Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motståndsträning och protein efter träning för att förbättra kroppssammansättningen under neoadjuvant kemoterapi för bröstcancer (NeoChemoPRT)

2 februari 2026 uppdaterad av: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Neochemoprt: En randomiserad studie av resistensträning och protein efter träning för att förbättra kroppens sammansättning under neoadjuvant kemoterapi för bröstcancer

I denna studie antar utredarna att en hög dos av protein-näringsregimen efter träningen fokuserar på livsmedelskvalitet och ett observerat träningsprogram som använder högbelastning motståndsträning som initierades under eller efter cancerbehandling kommer att förbättra kroppens sammansättning och funktionell kapacitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Clinical Trials Contact
  • Telefonnummer: 412-330-6151
  • E-post: ctgov@ahn.org

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Rekrytering
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Ålder 20-89 år
  2. Kvinnor med en biopsi bevisad diagnos av invasivt karcinom i bröstet.
  3. Kvinnor måste genomgå neoadjuvant kemoterapi för bröstcancerbehandling före operationen
  4. Måste kunna läsa och förstå engelska och samtycke för sig själva.

Uteslutningskriterier:

  1. Oförmåga att komma upp och ner från marken eller knupa kroppsvikt
  2. Oförmåga att säkert delta i gruppövningssessioner som anses av studie PI
  3. Allvarlig artritisk, gemensam, kardiovaskulär, muskuloskeletal eller något annat tillstånd som PI anser vara osäkert att delta i motståndsträning
  4. Laktosintolerans
  5. Cow's Milk eller vassleproteinallergi
  6. Gravida kvinnor
  7. Män

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 20 gram protein
Deltagarna kommer att randomiseras (som att vända ett mynt) till ett protein efter träningsbestånd bestående av 20 gram vassleprotein. Proteinet kommer att vara 100% kallt bearbetat och mikrofiltrerat, icke-GMO gräsmatat vassleproteinisolat, soja och glutenfritt, osmakat och osötat. Detta kommer att inkludera irländska mejeri, som är vassleproteinisolat och soja -lecitin, och rå gräsfed vassle, som är vassleproteinkoncentrat. Deltagarna kommer inte att veta vilken mängd protein de får.
Kosttillskott: Vassleprotein (20 gram)
20 gram vassleprotein
Experimentell: 60 gram protein
Deltagarna kommer att randomiseras (som att vända ett mynt) till ett protein efter träningsbestånd bestående av 60 gram vassleprotein. Proteinet kommer att vara 100% kallt bearbetat och mikrofiltrerat, icke-GMO gräsmatat vassleproteinisolat, soja och glutenfritt, osmakat och osötat. Detta kommer att inkludera irländska mejeri, som är vassleproteinisolat och soja -lecitin, och rå gräsfed vassle, som är vassleproteinkoncentrat. Deltagarna kommer inte att veta vilken mängd protein de får.
Kosttillskott: Vassleprotein (60 gram)
60 gram vassleprotein.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i muskelmassa och fettmassa (pund) vid slutförandet av kemoterapi
Tidsram: Baslinjen och vid programmets slutförande (inom fyra veckor efter genomförandet av träning).
Baslinjen och vid programmets slutförande (inom fyra veckor efter genomförandet av träning).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar på kemoterapi assed via riktlinjerna eller svarsutvärderingskriterierna i solida tumörer (RECIST)
Tidsram: Bedömning av kemoterapisvar är vid programmet (inom fyra veckor efter att träningen är klar)
Svar på kemoterapi kommer att utvärderas via riktlinjerna eller svarsutvärderingskriterierna i solida tumörer (RECIST) kriterier version 1.1 före och efter kemoterapi med radiografisk tolkning på antingen MRI av bröstet eller, om det inte kan få en MRI, PET/CT -skanning.
Bedömning av kemoterapisvar är vid programmet (inom fyra veckor efter att träningen är klar)
Förändringar i Euroqol-5-dimensioner (EQ-5D) vid slutförandet av kemoterapibedömning
Tidsram: Basvärdebedömning (före programmet) och vid genomförande av träningsprogram (vid 24 veckor).
Euroqol-5 Dimensions-5-nivåer Totalt poäng för de 5 frågorna varierar från 5 (inga problem på någon dimension) till 25 (extrema problem på alla dimensioner). Detta beräknas genom att tilldela poäng på 1 (minimum), 2, 3, 4 och 5 (maximalt), till svarskategorierna för "inga problem", "små problem", "måttliga problem", "allvarliga problem" och "extrema problem"/"oförmögna att", respektive. Högre poäng innebär sämre resultat.
Basvärdebedömning (före programmet) och vid genomförande av träningsprogram (vid 24 veckor).
Förändringar i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) Depression Poäng vid slutförandet av kemoterapibedömning
Tidsram: Basvärdebedömning (före programmet) och vid genomförande av träningsprogram (vid 24 veckor).
Patient Health Questionnaire-9 Total poäng för de nio frågorna varierar från 0 (ingen depression) till 27 (högsta nivå av depression). Detta beräknas genom att tilldela poäng på 0 (minimum), 1, 2 och 3 (maximalt), till svarskategorierna för "inte alls", "flera dagar", "mer än hälften av dagarna" respektive "nästan varje dag". Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Basvärdebedömning (före programmet) och vid genomförande av träningsprogram (vid 24 veckor).
Förändringar i allmän ångestsjukdom-7 (GAD7) Ångestpoäng vid slutförandet av kemoterapibedömning
Tidsram: Basvärdebedömning (före programmet) och vid genomförande av träningsprogram (vid 24 veckor).
Allmän ångeststörning-7 total poäng för de sju frågorna varierar från 0 (ingen ångest) till 21 (högsta ångestnivå). Detta beräknas genom att tilldela poäng på 0 (minimum), 1, 2 och 3 (maximalt), till svarskategorierna för "inte alls", "flera dagar", "mer än hälften av dagarna" respektive "nästan varje dag". Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Basvärdebedömning (före programmet) och vid genomförande av träningsprogram (vid 24 veckor).
Förändringar i aktivitetsnivåer via Godin Leisure-Time-träningsfrågeformulär
Tidsram: Basvärdebedömning (före programmet) och vid genomförande av träningsprogram (vid 24 veckor).
Godin Leisure-Time-träningsfrågeformulär används för att mäta en persons frekvens och intensitet av träning under en typisk vecka. En Godin Scale -poäng på 24 enheter eller mer tolkas som aktiv, 14 - 23 enheter är måttligt aktiv och mindre än 14 enheter är otillräckligt aktiv/stillasittande.
Basvärdebedömning (före programmet) och vid genomförande av träningsprogram (vid 24 veckor).
Förändringar i vilande metabolism vid slutförandet av kemoterapi
Tidsram: Baslinjen och vid programmets slutförande (inom fyra veckor efter genomförandet av träning).
Baslinjen och vid programmets slutförande (inom fyra veckor efter genomförandet av träning).
Förändringar i kroppssammansättning vid slutförandet av kemoterapi, inklusive fettfri massa i pund.
Tidsram: Baslinjen och vid programmets slutförande (inom fyra veckor efter genomförandet av träning).
Baslinjen och vid programmets slutförande (inom fyra veckor efter genomförandet av träning).
Förändringar i Y-balans testresultat vid baslinjen och vid slutförandet av kemoterapi
Tidsram: Baslinjen och vid programmets slutförande (inom fyra veckor efter genomförandet av träning).
Nå avstånd i tre riktningar (anterior, posteromedial och posterolateral) mätt i centimeter.
Baslinjen och vid programmets slutförande (inom fyra veckor efter genomförandet av träning).
Förändringar i funktionell mobilitetspoäng vid baslinjen och vid slutförandet av kemoterapi
Tidsram: Baslinjen och vid programmets slutförande (inom fyra veckor efter genomförandet av träning).
Under testet utvärderas 7 rörelsemönster och var och en klassificeras mellan 0 och 3 av en granskare. Dessa rörelser inkluderar de djupa squat, hindersteg, inline lunge, axelmobilitetstest, aktivt rak benhöjning, bagageutrymme push up och roterande stabilitetstest. En poäng på noll ges om någon smärta känns under rörelsen, 1 om motivet inte kan utföra rörelsen, 2 om motivet utför rörelsen genom kompensationsrörelser och 3 om rörelsen utförs korrekt. Varje rörelsepoäng summeras och en slutresultat av 21 beräknas. En poäng under 14 år anses identifiera individer som riskerar.
Baslinjen och vid programmets slutförande (inom fyra veckor efter genomförandet av träning).
Förändringar i fasvinkel vid slutförandet av kemoterapi
Tidsram: Vid programmets slutförande (vid 24 veckor)
Fasvinkel beräknas via bioimpedansanalys och mäts i grader.
Vid programmets slutförande (vid 24 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Utredare

  • Huvudutredare: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2025

Första postat (Faktisk)

5 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-149-SG

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera