Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssiharjoittelu ja harjoituksen jälkeinen proteiini kehon koostumuksen parantamiseksi neoadjuvanttisen kemoterapian aikana rintasyöpään (NeoChemoPRT)

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

NeochemOPRT: Satunnaistettu tutkimus resistenssikoulutuksesta ja harjoituksen jälkeisestä proteiinista kehon koostumuksen parantamiseksi neoadjuvanttisen kemoterapian aikana rintasyöpään

Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että suuri annos harjoituksen jälkeistä proteiinin ravitsemusohjelmaa, joka keskittyy elintarvikkeiden laatuun ja havaittu liikuntaohjelma, joka hyödyntää syöpähoidon aikana tai sen jälkeen aloitettua korkean kuormitusresistenssikoulutusta, parantaa kehon koostumusta ja funktionaalista kapasiteettia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Clinical Trials Contact
  • Puhelinnumero: 412-330-6151
  • Sähköposti: ctgov@ahn.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Rekrytointi
        • Allegheny General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 20-89 vuotta
  2. Naiset, joilla on biopsia, todistettu diagnoosi rintakehän invasiivisesta karsinoomasta.
  3. Naisten on suoritettava neoadjuvanttikemoterapia rintasyövän hoitoon ennen leikkausta
  4. On kyettävä lukemaan ja ymmärtämään englantia ja suostumusta itselleen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys nousta ylös ja alas maasta tai kyykky ruumiinpaino
  2. Kyvyttömyys harjoittaa turvallisesti ryhmäharjoittelujaksoja, kuten PI: n katsotaan
  3. Vakava niveltulehdus, nivel, sydän- ja verisuoni, tuki- ja liikuntaelin tai kaikki muut PI: n mielestä olosuhteet olla vaarallinen harjoitteluun vastusharjoitteluun
  4. Laktoosi -intoleranssi
  5. Lehmän maito- tai heraproteiiniallergia
  6. Raskaana olevat naiset
  7. Miehet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 20 grammaa proteiinia
Osallistujat satunnaistetaan (kuten kolikon kääntäminen) harjoituksen jälkeiseen proteiiniin, joka koostuu 20 grammasta heraproteiinia. Proteiini on 100% kylmäprosessoitu ja mikrovalmistettu, ei-GMO-ruohoa syötetty heraproteiini-isolaatti, soija- ja gluteeniton, maustamaton ja makeuttamaton. Tähän sisältyy irlantilainen meijeri, joka on heraproteiini -isolaatti ja soija -lesitiini, ja raa'an ruohonruodun heraproteiinikonsentraattia. Osallistujat eivät tiedä minkä määrän proteiinia he saavat.
Ravintolisä: Heraproteiini (20 grammaa)
20 grammaa heraproteiinia
Kokeellinen: 60 grammaa proteiinia
Osallistujat satunnaistetaan (kuten kolikon kääntäminen) harjoituksen jälkeiseen proteiiniin, joka koostuu 60 grammasta heraproteiinia. Proteiini on 100% kylmäprosessoitu ja mikrovalmistettu, ei-GMO-ruohoa syötetty heraproteiini-isolaatti, soija- ja gluteeniton, maustamaton ja makeuttamaton. Tähän sisältyy irlantilainen meijeri, joka on heraproteiini -isolaatti ja soija -lesitiini, ja raa'an ruohonruodun heraproteiinikonsentraattia. Osallistujat eivät tiedä minkä määrän proteiinia he saavat.
Ravintolisä: Heraproteiini (60 grammaa)
60 grammaa heraproteiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset lihasmassassa ja rasvamassassa (punta) kemoterapian päätyttyä
Aikaikkuna: Perustaso ja ohjelman loppuun saattaminen (4 viikon kuluessa liikunnan valmistumisesta).
Perustaso ja ohjelman loppuun saattaminen (4 viikon kuluessa liikunnan valmistumisesta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaus kemoterapialle, joka on varattu ohjeiden tai vasteen arviointikriteerien avulla kiinteissä kasvaimissa (RECIST)
Aikaikkuna: Kemoterapiavasteen arviointi on ohjelman valmistumisessa (4 viikon kuluessa liikunnan valmistumisesta)
Kemoterapiaan vaste arvioidaan ohjeiden tai vasteen arviointikriteerien avulla kiinteissä kasvaimissa (RECIST) -kriteerit Versio 1.1 ennen ja jälkeen kemoterapian radiografisella tulkinnalla joko rinnan MRI: llä tai ellei MRI: n saamista, PET/CT -skannaus.
Kemoterapiavasteen arviointi on ohjelman valmistumisessa (4 viikon kuluessa liikunnan valmistumisesta)
Euroqol-5-ulottuvuuksien muutokset (EQ-5D) kemoterapian arvioinnin päätyttyä
Aikaikkuna: Perusarviointi (ennen ohjelmaa) ja liikuntaohjelman valmistumisessa (24 viikkoa).
Euroqol-5 Mitat-5 tasot 5 kysymyksen kokonaispistemäärä vaihtelee viidestä (ei mitään ongelmia millään mitalla) 25: een (äärimmäiset ongelmat kaikissa ulottuvuuksissa). Tämä lasketaan määrittämällä pisteet 1 (vähintään), 2, 3, 4 ja 5 (enintään), "ei ongelmia", "pieniä ongelmia", "kohtalaisia ​​ongelmia", "vakavia ongelmia" ja "äärimmäisiä ongelmia"/"eivät pysty". Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
