Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cochleáris implantátum beszéde a zajfeldolgozásban

2026. május 11. frissítette: Craig D. Workman, PhD

O15-PET képalkotó cochleáris implantátum beszéde a zajfeldolgozásban

A tanulmány segít megérteni azokat az idegi mechanizmusokat, amelyekkel a cochleáris implantátummal rendelkező hallgatók zajos környezetben észlelik a beszédet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak ellenére, hogy a cochleáris implantátum (CI) sikeres volt a súlyos halláskárosodásban szenvedő emberek hallásképességének biztosítása vagy fejlesztése, a háttérzaj mindennapi beszélgetései továbbra is a fő klinikai panasz. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse azokat a neurális mechanizmusokat, amelyekkel a CI -vel rendelkező hallgatók zajos környezetben észlelik a beszédet, és hogy megértsék, hogy ezek a mechanizmusok hogyan különböznek a különféle CI -hallgatók között, annak meghatározása érdekében, hogy mely változók a legfontosabbak a sikeres eredmény előrejelzéséhez. Ezért a PET -neuroimaging célja ebben a tanulmányban az agyi régiók megtalálása, amelyek a beszédben zajló beszédhez kapcsolódnak, a PET segítségével, a hallásstimuláció során, egyetlen munkameneten, különféle CI -felhasználókon keresztül, különböző eszközkonfigurációkkal. Az életkor szerinti tipikus halláskontroll-csoport összehasonlításhoz kiindulási alapot nyújt. A PET-neuroimagingot radioaktív víz, O-15 (vizsgálószer) vízi formájában hajtják végre, amelyet a testbe injektálnak az agyi véráramlás vizsgálatához PET/CT szkenner segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Cochleáris implantátum alanyok (a beiratkozást n = 120 -nél tervezik) - befogadási kritériumok:

  1. 18 és 99 év között.
  2. Több mint egy éve aktiváljon egy cochleáris implantátumot.
  3. Kutatásra jogosult az Iowa Cochleáris implantátum VIII. Projekt keretében.
  4. Képesség megérteni és hajlandó aláírni egy írásbeli tájékozott hozzájárulási dokumentumot.
  5. Súlyos hallásvesztés 16 éves kor után.

Normál hallási alanyok (a beiratkozást n = 30 -nál tervezik) - befogadási kritériumok:

  1. 18 és 99 év között.
  2. Legyen az életkor tipikus meghallgatása.
  3. Kutatásra jogosult az Iowa Cochleáris implantátum VIII. Projekt keretében.
  4. Képesség megérteni és hajlandó aláírni egy írásbeli tájékozott hozzájárulási dokumentumot.

Kizárási kritériumok (minden csoport):

  1. Az orvosi kórtörténet magában foglalja a rohambetegséget, a fejkárosodást, a neurológiai, anyagcserét, a szív- és érrendszeri betegséget vagy a korábbi cerebrovaszkuláris eseményt (kivéve, ha a PI jóváhagyja).
  2. Női önjelentő terhesség. A radiofarmakon injektálása előtt véget kell végezni a vizelet -terhességi tesztet.
  3. Jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják az agyi véráramlást (például Papaverine, Ginkgo biloba, acetazolamid).
  4. Ellenőrizetlen, beavatkozó betegség, amely korlátozná a vizsgálónkénti vizsgálati követelmények betartását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cochleáris implantátum
Tapasztalt (több mint 1 év) cochleáris implantátum -beteg
Eszköz: Cochleáris implantátum
Cochleáris implantátum
Nincs beavatkozás: Életkor-típusú hallásvezérlés
Életkor szerinti, életkor-tipikus (normál) halláskontroll résztvevők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cochleáris implantátum felhasználókban a corticalis bázisok azonosításához a beszédben való megértéshez
Időkeret: Basline látogatás
A kedvtelésből tartott képalkotást arra használják, hogy azonosítsák a hallgatók agyi régióit, hogy felismerjék a beszédet a zajban különböző jel-zaj arányban.
Basline látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Craig D. Workman, PhD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Craig D. Workman, PhD, University of Iowa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202403834

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel