Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink rezistence a protein po tréninku ke zlepšení složení těla během neoadjuvantní chemoterapie pro rakovinu prsu (NeoChemoPRT)

2. února 2026 aktualizováno: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Neochemoprt: randomizovaná studie tréninku rezistence a proteinu po tréninku ke zlepšení složení těla během neoadjuvantní chemoterapie pro rakovinu prsu

V této studii vyšetřovatelé předpokládají, že vysoká dávka režimu výživy proteinů po tréninku se zaměřila na kvalitu potravin a pozorovaný režim cvičení využívajícího trénink odolnosti proti vysokému zatížení zahájeným během nebo po léčbě rakoviny zlepší složení těla a funkční kapacitu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Clinical Trials Contact
  • Telefonní číslo: 412-330-6151
  • E-mail: ctgov@ahn.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Nábor
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 20–89 let
  2. Ženy s biopsií prokázanou diagnózou invazivního karcinomu prsu.
  3. Před chirurgickým zákrokem musí ženy podstoupit neoadjuvantní chemoterapii pro léčbu rakoviny prsu
  4. Musí být schopen číst a porozumět angličtině a souhlasu pro sebe.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Neschopnost dostat se nahoru a dolů ze země nebo dřep tělesné hmotnosti
  2. Neschopnost bezpečně se zapojit do skupinových cvičení, jak je považována za studie PI
  3. Těžká artritická, kloubní, kardiovaskulární, muskuloskeletální nebo jakákoli jiná podmínka, kterou PI považuje za nebezpečné pro zapojení do tréninku odporu
  4. Intolerance laktózy
  5. Alergie na kravské mléko nebo syrovátkové bílkoviny
  6. Těhotné ženy
  7. Muži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 20 gramů proteinu
Účastníci budou randomizováni (jako převrácení mince) do proteinu po tréninku sestávajícím z 20 gramů syrovátkové proteinu. Protein bude 100% nachlazení a mikrofiltrovaný, bez GMO travní syrovátkových izolátu, sójových a bezlepkových, bezplatných, neochotných a neslazených. To bude zahrnovat irské mléčné výrobky, což je syrovátkový protein izolát a sójový lecitin a surová travní syrovátka, což je syrovátkový proteinový koncentrát. Účastníci nebudou vědět, jaké množství proteinu dostávají.
Doplněk stravy: Syrovátkový protein (20 gramů)
20 gramů syrovátkové bílkoviny
Experimentální: 60 gramů proteinu
Účastníci budou randomizováni (jako převrácení mince) do proteinu po tréninku sestávajícím z 60 gramů syrovátkové proteinu. Protein bude 100% nachlazení a mikrofiltrovaný, bez GMO travní syrovátkových izolátu, sójových a bezlepkových, bezplatných, neochotných a neslazených. To bude zahrnovat irské mléčné výrobky, což je syrovátkový protein izolát a sójový lecitin a surová travní syrovátka, což je syrovátkový proteinový koncentrát. Účastníci nebudou vědět, jaké množství proteinu dostávají.
Doplněk stravy: Syrovátkový protein (60 gramů)
60 gramů syrovátkové proteinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny svalové hmoty a tukové hmoty (libry) po dokončení chemoterapie
Časové okno: Základní a po dokončení programu (do 4 týdnů po dokončení cvičení).
Základní a po dokončení programu (do 4 týdnů po dokončení cvičení).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na chemoterapii zastoupenou prostřednictvím pokynů nebo kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST)
Časové okno: Posouzení odezvy chemoterapie je při dokončení programu (do 4 týdnů po dokončení cvičení)
Reakce na chemoterapii bude hodnocena prostřednictvím pokynů nebo kritérií hodnocení odezvy v pevných kritériích nádorů (RECIST) verze 1.1 před a po chemoterapii radiografickou interpretací na obou MRI prsu nebo, pokud není schopen získat MRI, PET/CT skenování.
Posouzení odezvy chemoterapie je při dokončení programu (do 4 týdnů po dokončení cvičení)
Změny v rozměrech Euroqol-5 (EQ-5D) po dokončení posouzení chemoterapie
Časové okno: Základní hodnocení (před programem) a při dokončení programu cvičení (po 24 týdnech).
Úrovně EUROQOL-5 Dimensions-5 Celkové skóre pro 5 otázek se pohybuje od 5 (bez problémů v žádné dimenzi) do 25 (extrémní problémy ve všech dimenzích). To se počítá přiřazením skóre 1 (minimální), 2, 3, 4 a 5 (maximální) kategorií odpovědí „bez problémů“, „mírných problémů“, „mírných problémů“, „závažné problémy“ a „extrémních problémů“/„neschopné“. Vyšší skóre znamenají horší výsledky.
Základní hodnocení (před programem) a při dokončení programu cvičení (po 24 týdnech).
Změny v dotazníku pro zdraví pacienta-9 (PHQ9) skóre deprese po dokončení hodnocení chemoterapie
Časové okno: Základní hodnocení (před programem) a při dokončení programu cvičení (po 24 týdnech).
Dotazník pro zdraví pacientů-9 Celkové skóre pro 9 otázek se pohybuje od 0 (bez deprese) do 27 (nejvyšší úroveň deprese). To se počítá přiřazením skóre 0 (minimální), 1, 2 a 3 (maximum) do kategorií odpovědi „vůbec ne“, „několik dní“, „více než poloviny dnů“ a „téměř každý den“. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní hodnocení (před programem) a při dokončení programu cvičení (po 24 týdnech).
Změny v obecné úzkostné poruše-7 (GAD7) Skóre úzkosti po dokončení posouzení chemoterapie
Časové okno: Základní hodnocení (před programem) a při dokončení programu cvičení (po 24 týdnech).
Obecná úzkostná porucha-7 Celkové skóre u sedmi otázek se pohybuje od 0 (bez úzkosti) do 21 (nejvyšší úroveň úzkosti). To se počítá přiřazením skóre 0 (minimální), 1, 2 a 3 (maximum) do kategorií odpovědi „vůbec ne“, „několik dní“, „více než poloviny dnů“ a „téměř každý den“. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní hodnocení (před programem) a při dokončení programu cvičení (po 24 týdnech).
Změny úrovně aktivity prostřednictvím dotazníku pro cvičení Godin
Časové okno: Základní hodnocení (před programem) a při dokončení programu cvičení (po 24 týdnech).
Dotazník Godin pro volný čas se používá k měření frekvence a intenzity cvičení osoby během typického týdne. Skóre Godin Scale s 24 nebo více jednotek je interpretováno jako aktivní, 14 - 23 jednotek je středně aktivní a méně než 14 jednotek je nedostatečně aktivní/sedavé.
Základní hodnocení (před programem) a při dokončení programu cvičení (po 24 týdnech).
Změny klidového metabolického rychlosti po dokončení chemoterapie
Časové okno: Základní a po dokončení programu (do 4 týdnů po dokončení cvičení).
Základní a po dokončení programu (do 4 týdnů po dokončení cvičení).
Změny ve složení těla po dokončení chemoterapie, včetně hmoty bez tuků v librách.
Časové okno: Základní a po dokončení programu (do 4 týdnů po dokončení cvičení).
Základní a po dokončení programu (do 4 týdnů po dokončení cvičení).
Změny ve skóre testu Y-Rance na začátku a po dokončení chemoterapie
Časové okno: Základní a po dokončení programu (do 4 týdnů po dokončení cvičení).
Dosahujte vzdálenosti ve třech směrech (přední, posteromediální a posterolaterální) měřené v centimetrech.
Základní a po dokončení programu (do 4 týdnů po dokončení cvičení).
Změny ve skóre funkční mobility na začátku a po dokončení chemoterapie
Časové okno: Základní a po dokončení programu (do 4 týdnů po dokončení cvičení).
Během testu je hodnoceno 7 pohybových vzorců a každá z nich je hodnocena mezi 0 a 3 zkoušejícím. Tyto pohyby zahrnují hluboký dřep, překážkový krok, inline výpad, test mobility ramen, aktivní přímá zvýšení nohy, tlak na stabilitu kmene nahoru a test rotační stability. Skóre nuly je uvedeno, pokud se během pohybu pociťuje nějaká bolest, 1 Pokud subjekt není schopen provést pohyb, 2 Pokud subjekt provádí pohyb kompenzačními pohyby, a 3, pokud je pohyb správně proveden. Každé skóre pohybu je shrnuto a vypočítá se konečné skóre z 21. Pociťuje se skóre pod 14, aby identifikovalo jednotlivce ohroženo zraněním.
Základní a po dokončení programu (do 4 týdnů po dokončení cvičení).
Změny ve fázovém úhlu po dokončení chemoterapie
Časové okno: Při dokončení programu (po 24 týdnech)
Fázový úhel se počítá analýzou bioimpedance a měří se ve stupních.
Při dokončení programu (po 24 týdnech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-149-SG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syrovátkový protein (20 gramů)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit