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소음 처리시 인공 와우

2026년 5월 11일 업데이트: Craig D. Workman, PhD

소음 처리에서 달팽이관 임플란트 음성의 O15-PET 영상

이 연구는 인공 와우를 가진 청취자가 시끄러운 환경에서 음성을 감지하는 신경 메커니즘을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

심각한 청력 손실이있는 사람들에게 청각 능력을 제공하거나 개선하기위한 달팽이관 임플란트 (CI)의 성공에도 불구하고, 백그라운드 소음의 일상적인 대화는 여전히 주요 임상 불만입니다. 이 연구의 목표는 CI를 가진 청취자가 시끄러운 환경에서 언어를 감지하는 신경 메커니즘을 이해하고 성공적인 결과를 예측하는 데 가장 관련이있는 변수를 결정하기 위해 다양한 CI 청취자마다 이러한 메커니즘이 어떻게 다른지 이해하는 것입니다. 따라서이 연구에서 PET 신경 영상의 목적은 다른 장치 구성을 가진 다양한 CI 사용자에 대한 단일 세션에서 청각 자극 동안 PET를 사용하여 소음 노력의 음성과 관련된 뇌 영역을 찾는 것입니다. 연령 일치 전형적인 청각 관리 그룹은 비교를위한 기준을 제공합니다. PET 신경 영상은 PET/CT 스캐너를 사용하여 뇌 혈류를 검사하기 위해 신체에 주사 될 방사능 형태의 물, O-15 (조사 제)를 사용하여 수행 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

달팽이관 임플란트 대상 (등록은 n = 120으로 계획) - 포함 기준 :

  1. 18 세에서 99 세 사이.
  2. 달팽이관 임플란트를 1 년 이상 활성화하십시오.
  3. 아이오와 달팽이관 임플란트 프로젝트 VIII에 따른 연구 자격.
  4. 서면 정보 동의 문서를 이해하고 의지하는 능력.
  5. 16 세 이후의 심각한 청력 손실.

정상적인 청각 대상 (등록은 n = 30으로 계획) - 포함 기준 :

  1. 18 세에서 99 세 사이.
  2. 나이가 전형적인 청문회가 있습니다.
  3. 아이오와 달팽이관 임플란트 프로젝트 VIII에 따른 연구 자격.
  4. 서면 정보 동의 문서를 이해하고 의지하는 능력.

제외 기준 (모든 그룹) :

  1. 병력에는 발작 장애, 두부 손상, 신경 학적, 대사, 심혈관 질환 또는 이전 뇌 혈관 사건 (PI가 승인하지 않는 한)이 포함됩니다.
  2. 여성 자체보고 임신. 소변 임신 검사는 방사선 약제를 주사하기 전에 수행됩니다.
  3. 현재 뇌 혈류에 영향을 줄 수있는 약물을 복용합니다 (예 : Papaverine, Ginkgo Biloba, Acetazolamide).
  4. 수사관 당 연구 요구 사항 준수를 제한하는 통제되지 않은 삽입 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 달팽이관 임플란트
경험이 풍부한 (1 년 이상) 인공 와우 임플란트 수신자
장치: 달팽이관 이식
달팽이관 이식
간섭 없음: 연령-형 청력 통제
연령 일치, 연령대 (정상) 청각 관리 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
달팽이관 임플란트 사용자의 언어 이해를위한 피질 기반을 식별하려면
기간: 바스라인 방문
PET 영상은 다양한 신호 대 잡음비로 소음으로 음성을 인식 할 수있는 뇌 영역을 식별하는 데 사용됩니다.
바스라인 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Craig D. Workman, PhD

수사관

  • 수석 연구원: Craig D. Workman, PhD, University of Iowa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 14일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202403834

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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