Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandstraining en post -workout -eiwit om de lichaamssamenstelling te verbeteren tijdens neoadjuvante chemotherapie voor borstkanker (NeoChemoPRT)

2 februari 2026 bijgewerkt door: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Neochemoprt: een gerandomiseerde studie van resistentietraining en post-workout-eiwit om de lichaamssamenstelling te verbeteren tijdens neoadjuvante chemotherapie voor borstkanker

In deze studie veronderstellen de onderzoekers dat een hoge dosis post-workout eiwitvoedingsregime gericht op voedselkwaliteit en een waargenomen trainingsregime met behulp van hoge lading weerstandstraining die tijdens of na behandeling van kanker wordt geïnstalleerd, de lichaamssamenstelling en functionele capaciteit zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Clinical Trials Contact
  • Telefoonnummer: 412-330-6151
  • E-mail: ctgov@ahn.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Werving
        • Allegheny General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 20-89 jaar
  2. Vrouwen met een biopsie bewezen diagnose van invasief carcinoom van de borst.
  3. Vrouwen moeten neoadjuvante chemotherapie ondergaan voor behandeling van borstkanker voorafgaand aan de operatie
  4. Moet Engels en toestemming voor zichzelf kunnen lezen en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om op en neer te komen van de grond of het lichaamsgewicht te hurken
  2. Onvermogen om veilig te treffen aan groepsoefeningssessies zoals geacht door studie PI
  3. Ernstige artritische, gewricht, cardiovasculair, musculoskeletaal of een andere door PI beschouwd door PI als onveilig om weerstandstraining te volgen
  4. Lactose -intolerantie
  5. Koemelk of wei -eiwitallergie
  6. Zwangere vrouwen
  7. Mannetjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 20 gram eiwit
Deelnemers worden gerandomiseerd (zoals het omdraaien van een munt) naar een eiwit na de training bestaande uit 20 gram wei-eiwit. Het eiwit zal 100% koud verwerkt zijn en micro gefilterde, niet-GMO gras gevoed wei-eiwitisolaat, soja- en glutenvrij, niet-smaak en ongezoet. Dit omvat Ierse zuivelproducten, wat wei -eiwitisoleren en soja -lecithine is, en rauwe graswei, dat is wei -eiwitconcentraat. Deelnemers zullen niet weten welke hoeveelheid eiwitten ze ontvangen.
Voedingssupplement: Wei -eiwit (20 gram)
20 gram wei -eiwit
Experimenteel: 60 gram eiwit
Deelnemers worden gerandomiseerd (zoals het omdraaien van een munt) naar een eiwit na de training bestaande uit 60 gram wei-eiwit. Het eiwit zal 100% koud verwerkt zijn en micro gefilterde, niet-GMO gras gevoed wei-eiwitisolaat, soja- en glutenvrij, niet-smaak en ongezoet. Dit omvat Ierse zuivelproducten, wat wei -eiwitisoleren en soja -lecithine is, en rauwe graswei, dat is wei -eiwitconcentraat. Deelnemers zullen niet weten welke hoeveelheid eiwitten ze ontvangen.
Voedingssupplement: Wei -eiwit (60 gram)
60 gram wei -eiwit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in spiermassa en vetmassa (ponden) na voltooiing van chemotherapie
Tijdsspanne: Baseline en bij voltooiing van het programma (binnen 4 weken na voltooiing van de inspanningen).
Baseline en bij voltooiing van het programma (binnen 4 weken na voltooiing van de inspanningen).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie op chemotherapie assed via de richtlijnen of de responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST)
Tijdsspanne: Chemotherapie -responsbeoordeling is bij voltooiing van het programma (binnen 4 weken na voltooiing van de inspanningen)
Reactie op chemotherapie zal worden beoordeeld via de richtlijnen of de responsevaluatiecriteria in solide tumoren (RECIST) criteria versie 1.1 voor en na chemotherapie met radiografische interpretatie op MRI van de borst of, indien niet in staat om een ​​MRI, PET/CT -scan te krijgen.
Chemotherapie -responsbeoordeling is bij voltooiing van het programma (binnen 4 weken na voltooiing van de inspanningen)
Veranderingen in Euroqol-5-dimensies (EQ-5D) na voltooiing van chemotherapie-beoordeling
Tijdsspanne: Baseline beoordeling (voorafgaand aan het programma) en bij het voltooien van het trainingsprogramma (na 24 weken).
Euroqol-5 dimensies-5 niveaus Totale score voor de 5 vragen varieert van 5 (geen problemen op een dimensie) tot 25 (extreme problemen op alle dimensies). Dit wordt berekend door scores van 1 (minimum), 2, 3, 4 en 5 (maximaal) toe te wijzen aan de responscategorieën van "geen problemen", "lichte problemen", "matige problemen", "ernstige problemen" en "extreme problemen"/"niet in staat", respectievelijk. Hogere scores betekenen slechtere resultaten.
Baseline beoordeling (voorafgaand aan het programma) en bij het voltooien van het trainingsprogramma (na 24 weken).
Veranderingen in de vragenlijst van de patiëntgezondheid-9 (PHQ9) depressiescore bij voltooiing van chemotherapie-beoordeling
Tijdsspanne: Baseline beoordeling (voorafgaand aan het programma) en bij het voltooien van het trainingsprogramma (na 24 weken).
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 Totale score voor de 9 vragen varieert van 0 (geen depressie) tot 27 (hoogste niveau van depressie). Dit wordt berekend door scores van 0 (minimum), 1, 2 en 3 (maximaal) toe te wijzen aan de responscategorieën van "helemaal niet", "meerdere dagen", "meer dan de helft van de dagen" en "bijna elke dag", respectievelijk. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Baseline beoordeling (voorafgaand aan het programma) en bij het voltooien van het trainingsprogramma (na 24 weken).
Veranderingen in algemene angststoornis-7 (GAD7) angstscore bij voltooiing van chemotherapie-beoordeling
Tijdsspanne: Baseline beoordeling (voorafgaand aan het programma) en bij het voltooien van het trainingsprogramma (na 24 weken).
Algemene angststoornis-7 Totale score voor de zeven vragen varieert van 0 (geen angst) tot 21 (hoogste niveau van angst). Dit wordt berekend door scores van 0 (minimum), 1, 2 en 3 (maximaal) toe te wijzen aan de responscategorieën van "helemaal niet", "meerdere dagen", "meer dan de helft van de dagen" en "bijna elke dag", respectievelijk. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Baseline beoordeling (voorafgaand aan het programma) en bij het voltooien van het trainingsprogramma (na 24 weken).
Veranderingen in activiteitenniveaus via Godin Vrijetijdsoefening Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline beoordeling (voorafgaand aan het programma) en bij het voltooien van het trainingsprogramma (na 24 weken).
Godin vrijetijdsoefening vragenlijst wordt gebruikt om de frequentie en de intensiteit van lichaamsbeweging van een persoon gedurende een typische week te meten. Een Godin -schaalscore van 24 eenheden of meer wordt geïnterpreteerd als actief, 14 - 23 eenheden is matig actief en minder dan 14 eenheden zijn onvoldoende actief/sedentair.
Baseline beoordeling (voorafgaand aan het programma) en bij het voltooien van het trainingsprogramma (na 24 weken).
Veranderingen in rustmetabolische snelheid bij voltooiing van chemotherapie
Tijdsspanne: Baseline en bij voltooiing van het programma (binnen 4 weken na voltooiing van de inspanningen).
Baseline en bij voltooiing van het programma (binnen 4 weken na voltooiing van de inspanningen).
Veranderingen in lichaamssamenstelling bij voltooiing van chemotherapie, inclusief vetvrije massa in kilo's.
Tijdsspanne: Baseline en bij voltooiing van het programma (binnen 4 weken na voltooiing van de inspanningen).
Baseline en bij voltooiing van het programma (binnen 4 weken na voltooiing van de inspanningen).
Veranderingen in Y-Balance-testscores bij aanvang en bij voltooiing van chemotherapie
Tijdsspanne: Baseline en bij voltooiing van het programma (binnen 4 weken na voltooiing van de inspanningen).
Bereik afstanden in drie richtingen (voorste, posteromediale en posterolaterale) gemeten in centimeters.
Baseline en bij voltooiing van het programma (binnen 4 weken na voltooiing van de inspanningen).
Veranderingen in functionele mobiliteitsscore bij aanvang en bij voltooiing van chemotherapie
Tijdsspanne: Baseline en bij voltooiing van het programma (binnen 4 weken na voltooiing van de inspanningen).
Tijdens de test worden 7 bewegingspatronen beoordeeld en elk wordt tussen 0 en 3 beoordeeld door een onderzoeker. Deze bewegingen omvatten de diepe squat, hindernisstap, inline lunge, schoudermobiliteitstest, actieve rechte been raise, rompstabiliteit push omhoog en roterende stabiliteitstest. Een score van nul wordt gegeven als er tijdens de beweging pijn wordt gevoeld, 1 als het onderwerp de beweging niet kan uitvoeren, 2 als het onderwerp de beweging uitvoert door compenserende bewegingen en 3 als de beweging correct wordt uitgevoerd. Elke bewegingsscore wordt opgeteld en een eindscore van de 21 wordt berekend. Een score onder de 14 wordt gevoeld om personen te identificeren die een risico op letsel lopen.
Baseline en bij voltooiing van het programma (binnen 4 weken na voltooiing van de inspanningen).
Veranderingen in fasehoek bij voltooiing van chemotherapie
Tijdsspanne: Bij het voltooien van het programma (na 24 weken)
Fasehoek wordt berekend via bio -impedantie -analyse en wordt in graden gemeten.
Bij het voltooien van het programma (na 24 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-149-SG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren