Pilotin liikkuva mielenterveyskoulutus (MMT) opioidien käyttöhäiriön lääkityksessä oleville ihmisille (MOUD)
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Amy Meadows
Opioidien käyttöhäiriöiden hoidon sitoutumisen parantaminen liikkuva tietoisuuden avulla lapsuuden trauman selviytyjissä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voiko liikkuva tietoisuuskoulutus auttaa ihmisiä opioidien käyttöhäiriöiden hoitoon. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Käyttääkö opioidien käyttöhäiriöitä ja lapsuuden traumaa mobiililaitteuskoulutusta?
- Auttaako liikkuva tietoisuuskoulutus opioidien käyttöhäiriöiden ja lapsuuden traumien kanssa vähentynyt psykologisen stressin markkereita?
Osallistujat:
Annetaan pääsy mobiililaitteiden koulutukseen ja rohkaisuun käyttää sitä päivittäin 30 päivän ajan.
Pidä päiväkirja siitä, kuinka usein liikkuva mielenterveysharjoittelu käytetään. Vieraile klinikalla neljä kertaa mitataksesi stressitasoja, mukaan lukien kirjalliset luokitusasteikot, verityöt ja syketestit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu opioidien käyttöhäiriö (DSM5 -kriteerit)
- Tällä hetkellä opioidien käyttöhäiriöiden hoitoon UKHealthcareen tai Kentuckyn yliopistoon liittyvässä klinikassa
- Vakaalla annoksella buprenorfiinia, buprenorfiinia/naloksonia tai naloksonia (ts. Ainakin 30 päivää induktion jälkeen ja vakaalla annoksella 30 päivän ajan)
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- On historiaa lapsuuden trauma, joka mitataan haitallisella lapsuuden kokemuksella ja/tai lapsuuden trauma -kyselylomakkeella.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä beeta-salpaaja, kalsiumkannu-salpaaja, rytmihäiriö-, kortikosteroidi- tai immuunimodulaattorien lääkitys
- Hallitsemattomat akuuttit tai krooniset terveysolosuhteet (esim. Aktiiviset infektiot, autoimmuunisairaudet, aktiivinen syöpä)
- Nykyinen tai odotettu raskaus
- Nykyinen tietoisuuskäytäntö (ts. Osallistuja raportoi harjoittavan mielenterveyttä vähintään 10 minuuttia viikossa)
- Ensisijainen psykoottinen sairaus
- Häiriön diagnoosi, jonka tiedetään häiritsevän neurokognitiivista toimintaa (esim. Arvioitu täysimittainen IQ alle 70 tai dementian diagnoosi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito ensin normaalisti
Tämä on crossover -kokeilu.
Tämän tutkimusvarren osallistujilla on 30 päivää hoitoa tavalliseen tapaan kuin 14 päivän huuhtelu ja sitten 30 päivän liikkuva tietoisuuskoulutus
|
Osallistujia kehotetaan suorittamaan mobiilisovelluspohjainen mielenterveyskoulutus päivittäin 30 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mobiili tietoisuus ensin
Tämä on crossover -kokeilu.
Tämän käsivarren osallistujilla on ensin 30 päivää liikkuva tietoisuusharjoittelu, sitten 14 päivän pesu ja sitten 30 päivän hoito USUSAL.
|
Osallistujia kehotetaan suorittamaan mobiilisovelluspohjainen mielenterveyskoulutus päivittäin 30 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääsyn toteutettavuus
Aikaikkuna: 75 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Osuus ilmoittautuneista osallistujista, jotka käyttävät online -mobiililaitteiden Mindfulness Training (MMT) -sovellusta ainakin kerran.
|
75 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyyden osuus
Aikaikkuna: 75 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistuneiden aktiivisen kunto -osallistujien osuus, jotka ilmoittavat online -mobiililaitteiden Mindfulness Training -sovelluksen avulla vähintään 25 kertaa 30 päivässä.
|
75 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trauma -oireiden muutos
Aikaikkuna: 180 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Itse ilmoitetut traumaoireiden muutokset posttraumaattisen stressihäiriön tarkistusluettelon avulla diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5-180 päivän kuluttua ilmoittautumisesta.
Tuotteet summataan tarjoamaan kokonaisvakausi pistemäärä (alue 0-80), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän trauman oireita.
|
180 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos tietoisuudessa
Aikaikkuna: 180 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Itse ilmoitetut tietoisuuden muutokset viiden tekijän tietoisuuden kyselylomakkeen mitattuna.
Viiden tekijän Mindfulness -kyselylomake (FFMQ).
Siinä tutkitaan viittä tietoisuuden avainaluetta: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoisuus, sisäisen kokemuksen arvioimattomuus ja reaktiivisuus sisäiselle kokemukselle.
Pisteet vaihtelevat välillä 39 - 195, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman taipumuksen olla tietoinen.
|
180 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykkeen vaihtelun muutos
Aikaikkuna: 180 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Korkean taajuuden sykkeen vaihtelun muutos lähtötilanteen ja 180 päivän kuluttua ilmoittautumisesta.
|
180 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tulehduksellisen markkerin muutos korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin
Aikaikkuna: 180 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (HSCRP) muutos lähtötason ja 180 päivän kuluttua ilmoittautumisesta.
|
180 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tulehduksellisen merkinnän muutos interleukiini-6
Aikaikkuna: 180 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos interleukiini-6: ssa (IL6) lähtötilanteen ja 180 päivän välillä ilmoittamisen jälkeen.
|
180 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Meadows, M.D., University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 97193
- K23DA054309 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusjakson jälkeen kaikki tunnisteet poistetaan tiedoista ja näytteistä, mutta PHI-määriteltyistä ilmaiseksi tunnistettu tietojoukko ladataan tiedon jakamispalveluun.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen vuoden kuluttua julkaisemisesta ilman loppuaikaa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla tiedon jakamisvarastossa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .