유방암에 대한 신 보조 화학 요법 동안 신체 조성을 개선하기위한 저항 훈련 및 운동 후 단백질 (NeoChemoPRT)
2026년 2월 2일 업데이트: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
NEOCHEMOPRT : 유방암에 대한 신 보조 화학 요법 동안 신체 조성을 개선하기위한 저항 훈련 및 운동 후 단백질에 대한 무작위 연구
이 연구에서, 연구자들은 운동 후 단백질 영양 요법의 고용량이 식품 품질에 초점을 맞추고 암 치료 중 또는 후에 시작된 고 부하 내성 훈련을 사용하는 관찰 된 운동 요법이 체성분 및 기능적 능력을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Contact
- 전화번호: 412-330-6151
- 이메일: ctgov@ahn.org
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- 모병
- Allegheny General Hospital
-
연락하다:
- Clinical Trials Contact
- 전화번호: 412-330-6151
- 이메일: clinicaltrials@ahn.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 20-89 세
- 생검을 가진 여성은 유방의 침습성 암종의 입증 된 진단을받습니다.
- 여성은 수술 전에 유방암 치료를 위해 신 보조 화학 요법을 받아야합니다.
- 영어를 읽고 이해하고 스스로 동의 할 수 있어야합니다.
제외 기준 :
- 지상에서 위아래로 일어나거나 체중을 쪼그리고 앉을 수 없습니다.
- 연구 PI에 의해 간주되는 그룹 운동 세션에 안전하게 참여할 수 없음
- 심한 관절염, 관절, 심혈관, 근골격계 또는 PI가 저항 훈련에 참여하기에 안전하지 않은 것으로 간주되는 기타 상태
- 유당 불내증
- 소 우유 또는 유청 단백질 알레르기
- 임산부
- 남성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단백질 20 그램
참가자는 20 그램의 유청 단백질로 구성된 운동 후 단백질로 무작위로 배정됩니다.
단백질은 100% 차가운 가공 및 미세 조화, 비 GMO 잔디 공급 유청 단백질 분리 물, 콩 및 글루텐 프리, 플라스틱 및 무섭지 않을 것입니다.
여기에는 유청 단백질 분리 물과 대두 레시틴 인 아일랜드 유제품, 유청 단백질 농축 물인 생식 잔디 유청이 포함됩니다.
참가자는 어떤 양의 단백질을받는 지 알지 못할 것입니다.
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유청 단백질 20 그램
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실험적: 단백질 60 그램
참가자는 60 그램의 유청 단백질로 구성된 운동 후 단백질로 무작위로 배정됩니다.
단백질은 100% 차가운 가공 및 미세 조화, 비 GMO 잔디 공급 유청 단백질 분리 물, 콩 및 글루텐 프리, 플라스틱 및 무섭지 않을 것입니다.
여기에는 유청 단백질 분리 물과 대두 레시틴 인 아일랜드 유제품, 유청 단백질 농축 물인 생식 잔디 유청이 포함됩니다.
참가자는 어떤 양의 단백질을받는 지 알지 못할 것입니다.
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유청 단백질 60 그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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화학 요법 완료시 근육량 및 지방 질량 (파운드)의 변화
기간: 기준선 및 프로그램 완료 (운동 완료 후 4 주 이내).
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기준선 및 프로그램 완료 (운동 완료 후 4 주 이내).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고형 종양의 지침 또는 반응 평가 기준 (RECIST)을 통한 화학 요법에 대한 반응
기간: 화학 요법 반응 평가는 프로그램 완료 중입니다 (운동 완료 후 4 주 이내)
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화학 요법에 대한 반응은 유방의 MRI에 대한 방사선 학적 해석을 통한 화학 요법 전후의 고형 종양 (RECIST) 기준 버전 1.1 또는 MRI, PET/CT 스캔을 통해 화학 요법 전후의 반응 평가 기준을 통해 평가 될 것입니다.
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화학 요법 반응 평가는 프로그램 완료 중입니다 (운동 완료 후 4 주 이내)
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화학 요법 평가 완료시 EuroQol-5 차원 (EQ-5D)의 변화
기간: 기준 평가 (프로그램 이전) 및 운동 프로그램 완료 (24 주).
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EuroQol-5 Dimensions-5 레벨 5 수준 5 가지 질문에 대한 총 점수는 5 (치수의 문제 없음)에서 25 (모든 차원에서 극단적 인 문제) 범위입니다.
이는 1 (최소), 2, 3, 4 및 5 (최대), "문제 없음", "약간의 문제", "보통 문제", "심한 문제"및 "극단적 인 문제"및 "극한 문제"/"할 수없는"점수를 할당하여 계산됩니다.
점수가 높으면 결과가 악화됩니다.
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기준 평가 (프로그램 이전) 및 운동 프로그램 완료 (24 주).
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화학 요법 평가 완료시 환자 건강 설문지 -9 (PHQ9) 우울증 점수의 변화
기간: 기준 평가 (프로그램 이전) 및 운동 프로그램 완료 (24 주).
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환자 건강 설문지 -9 9 개의 질문에 대한 총 점수는 0 (우울증 없음)에서 27 (최고 수준의 우울증)입니다.
이것은 0 (최소), 1, 2 및 3 (최대)의 점수를 "전혀 아님", "며칠", "반일 이상"및 "거의 일상"의 응답 범주에 할당하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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기준 평가 (프로그램 이전) 및 운동 프로그램 완료 (24 주).
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화학 요법 평가 완료시 일반 불안 장애 -7 (GAD7) 불안 점수의 변화
기간: 기준 평가 (프로그램 이전) 및 운동 프로그램 완료 (24 주).
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일반 불안 장애 -7 7 가지 질문에 대한 총 점수는 0 (불안 없음)에서 21 (최고 수준의 불안) 범위입니다.
이것은 0 (최소), 1, 2 및 3 (최대)의 점수를 "전혀 아님", "며칠", "반일 이상"및 "거의 일상"의 응답 범주에 할당하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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기준 평가 (프로그램 이전) 및 운동 프로그램 완료 (24 주).
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Godin 레저 시간 운동 설문지를 통한 활동 수준의 변화
기간: 기준 평가 (프로그램 이전) 및 운동 프로그램 완료 (24 주).
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Godin 레저 시간 운동 설문지는 전형적인 주 동안 개인의 빈도와 운동 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
24 단위 이상의 고딘 스케일 점수는 활성으로 해석되며, 14-23 단위는 적당히 활성화되며 14 개 미만의 유닛은 불충분하게 활성/좌식입니다.
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기준 평가 (프로그램 이전) 및 운동 프로그램 완료 (24 주).
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화학 요법 완료시 휴식 대사 속도의 변화
기간: 기준선 및 프로그램 완료 (운동 완료 후 4 주 이내).
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기준선 및 프로그램 완료 (운동 완료 후 4 주 이내).
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파운드의 지방이없는 질량을 포함하여 화학 요법 완료시 신체 조성의 변화.
기간: 기준선 및 프로그램 완료 (운동 완료 후 4 주 이내).
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기준선 및 프로그램 완료 (운동 완료 후 4 주 이내).
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기준선 및 화학 요법 완료시 Y- 밸런스 테스트 점수의 변화
기간: 기준선 및 프로그램 완료 (운동 완료 후 4 주 이내).
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센티미터로 측정 된 세 방향 (전방, 후구 및 후측)으로 거리에 도달합니다.
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기준선 및 프로그램 완료 (운동 완료 후 4 주 이내).
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기준선 및 화학 요법 완료시 기능 이동성 점수의 변화
기간: 기준선 및 프로그램 완료 (운동 완료 후 4 주 이내).
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시험 중에 7 개의 움직임 패턴이 평가되고 각 패턴은 검사관에 의해 0과 3 사이입니다.
이러한 움직임에는 깊은 스쿼트, 장애물 단계, 인라인 루지, 어깨 이동성 테스트, 활성 직선 레그 상승, 트렁크 안정성 푸시 업 및 로터리 안정성 테스트가 포함됩니다.
운동 중에 통증이 느껴지는 경우 0, 1 피험자가 움직임을 수행 할 수없는 경우 1, 2 피험자가 보상 운동을 통해 움직임을 수행하는 경우 3, 운동이 올바르게 수행되는 경우 3.
각 운동 점수는 합산되고 21 개 중 최종 점수가 계산됩니다.
14 세 미만의 점수는 부상의 위험이있는 개인을 식별하는 것으로 느껴집니다.
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기준선 및 프로그램 완료 (운동 완료 후 4 주 이내).
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화학 요법 완료시 위상 각의 변화
기간: 프로그램 완료시 (24 주)
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위상 각은 바이오 임피던스 분석을 통해 계산되며 정도로 측정됩니다.
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프로그램 완료시 (24 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .