Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motstandstrening og etter treningsprotein for å forbedre kroppssammensetningen under neoadjuvant cellegift for brystkreft (NeoChemoPRT)

2. februar 2026 oppdatert av: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Neochemoprt: En randomisert studie av resistenstrening og protein etter trening for å forbedre kroppssammensetningen under neoadjuvant cellegift for brystkreft

I denne studien antar etterforskerne at en høy dose etter trening av protein ernæring fokuserte på matkvalitet og et observert treningsregime ved bruk av høye belastningsresistensopplæring som er initiert under eller etter kreftbehandling, vil forbedre kroppssammensetningen og funksjonsevnen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Clinical Trials Contact
  • Telefonnummer: 412-330-6151
  • E-post: ctgov@ahn.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 20-89 år
  2. Kvinner med en biopsi bevist diagnose av invasivt karsinom i brystet.
  3. Kvinner må gjennomgå neoadjuvant cellegift for behandling av brystkreft før operasjonen
  4. Må kunne lese og forstå engelsk og samtykke for seg selv.

Eksklusjonskriterier:

  1. Manglende evne til å komme opp og ned fra bakken eller knebøy kroppsvekt
  2. Manglende evne til trygt å delta i gruppeøvelsesøkter som ansett av studie PI
  3. Alvorlig leddgikt, ledd, kardiovaskulær, muskel- og skjelett eller annen tilstand ansett av PI for å være utrygg for å delta i motstandstrening
  4. Laktoseintoleranse
  5. Kumelk eller myseproteinallergi
  6. Gravide
  7. Hanner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 20 gram protein
Deltakerne vil bli randomisert (som å vende en mynt) til et protein etter trening bestående av 20 gram myseprotein. Proteinet vil være 100% kaldt bearbeidet og mikrofiltrert, ikke-GMO gressmatet myseproteinisolat, soya og glutenfri, usmaktende og usøtet. Dette vil omfatte irsk meieri, som er myseproteinisolat og soya -lecitin, og rå gressfisk myse, som er myseproteinkonsentrat. Deltakerne vil ikke vite hvilken mengde protein de mottar.
Kosttilskudd: Myseprotein (20 gram)
20 gram myseprotein
Eksperimentell: 60 gram protein
Deltakerne vil bli randomisert (som å snu en mynt) til et protein etter trening bestående av 60 gram myseprotein. Proteinet vil være 100% kaldt bearbeidet og mikrofiltrert, ikke-GMO gressmatet myseproteinisolat, soya og glutenfri, usmaktende og usøtet. Dette vil omfatte irsk meieri, som er myseproteinisolat og soya -lecitin, og rå gressfisk myse, som er myseproteinkonsentrat. Deltakerne vil ikke vite hvilken mengde protein de mottar.
Kosttilskudd: Myseprotein (60 gram)
60 gram myseprotein.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i muskelmasse og fettmasse (pund) ved fullføring av cellegift
Tidsramme: Baseline og ved fullføring av programmet (innen 4 uker etter fullføring av trening).
Baseline og ved fullføring av programmet (innen 4 uker etter fullføring av trening).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Response på cellegift som er vurdert via retningslinjene eller kriteriene for responsevaluering i solide svulster (RECIST)
Tidsramme: Cellegiftresponsvurdering er ved fullføring av programmet (innen 4 uker etter fullføring av trening)
Responsen på cellegift vil bli vurdert via retningslinjene eller kriteriene for responsevaluering i solide svulster (RECIST) kriterier versjon 1.1 før og etter cellegift med radiografisk tolkning på enten MR av brystet eller, hvis ikke i stand til å få en MR, PET/CT -skanning.
Cellegiftresponsvurdering er ved fullføring av programmet (innen 4 uker etter fullføring av trening)
Endringer i Euroqol-5-dimensjoner (EQ-5D) ved fullføring av cellegiftvurdering
Tidsramme: Baseline Assessment (før programmet) og ved fullføring av treningsprogram (etter 24 uker).
Euroqol-5 dimensjoner-5 nivåer total score for de 5 spørsmålene varierer fra 5 (ingen problemer på noen dimensjon) til 25 (ekstreme problemer på alle dimensjoner). Dette beregnes ved å tilordne score på 1 (minimum), 2, 3, 4 og 5 (maksimum), til responskategoriene av "ingen problemer", "lette problemer", "moderate problemer", "alvorlige problemer" og "ekstreme problemer"/"ikke i stand til". Høyere score betyr dårligere utfall.
Baseline Assessment (før programmet) og ved fullføring av treningsprogram (etter 24 uker).
Endringer i pasienthelse-spørreskjema-9 (PHQ9) Depresjonspoeng ved fullføring av cellegiftvurdering
Tidsramme: Baseline Assessment (før programmet) og ved fullføring av treningsprogram (etter 24 uker).
Patient Health Questionnaire-9 Total score for de 9 spørsmålene varierer fra 0 (ingen depresjon) til 27 (høyeste nivå av depresjon). Dette beregnes ved å tilordne score på 0 (minimum), 1, 2 og 3 (maksimum), til responskategoriene av "ikke i det hele tatt", "flere dager", "mer enn halvparten av dagene" og "nesten hver dag". Høyere score betyr et dårligere utfall.
Baseline Assessment (før programmet) og ved fullføring av treningsprogram (etter 24 uker).
Endringer i generell angstlidelse-7 (GAD7) angstscore ved fullføring av cellegiftvurdering
Tidsramme: Baseline Assessment (før programmet) og ved fullføring av treningsprogram (etter 24 uker).
Generell angstlidelse-7 Total score for de syv spørsmålene varierer fra 0 (ingen angst) til 21 (høyeste nivå av angst). Dette beregnes ved å tilordne score på 0 (minimum), 1, 2 og 3 (maksimum), til responskategoriene av "ikke i det hele tatt", "flere dager", "mer enn halvparten av dagene" og "nesten hver dag". Høyere score betyr et dårligere utfall.
Baseline Assessment (før programmet) og ved fullføring av treningsprogram (etter 24 uker).
Endringer i aktivitetsnivåer via Godin Leisure-Time treningsspørreskjema
Tidsramme: Baseline Assessment (før programmet) og ved fullføring av treningsprogram (etter 24 uker).
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire brukes til å måle en persons frekvens og treningsintensitet i løpet av en typisk uke. En Godin Scale -score på 24 enheter eller mer tolkes som aktiv, 14 - 23 enheter er moderat aktiv, og mindre enn 14 enheter er utilstrekkelig aktiv/stillesittende.
Baseline Assessment (før programmet) og ved fullføring av treningsprogram (etter 24 uker).
Endringer i hvilemetabolske hastigheter ved fullføring av cellegift
Tidsramme: Baseline og ved fullføring av programmet (innen 4 uker etter fullføring av trening).
Baseline og ved fullføring av programmet (innen 4 uker etter fullføring av trening).
Endringer i kroppssammensetning etter fullføring av cellegift, inkludert fettfri masse i kilo.
Tidsramme: Baseline og ved fullføring av programmet (innen 4 uker etter fullføring av trening).
Baseline og ved fullføring av programmet (innen 4 uker etter fullføring av trening).
Endringer i Y-Balance Test Score ved baseline og etter fullføring av cellegift
Tidsramme: Baseline og ved fullføring av programmet (innen 4 uker etter fullføring av trening).
Nå avstander i tre retninger (fremre, posteromedial og posterolateral) målt i centimeter.
Baseline og ved fullføring av programmet (innen 4 uker etter fullføring av trening).
Endringer i funksjonell mobilitetspoeng ved baseline og etter fullføring av cellegift
Tidsramme: Baseline og ved fullføring av programmet (innen 4 uker etter fullføring av trening).
Under testen vurderes 7 bevegelsesmønstre og hver og en er vurdert mellom 0 og 3 av en sensor. Disse bevegelsene inkluderer den dype knebøyen, hindertrinnet, inline lunge, skuldermobilitetstest, aktiv rett benheving, stamstabilitet push up og roterende stabilitetstest. En score på null gis hvis det merkes smerter under bevegelsen, 1 Hvis motivet ikke er i stand til å utføre bevegelsen, 2 Hvis motivet utfører bevegelsen gjennom kompenserende bevegelser, og 3 hvis bevegelsen utføres riktig. Hver bevegelsesresultat summeres og en sluttresultat av 21 beregnes. En poengsum under 14 er følt å identifisere individer som er utsatt for skade.
Baseline og ved fullføring av programmet (innen 4 uker etter fullføring av trening).
Endringer i fasevinkel ved fullføring av cellegift
Tidsramme: Ved fullføring av programmet (24 uker)
Fasevinkel beregnes via bioimpedansanalyse og måles i grader.
Ved fullføring av programmet (24 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-149-SG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere