, 그리고 30 일의 치료로 USUSAL로 처리됩니다.
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참가자들은 매일 30 일 동안 모바일 애플리케이션 기반의 마음 챙김 훈련을 완료하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액세스의 타당성
기간: 등록 후 75 일
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온라인 모바일 마음 챙김 교육 (MMT) 응용 프로그램에 한 번 이상 액세스하는 등록 된 참가자의 비율.
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등록 후 75 일
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수용 가능성의 비율
기간: 등록 후 75 일
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온라인 모바일 마음 챙김 훈련 응용 프로그램을 사용하여 30 일 동안 최소 25 회를보고하는 등록 된 활성 상태 참가자의 비율.
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등록 후 75 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 증상의 변화
기간: 등록 후 180 일
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기준선과 등록 후 180 일 사이의 진단 및 통계 매뉴얼 -5에 대한 외상 후 스트레스 장애 점검표에 의해 측정 된 외상 증상의 자체보고 된 변화.
항목은 총 심각도 점수 (범위 0-80)를 제공하기 위해 합산됩니다.
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등록 후 180 일
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마음 챙김의 변화
기간: 등록 후 180 일
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Five Factor Mindfulness 설문지에 의해 측정 된 자체보고 된 마음 챙김 변화.
Five Factor Mindfulness 설문지 (FFMQ).
그것은 5 가지 주요 마음 챙김의 주요 영역을 조사하고, 인식, 내면의 경험에 대한 판단, 내면의 경험에 대한 반응성을 관찰, 묘사, 행동, 내면의 경험에 대한 반응성을 조사합니다.
점수는 39에서 195 사이이며 점수가 높을수록 점수가 높아지는 경향이 더 높습니다.
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등록 후 180 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동의 변화
기간: 등록 후 180 일
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등록 후 기준선과 180 일 사이의 고주파 심박수 변동성의 변화.
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등록 후 180 일
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염증 마커 고감도 C- 반응성 단백질의 변화
기간: 등록 후 180 일
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기준선과 등록 후 180 일 사이의 고감도 C- 반응성 단백질 (HSCRP)의 변화.
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등록 후 180 일
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염증 마커 인터루킨 -6의 변화
기간: 등록 후 180 일
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등록 후 기준선과 180 일 사이의 인터루킨 -6 (IL6)의 변화.
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등록 후 180 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amy Meadows, M.D., University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 29일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 97193
- K23DA054309 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 기간이 지나면 모든 식별자는 데이터 및 시편에서 제거되지만 PHI 지정자가없는 비 식별 된 데이터 세트는 데이터 공유 서비스에 업로드됩니다.
IPD 공유 기간
종료 날짜없이 출판 후 1 년을 시작합니다
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 데이터 공유 저장소에서 사용할 수 있습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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