Perusarviointi (ennen ohjelmaa) ja liikuntaohjelman valmistumisessa (24 viikkoa).
Muutokset potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ9) Masennuspiste kemoterapian arvioinnin valmistumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Perusarviointi (ennen ohjelmaa) ja liikuntaohjelman valmistumisessa (24 viikkoa).
Potilaan terveyskysely-9 9 kysymyksen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei masennusta)-27 (korkein masennus). Tämä lasketaan osoittamalla pisteet 0 (vähimmäismäärä), 1, 2 ja 3 (enintään) "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivää" ja "melkein joka päivä". Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perusarviointi (ennen ohjelmaa) ja liikuntaohjelman valmistumisessa (24 viikkoa).
Muutokset Yleisissä ahdistuneisuushäiriöissä-7 (GAD7) Ahdistuspisteet kemoterapian arvioinnin päätyttyä
Aikaikkuna: Perusarviointi (ennen ohjelmaa) ja liikuntaohjelman valmistumisessa (24 viikkoa).
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 kokonaispistemäärä seitsemälle kysymykselle vaihtelee 0: sta (ei ahdistusta) 21: een (korkein ahdistuksen taso). Tämä lasketaan osoittamalla pisteet 0 (vähimmäismäärä), 1, 2 ja 3 (enintään) "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivää" ja "melkein joka päivä". Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perusarviointi (ennen ohjelmaa) ja liikuntaohjelman valmistumisessa (24 viikkoa).
Muutokset aktiivisuudessa Godin-vapaa-ajan harjoittelukyselyn kautta
Aikaikkuna: Perusarviointi (ennen ohjelmaa) ja liikuntaohjelman valmistumisessa (24 viikkoa).
Godinin vapaa-ajan harjoittelukyselyä käytetään mittaamaan ihmisen tiheys ja liikunnan voimakkuus tyypillisen viikon aikana. Godin -asteikon pistemäärä, joka on vähintään 24 yksikköä, tulkitaan aktiivisiksi, 14 - 23 yksikköä on kohtalaisen aktiivinen ja alle 14 yksikköä on riittävän aktiivinen/istuva.
Perusarviointi (ennen ohjelmaa) ja liikuntaohjelman valmistumisessa (24 viikkoa).
Muutokset lepojen aineenvaihdunnan nopeudessa kemoterapian loppuun saattaessa
Aikaikkuna: Perustaso ja ohjelman loppuun saattaminen (4 viikon kuluessa liikunnan valmistumisesta).
Perustaso ja ohjelman loppuun saattaminen (4 viikon kuluessa liikunnan valmistumisesta).
Kehon koostumuksen muutokset kemoterapian päätyttyä, mukaan lukien rasvaton massa puntaa.
Aikaikkuna: Perustaso ja ohjelman loppuun saattaminen (4 viikon kuluessa liikunnan valmistumisesta).
Perustaso ja ohjelman loppuun saattaminen (4 viikon kuluessa liikunnan valmistumisesta).
Muutokset Y-tasapainon testituloksissa lähtötilanteessa ja kemoterapian päätyttyä
Aikaikkuna: Perustaso ja ohjelman loppuun saattaminen (4 viikon kuluessa liikunnan valmistumisesta).
Saavuta etäisyydet kolmeen suuntaan (etuosa, posteromedial ja posterolateraalinen) mitattuna senttimetreinä.
Perustaso ja ohjelman loppuun saattaminen (4 viikon kuluessa liikunnan valmistumisesta).
Muutokset toiminnallisessa liikkuvuuspisteessä lähtötilanteessa ja kemoterapian päättyessä
Aikaikkuna: Perustaso ja ohjelman loppuun saattaminen (4 viikon kuluessa liikunnan valmistumisesta).
Testin aikana tutkija arvioidaan 7 liikkumiskuviota ja jokaisen välillä on välillä 0–3. Näihin liikkeisiin kuuluvat syvä kyykky, estevaihe, inline lunge, olkapään liikkuvuuskoe, aktiivinen suoran jalan nosto, tavaratilan stabiilisuuden työntö ja pyörivä stabiilisuustesti. Pisteet nolla annetaan, jos liikkeen aikana tuntuu kipua, 1, jos kohde ei pysty suorittamaan liikettä, 2, jos kohde suorittaa liikkeen kompensoivien liikkeiden kautta ja 3, jos liike suoritetaan oikein. Jokainen liikkeen pistemäärä on tiivistetty ja lopullinen pistemäärä 21: stä lasketaan. Alle 14 -vuotiaiden pistemäärä on tunnettu tunnistavan loukkaantumisriskin henkilöt.
Perustaso ja ohjelman loppuun saattaminen (4 viikon kuluessa liikunnan valmistumisesta).
Vaihekulman muutokset kemoterapian valmistuessa
Aikaikkuna: Ohjelman valmistumisessa (24 viikkoa)
Vaihekulma lasketaan bioimpedanssianalyysillä ja mitataan asteina.
Ohjelman valmistumisessa (24 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Tutkijat

  • Päätutkija: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-149-SG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa