Pilot Mobile Mobile Training (MMT) dla osób w leczeniu leczenia zaburzeń używania opioidów (Moud)
5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Amy Meadows
Poprawa stosowania opioidów Zaangażowanie w leczenie zaburzeń za pomocą mobilnej uważności u osób, które przeżyły urazy u dzieci
Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, czy szkolenie mobilne uważności może pomóc osobom w leczeniu zaburzeń używania opioidów. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy osoby z zaburzeniami używania opioidów i urazem u dzieci będą wykorzystywać mobilne szkolenie uważności?
- Czy mobilne szkolenie uważności pomoże osobom z zaburzeniem używania opioidów i urazem dzieciństwa zmniejszyły markery stresu psychicznego?
Uczestnicy:
Otrzymuj dostęp do szkolenia mobilnego uważności i zachęty do korzystania z niego codziennego przez 30 dni.
Zachowaj pamiętnik tego, jak często używane jest trening mobilności uważności. Odwiedź klinikę czterokrotnie, aby zmierzyć poziomy stresu, w tym pisemne skale oceny, prace krwi i testy tętna.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowane klinicznie zaburzenie używania opioidów (według kryteriów DSM5)
- Obecnie zapisany do leczenia zaburzeń używania opioidów w klinice powiązanej z Ukhealthcare lub University of Kentucky
- Na stabilnej dawce buprenorfiny, buprenorfiny/naloksonu lub naloksonu (tj. Co najmniej 30 dni po indukcji i na stabilnej dawce przez 30 dni)
- W stanie czytać i rozumieć angielski
- Miej historię urazu dzieciństwa, mierzone przez skalę niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa i/lub kwestionariusz urazów dziecięcych.
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie przyjmuje beta-bloker, bloker wanneli, przeciwroutmiczny, kortykosteroidowy lub leki modulatora odpornościowego
- Niekontrolowane ostre lub przewlekłe warunki zdrowotne (np. Aktywne infekcje, stany autoimmunologiczne, rak poddawany aktywnym leczeniu)
- Obecna lub oczekiwana ciąża
- Obecna praktyka uważności (tj. Raporty uczestników praktykujące uważność przez 10 minut lub dłużej tygodniowo)
- Pierwotna choroba psychotyczna
- Rozpoznanie zaburzenia, o których wiadomo, że zakłóca funkcje neurokognitywne (np. Szacowana pełna skala IQ poniżej 70 lub diagnoza demencji)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle najpierw
To jest proces crossover.
Uczestnicy tego ramienia badania będą mieli 30 dni leczenia jak zwykle, a następnie 14 -dniowe wymywanie, a następnie 30 dni mobilnego treningu uważności
|
Uczestnicy zostaną pouczeni, aby codziennie wykonywać szkolenie uważności oparte na aplikacjach mobilnych przez 30 dni.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Mobilna uważność
To jest proces crossover.
Uczestnicy tego ramienia będą mieli 30 dni treningu mobilnego uważności, a następnie 14 -dniowe wymywanie, a następnie 30 dni leczenia jako ususal.
|
Uczestnicy zostaną pouczeni, aby codziennie wykonywać szkolenie uważności oparte na aplikacjach mobilnych przez 30 dni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność dostępu
Ramy czasowe: 75 dni po rejestracji
|
Odsetek zarejestrowanych uczestników, którzy uzyskują dostęp do aplikacji online mobilnej uważności (MMT) przynajmniej raz.
|
75 dni po rejestracji
|
|
Odsetek akceptowalności
Ramy czasowe: 75 dni po rejestracji
|
Odsetek zapisanych uczestników stanu aktywnego, którzy zgłaszają korzystanie z internetowej mobilnej aplikacji szkoleniowej uważności co najmniej 25 razy w ciągu 30 dni.
|
75 dni po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów urazowych
Ramy czasowe: 180 dni po rejestracji
|
Zgłaszane przez siebie zmiany objawów urazowych mierzone przez listę kontrolną zaburzenia stresu pourazowego dla podręcznika diagnostycznego i statystycznego-5 między linią wyjściową a 180 dni po zapisaniu się.
Pozycje są sumowane, aby zapewnić całkowity wynik nasilenia (zakres 0-80) z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej objawów urazu.
|
180 dni po rejestracji
|
|
Zmiana uważności
Ramy czasowe: 180 dni po rejestracji
|
Zgłaszane przez siebie zmiany uważności między mierzone przez kwestionariusz uważności pięciu czynników.
Kwestionariusz uważności pięciu czynników (FFMQ).
Bada 5 kluczowych dziedzin uważności: obserwowanie, opisanie, działanie z świadomością, brakiem doświadczenia wewnętrznego i niereaktywności na wewnętrzne doświadczenie.
Wyniki wahają się od 39 do 195, a wyższe wyniki wskazują na większą tendencję do uważania.
|
180 dni po rejestracji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmienności tętna
Ramy czasowe: 180 dni po rejestracji
|
Zmiana zmienności tętna o wysokiej częstotliwości między linią wyjściową a 180 dni po rejestracji.
|
180 dni po rejestracji
|
|
Zmiana białka C-reaktywnego markera zapalnego Wysoka wrażliwość
Ramy czasowe: 180 dni po rejestracji
|
Zmiana białka C-reaktywnego (HSCRP) o wysokiej czułości (HSCRP) między linią wyjściową a 180 dni po zapisaniu się.
|
180 dni po rejestracji
|
|
Zmiana markera zapalnego interleukina-6
Ramy czasowe: 180 dni po rejestracji
|
Zmiana interleukiny-6 (IL6) między linią wyjściową a 180 dni po wprowadzeniu.
|
180 dni po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Meadows, M.D., University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 97193
- K23DA054309 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po okresie badania wszystkie identyfikatory zostaną usunięte z danych i próbki, ale zdefiniowany zestaw danych bezpłatnie od specyfikatorów PHI zostanie przesłany do usługi udostępniania danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Począwszy od 1 roku po publikacji bez daty zakończenia
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne w repozytorium udostępniania danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .