Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot Mobile Mindfulness Training (MMT) til personer i medicinbehandling af opioidanvendelsesforstyrrelse (MOUD)

5. juni 2026 opdateret af: Amy Meadows

Forbedring af opioidforstyrrelsesforstyrrelsesbehandlingsengagement ved hjælp af mobil mindfulness i overlevende af barndomstraumer

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om mobil mindfulness -træning kan hjælpe mennesker i behandling af opioidanvendelsesforstyrrelse. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Vil folk med opioidbrugsforstyrrelse og barndomstrauma bruge mobil mindfulness -træning?
  • Vil mobil mindfulness -uddannelse hjælpe mennesker med opioidforstyrrelse og barndomstraumer har reduceret markører for psykologisk stress?

Deltagerne vil:

Få adgang til mobil mindfulness træning og opmuntring til at bruge det dagligt i 30 dage.

Opbevar en dagbog om, hvor ofte der bruges mobil mindfulness -træning. Besøg klinikken fire gange for at måle stressniveauer, herunder skriftlige ratingskalaer, blodarbejde og hjerterytest.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • University Of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret med opioidanvendelsesforstyrrelse (pr. DSM5 -kriterier)
  • I øjeblikket tilmeldt behandlingen af ​​opioidanvendelsesforstyrrelse på en klinik tilknyttet UkHealthcare eller University of Kentucky
  • På en stabil dosis buprenorphin, buprenorphin/naloxon eller naloxon (dvs. mindst 30 dage efter induktion og på en stabil dosis i 30 dage)
  • I stand til at læse og forstå engelsk
  • Har en historie med barndomstraumer målt ved den ugunstige barndomsoplevelsesskala og/eller barndomstraumespørgeskema.

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket tager en betablokker, calciumkanalblokker, antiarytmisk, kortikosteroid eller immunmodulatormedicin
  • Ukontrollerede akutte eller kroniske sundhedsmæssige forhold (f.eks. Aktive infektioner, autoimmune tilstande, kræft, der gennemgår aktiv behandling)
  • Nuværende eller forventet graviditet
  • Aktuel mindfulness -praksis (dvs. deltagerrapporter, der praktiserer mindfulness i 10 minutter eller mere om ugen)
  • Primær psykotisk sygdom
  • Diagnose af en lidelse, der vides at forstyrre neurokognitiv funktion (f.eks. Estimeret IQ i fuld skala under 70 eller diagnose af demens)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig først
Dette er en crossover -prøve. Deltagere i denne studiearm har 30 dages behandling som sædvanligt derefter en 14 -dages udvaskning og derefter 30 dages mobil mindfulness -træning
Adfærdsmæssigt: Mobil mindfulness træning
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en mobil applikationsbaseret mindfulness-træning dagligt i 30 dage.
Andre navne:
  • Headspace
Eksperimentel: Mobil mindfulness først
Dette er en crossover -prøve. Deltagere i denne arm har først 30 dages mobil mindfulness -træning og derefter en 14 -dages udvaskning og derefter 30 dages behandling som brug.
Adfærdsmæssigt: Mobil mindfulness træning
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en mobil applikationsbaseret mindfulness-træning dagligt i 30 dage.
Andre navne:
  • Headspace

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for adgang
Tidsramme: 75 dage efter tilmelding
Andel af tilmeldte deltagere, der får adgang til Online Mobile Mindfulness Training (MMT) -applikationen mindst en gang.
75 dage efter tilmelding
Andel af acceptabilitet
Tidsramme: 75 dage efter tilmelding
Andel af tilmeldte aktive tilstand deltagere, der rapporterer ved hjælp af den online mobile mindfulness -træningsapplikation mindst 25 gange på 30 dage.
75 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i traumesymptomer
Tidsramme: 180 dage efter tilmelding
Selvrapporterede ændringer i traumesymptomer målt ved den posttraumatiske stresslidelsescheckliste for diagnostisk og statistisk manual-5 mellem baseline og 180 dage efter tilmelding. Elementer summeres for at give en total sværhedsgrad (interval 0-80) med højere score, der indikerer flere symptomer på traumer.
180 dage efter tilmelding
Ændring i mindfulness
Tidsramme: 180 dage efter tilmelding
Selvrapporterede ændringer i mindfulness mellem som målt ved spørgeskemaet for fem faktor mindfulness. The Five Factor Mindfulness Spørgeskema (FFMQ). Den undersøger 5 nøgledomæner af mindfulness: observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke -dømmende indre oplevelse og ikke -reaktivitet over for indre oplevelse. Resultater spænder fra 39 til 195, hvor højere score indikerer større tendens til at være opmærksom.
180 dage efter tilmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjerterytme variabilitet
Tidsramme: 180 dage efter tilmelding
Ændring i højfrekvente hjertefrekvensvariabilitet mellem baseline og 180 dage efter tilmelding.
180 dage efter tilmelding
Ændring i inflammatorisk markør med høj følsomhed C-reaktivt protein
Tidsramme: 180 dage efter tilmelding
Ændring i C-reaktivt protein (HSCRP) med høj følsomhed mellem baseline og 180 dage efter tilmelding.
180 dage efter tilmelding
Ændring i inflammatorisk markør interleukin-6
Tidsramme: 180 dage efter tilmelding
Ændring i interleukin-6 (IL6) mellem baseline og 180 dage efter tilmelding.
180 dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amy Meadows

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Meadows, M.D., University Of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 97193
  • K23DA054309 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter undersøgelsesperioden fjernes alle identifikatorer fra data og eksemplar, men de de-identificerede datasæt fri for PHI-specifikationer vil blive uploadet til en datadelingstjeneste.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 1 år efter offentliggørelse uden slutdato

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige i et datadelingsopbevaringssted

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Mobil mindfulness træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner